【财华社讯】9月10日,据"诺和诺德中国"公众号消息,今日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。
【财华社讯】8月11日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段。
【财华社讯】爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司“司美格鲁肽注射液”项目目前处于临床试验阶段。
【财华社讯】11月20日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段,本研发项目将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局批准,这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后,获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。
6月21日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床前在研阶段。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药品监督管理局受理。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,附属公司沈阳三生制药有限责任公司的全资附属公司三生蔓迪与翰宇药业签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。协议约定,翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款,其中包含人民币4500万元的临床前技术成果对价款;此外,三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。
4月7日,近期,国家药监局药品审评中心公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准。
1月19日,复星医药(600196.SH)在互动平台表示,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的司美格鲁肽注射液已获临床试验批准的适应症为糖尿病适应症(2023年获批),目前该适应症处于I期临床试验中。
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