创识科技(300941.SZ)：目前没有涉及跨境支付业务

【财华社讯】4月18日，创识科技(300941.SZ)在互动平台表示，公司与第三方支付机构有多年合作，公司的BMP系统聚合国内外银行卡、微信、支付宝、 NFC 、数字人民币等多种支付方式，实现主流支付方式线上和线下全受理。公司目前没有涉及跨境支付业务。

知行科技(01274.HK)申请H股股份全流通

【财华社讯】知行科技(01274.HK)公布，公司已向中国证监会提交申请，以将公司24,660,485股內资股股份转为H股，该申请近期已获中国证监会受理。在取得所有相关监管机构(包括但不限于中国证监会及联交所)的备案及/或批准及符合所有适用法律法规后，该等未上市股份将被转为H股及合资格在联交所上市买卖。截至4月17日，公司尚未就该申请完成中国证监会的备案以及尚未落实转换及上市的实施计划。

沛嘉医疗-B(09996.HK)TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请获国家药监局受理

【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，近日收到中国国家药监局的受理通知书，确认受理TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.获得的独占许可开发及制造，专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计。该系统于2023年6月获国家药监局创新医疗器械特別审批程序受理，将于注册申请过程中优先评估及审批。

艾美疫苗(06660.HK)涨近8% 无血清迭代狂犬疫苗上市注册获受理

【财华社讯】截止发稿，艾美疫苗(06660.HK)涨7.88%，报3.56港元。消息面上，该公司公布，集团研发的无血清迭代狂犬疫苗上市注册获国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。此外，集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司，已于近日取得无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证。目前，全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市，该产品有望成为首个上市产品。

宜明昂科-B(01541.HK)IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压的临床试验申请获受理

【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，中国国家药监局已受理集团IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的临床试验的申请。这标志着集团在快速推进非肿瘤疾病的临床研究方面取得里程碑式的成就。

永泰生物-B(06978.HK)EAL的附条件新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，公司核心候选产品EAL®的附条件新药上市申请(“NDA”)已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)的受理。

先声药业(02096.HK)玛氘诺沙韦片新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年3月15日，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(“安帝康”)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。

SEC受理灰度Hedera现货ETF申请

翰森制药(03692.HK)昕越第二项上市许可申请获国家药监局受理

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年3月4日，创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)的第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局(“NMPA”)受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)。2025年2月8日，该适应症已获NMPA纳入优先审评审批程序。

乐普生物-B(02157.HK)主动撤回MRG003新药上市申请 将于3月4日重新提交

【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的新药上市申请(“NDA”)。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。对于因补充提交相关资料重新递交NDA，对MRG003的上市获批进程可能带来的延迟。据此前公告披露，公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，有关候选药物MRG003的NDA已获受理，并已获NMPA药品审评中心纳入优先审评。