【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年4月29日，集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
合盛硅业4月28日公告，公司于4月27日收到上海证券交易所出具的受理通知，上交所对公司报送的沪市主板上市公司发行证券申请文件进行核对后，认为文件齐备、符合法定形式，决定予以受理。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
4月27日，精智达公告披露，公司向特定对象发行A股股票的申请文件已获得上海证券交易所受理。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(通用名为柯美奇拜单抗注射液，“MG-K10”)季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXSL2600180。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎，特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，出于产品整体商业化布局战略优化，公司已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA， 并预计本月重新递交NDA。公司将与监管机构密切沟通，争取早日获准上市。 三期临床研究显示，乐德奇拜单抗不仅起效迅速，且在持续治疗后的累积获益更为显着，呈现与同类产品相比更有效的潜力。于2025年7月8日，集团与香港康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
昂利康(002940.SZ)4月20日公告，公司向特定对象发行股票的申请文件已获深交所受理。该事项尚需通过深交所审核并取得中国证监会同意注册的批复，存在不确定性。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布有关公司核心产品DB-1303/BNT323研发进展的最新资料，基于III期关键临床研究所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈，提交的生物制品新药上市申请(“BLA”)已获得国家药品监督管理局受理。经独立数据监察委员会 (IDMC)评估，III期临床试验已达到主要研究终点无进展生存期(PFS)。在预设的期中分析中，相较对照组，DB-1303在主要研究终点上取得具有统计学意义和临床意义的显着改善，安全性和耐受性良好。
【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布，公司改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的药品上市许可申请获得中国国家药品监督管理局受理，申报适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。公司开发的富马酸伏诺拉生氯化钠注射液是基于已经上市的富马酸伏诺拉生片进行改良，属于2类新药。
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