【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究，旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。
【财华社讯】九源基因(02566.HK)公布，集团开发的吉可亲®的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药，按照生物药品注册分类3.3类申报，拟用于肥胖或超重人群的体重管理。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用吸入乾粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。本品拟定适应症(或功能主治)适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。
【财华社讯】思路迪医药股份(01244.HK)公布，恩维达®(通用名：恩沃利单抗注射液)由附条件批准转为常规批准的境内生产药品补充申请，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。本次申请由公司旗下四川思路康瑞药业有限公司提交，申报材料于2026年2月2日完成签收并经审查予以受理。恩维达®是重组人源化抗程序性死亡配体1(“PD-L1”)单域抗体Fc融合蛋白。恩维达®由康宁杰瑞(09966.HK)自主研发，2016年起与公司合作开发。
【财华社讯】沛嘉医疗－Ｂ(09996.HK)公布，公司已于近日正式提交用于治疗二尖瓣反流的GeminiOne®经导管缘对缘修复(“TEER”)系统EU MDR CE标志注册申请，HighLife SAS为其欧洲合作伙伴。提交CE标志注册申请意味着公司在推进全球化战略方面取得稳步进展。GeminiOne®是公司内部研发的创新TEER装置。该系统设计已于全球范围内申请专利，并已通过多项自由实施分析。于本公告日期，GeminiOne®注册申请已获中国国家药品监督管理局受理，并正在审评中。此外，GeminiOne®已获美国食品药品监督管理局批准其临床试验用器械豁免，以开展早期可行性研究。公司将积极推进该产品于中国及欧洲注册工作，致力于尽早为二尖瓣反流患者提供安全有效治疗选择。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，全资子公司艾美荣誉全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗，根据国家药品监督管理局药品审评中心出具的《药审中心关于无血清迭代狂犬疫苗注册现场检查的通知》，基于技术审评需要，已对艾美荣誉注册申报的无血清迭代狂犬疫苗(受理号：CXSS2500044)组织开展注册现场检查。截至目前，艾美荣誉已顺利通过药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。此前，艾美荣誉已取得无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证。目前，全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市，集团该产品上市后，将有望弥补市场空白。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于2026年2月5日与Eisai订立一份许可协议，公司同意向Eisai授出一项许可，供其于日本(“区域”)及领域内开发、生产和商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。Eisai将向公司支付首付款7500万美元，监管里程碑款项合计至多8001万美元；商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元；及以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月，汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并已纳入优先审评审批程序。
【财华社讯】银诺医药-Ｂ(02591.HK)早间盘中一度涨近20%，截至发稿，涨12.08%，报28.94港元。消息面上，该公司公布，公司核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请已获中国农业农村部正式受理。预计将于2026年第一季度开始I期临床试验。
【财华社讯】2月2日，广东省发展改革委印发《广东省2026年优化市场化一流营商环境工作方案》。其中提出，释放数据要素活力。建立公共数据共享开放需求受理反馈机制，动态优化“开放广东”平台数据开放目录，推进企业登记、交通、地理、卫星遥感、气象、教育、医疗卫生等高价值数据集依法依规分类开放。建设公共数据运营平台，鼓励各地结合实际开展公共数据授权运营。完善法人数字空间功能，建设“一企一档”，支持企业建设企业可信数据空间，推进数据资源入表，支持行业可信数据空间建设。构建个人和组织的可信数字身份和数据账户。分类引育综合型和专业型数据企业超500家，提升数据资源供给、数据技术、数据合规咨询、资产评估等第三方服务质效。
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