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四项

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药明巨诺-B(02126.HK)倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药监局受理

【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用於二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(“r/rLBCL”)患者的新适应症上市许可申请(“sBLA”)。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请。於2025年1月,倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/rLBCL的突破性治疗药物认定。

2025-05-28 16:39

和誉-B(02256.HK):和誉医药于2025年AACR大会展示四项最新突破性临床前研究成果

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,公司附属公司和誉医药宣布,其在2025年4月25日至2025年4月30日于美国伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会(“AACR”)大会上以壁报的形式发布了四项最新突破性的临床前研究结果。该等研究成果包括EGFR exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5 MTA抑制剂ABSK131以及pan-KRAS抑制剂ABK-KRAS-1,以及一项研究KRAS G12C抑制剂潜在耐药机制的研究成果。

2025-04-28 08:50

中国生物制药(01177.HK)派安普利单抗注射液获美国FDA批准上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市:1)与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药,用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;2)作为单药治疗,适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展,且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。派安普利单抗是目前唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。目前,派安普利单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准四项适应症。

2025-04-25 12:26

香港屋宇署12月批出十四份建筑图则

【财华社讯】2月24日,香港屋宇署十二月共批出十四份建筑图则,其中港岛三份、九龙五份及新界六份。上述批出的图则包括三项住宅及商住发展、四项商业发展、四项工厂及工业发展,以及三项社区服务发展。

2025-02-24 16:02

香港屋宇署11月批出九份建筑图则

【财华社讯】1月16日,据香港政府新闻公报讯,香港屋宇署11月共批出九份建筑图则,其中港岛两份、九龙三份及新界四份。批出的图则包括两项住宅及商住发展、四项商业发展,以及三项社区服务发展。

2025-01-16 15:15

香港9月批出七份建筑图则

【财华社讯】11月22日,香港特区屋宇署9月批出七份建筑图则,港岛三份、九龙一份、新界三份,包括一项住宅发展、一项商业发展,一项工厂及工业发展,以及四项社区服务发展。获准动工的建筑工程项目有九个,完成后可提供住宅楼面面积共21,290平方米,涉及单位132个,非住宅用途面积27,975平方米。

2024-11-22 09:31

翰森制药(03692.HK)附属创新药阿美乐第四项上市许可申请获受理

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局受理,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗。阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药。

2024-08-20 10:38

香港屋宇署5月批出十四份建筑图则

7月24日,香港屋宇署五月共批出十四份建筑图则,其中港岛五份、九龙两份及新界七份。上述批出的图则包括九项住宅及商住发展、一项工厂及工业发展,以及四项社区服务发展。

2024-07-24 15:47

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