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广东：建设公共数据运营平台鼓励各地结合实际开展公共数据授权运营

【财华社讯】2月2日，广东省发展改革委印发《广东省2026年优化市场化一流营商环境工作方案》。其中提出，释放数据要素活力。建立公共数据共享开放需求受理反馈机制，动态优化“开放广东”平台数据开放目录，推进企业登记、交通、地理、卫星遥感、气象、教育、医疗卫生等高价值数据集依法依规分类开放。建设公共数据运营平台，鼓励各地结合实际开展公共数据授权运营。完善法人数字空间功能，建设“一企一档”，支持企业建设企业可信数据空间，推进数据资源入表，支持行业可信数据空间建设。构建个人和组织的可信数字身份和数据账户。分类引育综合型和专业型数据企业超500家，提升数据资源供给、数据技术、数据合规咨询、资产评估等第三方服务质效。

#公共数据 #营商环境 #数据要素

2026-02-02 10:48

长风药业(02652.HK)NMPA受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请

【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物适应症为治疗季节性及常年性过敏性鼻炎；常年性非过敏性鼻炎；及鼻息肉切除术后预防复发及鼻息肉的症状治疗。

#长风药业 #02652.HK

2026-01-30 09:37

心玮医疗(06609.HK)自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理

【财华社讯】心玮医疗(06609.HK)公布，集团开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药监局受理。自膨式颅内药物洗脱支架用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通的作用，并且能有效预防支架内的管腔再狭窄。根据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平。

#心玮医疗 #06609.HK

2026-01-21 11:50

来凯医药-B(02105.HK)：LAE118新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局受理

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，美国食品药品监督管理局已经受理LAE118的新药临床试验申请。LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请。凭藉其在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)的良好及已验证的实绩，公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供这种精准治疗。

#来凯医药-B #02105.HK

2026-01-14 08:41

复宏汉霖(02696.HK)汉贝泰的生物製品许可申请获美国FDA受理

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。

#复宏汉霖 #02696.HK

2026-01-13 17:19

石药集团(01093.HK)盘中涨近6% 普卢格列汀二甲双胍缓释片上市申请获受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日盘中一度涨近6%，截至发稿，涨3.81%，报9.82港元。消息面上，该公司公布，集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂，按照化学药品注册分类2.3类申报，拟定适应症为“适用于成人2型糖尿病(“T2DM”)患者。

#石药集团 #01093.HK

2026-01-13 14:40

和誉-B(02256.HK)附属和誉医药贝捷迈新药上市申请获美国FDA受理

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体“(CSF-1R”)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者系统性治疗的新药上市申请(“NDA”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式受理。

#和誉-B #02256.HK

2026-01-13 13:26

恒瑞医药(01276.HK)HRS9531注射液、HRS-5817注射液获准开展药品临床试验

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。经审查，2025年10月14日受理的HRS9531注射液、HRS-5817注射液符合药品注册的有关要求，同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。

#恒瑞医药 #01276.HK

2026-01-06 14:59

瑞科生物-B(02179.HK)新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获受理

【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。REC610搭载由公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。目前，全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。

#瑞科生物-B #02179.HK

2025-12-30 11:11

和黄医药(00013.HK)凡瑞格拉替尼二线治疗肝内胆管癌中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂。肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。

#和黄医药 #00013.HK

2025-12-29 17:06

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