【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年10月23日，集团创新药高选择性转染重排(“RET”)抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的治疗。
【财华社讯】截至发稿，轩竹生物-B(02575.HK)涨25.16%，报56.95港元。消息面上，该公司公布，其已于德国当地时间2025年10月20日在2025年欧洲肿瘤內科学会(“2025年ESMO”)上以壁报的形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)期中分析结果。BRIGHT-3研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲的III期临床试验，旨在评估吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性和安全性。基于BRIGHT-3研究中期数据，中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，已向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)递交瑞基奥仑赛(relma-cel)在中国成人活动性系统性红斑狼疮(“SLE”)患者中的I期研究数据，NMPA已接收数据，并受理会议申请。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，HARMONi-6/AK112–306的研究结果由主要研究、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在2025欧洲肿瘤內科学会(ESMO)的主席论坛上重磅发布，并在国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊同步发表。试验结果表明：依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗达到PFS主要研究终点，取得了决定性胜出强阳性结果，具有显着的统计学获益和重大临床获益，依沃西组较对照组大幅延长患者PFS。依沃西组总体安全性良好，未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良事件发生率、三级及以上出血事件发生率与对照组相似。依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请(sNDA)目前已获CDE受理并在审评中，有望为更多患者带来希望。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司石药集团百克(山东)生物制药开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
【财华社讯】10月13日，香港证监会今天推出“房地产基金专线”，以利便认可新房地产投资信托基金作公开发售，此乃证监会持续推动香港房地产基金市场发展的举措。这个全新的一站式专线有助本地及国际房地产基金申请人以保密形式就其申请事宜諮询证监会，从而加强他们在上市方面的准备工作及效率。与此同时，证监会已因应《香港联合交易所有限公司证券上市规则》的最新发展及市场惯例，精简房地产基金的认可程序及提交文件规定。证监会预期在一般情况下，新房地产基金认可申请可按精简程序于受理后四星期內作出决定。此外，为利便现有证监会认可房地产基金的二次发行，证监会今天已向房地产基金经理发出通函以阐明若干经简化的文件规定。
【财华社讯】远大住工(02163.HK)公布，公司董事会于2025年10月9日召开第四届董事会第一次会议，审议通过关于公司决定自行申请破产重整的议案。公告指出，近年来，受宏观经济、地产调控及疫情影响，公司深陷债务和经营危机，虽已采取多项自救措施，但收效不彰，目前各类风险已全面暴露且不断加剧。根据相关规定，鉴于公司经营困顿，已不能清偿债权人到期债务，且明显缺乏清偿能力，公司已符合《中华人民共和国企业破产法》第二条、第七条规定的情形，具备重整的条件。同时，公司在装配式建筑行业具有较深的技术储备、较高的行业地位和较强的品牌影响力，具备重整的价值；且公司作为联交所上市公司，具有一定平台资源优势，有望通过重整引入优质的战略投资人，化解债务风险，进一步提高企业核心竞争力。公司拟自行向长沙市中级人民法院申请破产重整。公司将适时召开股东会审议关于公司决定自行申请破产重整的议案。截至本公告日期，破产重整申请能否被法院受理、公司是否进入重整程序尚具有重大不确定性。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司复星凯瑞就布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列治疗1L和2L及以上RET融合阳性NSCLC的积极结果。KL400-I/II-01研究中2期阶段包含队列1和队列2，分別评估A400/EP0031每天一次(QD)90mg口服用于治疗经治和初治的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。两个关键临床研究队列的主要有效性终点已达到，A400/EP0031在经治和初治的NSCLC患者中(包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者)展示出良好的疗效。A400/EP0031亦显示出令人鼓舞的、可管理的耐受性和安全性。
【财华社讯】中国有色矿业(01258.HK)公布，公司注意到，近期有媒体文章就集团附属公司谦比希湿法尾矿坝溃坝事件作出指控。对于该事件，公司已在中期简明综合财务资料附註部分进行了披露。针对该事件相关情况，公司现做进一步澄清：近日，据称当地一百余名民众(据了解实际授权仅有11人)向法院提起了请愿，在 当地法院登记(但未受理)的请愿书中要求中方涉事企业设置环境修复托管账户并存入800亿美元(约合6240亿港元)，由赞比亚政府管理，作为环境修复及全额赔偿，并要求额外2亿美元作为紧急救助及健康/环境评估基金。公司认为上述的申索明显缺乏依据。针对该索赔事件，公司已聘请当地专业律师团队积极应对，依法维护自身合法权益。公司认为该事件未对集团的经营或财务状况造成重大影响，故不构成內幕消息。尽管有上述失实指控，及时的补救工作及地方政府对事件的积极回应均证明事件未对相关周边环境及社区造成任何重大影响。除上述披露外，公司董事会并不知悉有任何导致股价及成交量波动的原因，或有任何须予公告以避免公司证券 出现虚假市场的资料，或根据香港法例第571章《证券及期货条例》第XIVA部须予披露的內幕消息。
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