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维立志博-B(09887.HK)维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究,旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步,公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。

2026-08-03 11:35

艾美疫苗(06660.HK)无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,全资子公司艾美荣誉自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号:CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请,且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知,为疫苗审评阶段常规流程,公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料,无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。

2026-08-03 10:30

英矽智能(03696.HK)与衡泰生物共同开发的ISM8969/HT-001获NMPA新药临床试验批准

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司与衡泰生物共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批准,用于治疗帕金森病。继于2026年6月宣布在澳洲I期研究中进行的首例人体给药后,此项批准标志着中国和澳洲两地平行临床评估的正式开展。ISM8969/HT-001是一款可口服且能够穿透血脑屏障的NLRP3抑制剂,由英矽智能生成式AI平台Chemistry42赋能研发,在临床前研究中显示出卓越的疗效、良好的安全性及优异的穿透血脑屏障特性。

2026-08-03 10:24

复星医药(600196.SZ)子公司注射用HLX43获临床试验批准

【财华社讯】复星医药(600196.SZ)公告,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该治疗方案开展相关临床研究。截至2026年7月31日,全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市。该治疗方案所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。

2026-07-31 16:35

工信部副部长熊继军率团访问香港、澳门

【财华社讯】7月31日,据工信部网站发布,工业和信息化部副部长熊继军7月27-30日率代表团访问香港、澳门,就进一步深化工业和信息化领域合作与港澳有关部门深入交流并签署相关合作文件,推动港澳更好融入和服务国家发展大局。

2026-07-31 15:17

李氏大药厂(00950.HK)就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获受理

【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,于2026年7月29日,集团就ZK2401于中国的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物项目,由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗,并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目,ZK2401标志着集团推进该平台发展的一个重要起点。该ADC旨在精准识别并杀伤肿瘤细胞,在多项临床前体外及体内研究中已显示令人鼓舞的安全性及疗效表现。就本次IND申请而言,集团采用了前置伦理审查模式,并利用国家创新药物临床试验审评审批新政策。基于现行审评路径,预期审评期需要约30个工作日,最早有望于2026年9月获得临床试验批准,并最早于2026年10月入组首名患者。

2026-07-31 11:19

国家发改委:深入实施"东数西算"工程 统筹布局、有序建设算力设施

【财华社讯】7月31日,据国家发展改革委网站发布,国家发展改革委7月30日召开2026年上半年发展改革形势通报会,会议强调,要加快建设现代化产业体系,坚持因地制宜、分类施策培育壮大新兴产业和未来产业;深入实施“东数西算”工程,统筹布局、有序建设算力设施;加快打造一批人工智能标杆应用,在制造、农业、能源等重点行业加快赋能,加快人工智能法立法进程;促进服务业优质高效发展,推动重点行业提质降本降碳。

国家统计局:上半年文化服务业实现营业收入同比增长8.1%

【财华社讯】7月30日,国家统计局社科文司统计师潘旭华解读2026年上半年全国规模以上文化及相关产业企业数据。文化服务业发挥重要支撑作用。上半年,文化服务业实现营业收入43235亿元,比上年同期增长8.1%,快于规模以上文化企业3.5个百分点。文化服务业企业营业收入占规模以上文化企业的比重为60.0%,比上年同期提高1.9个百分点,拉动规模以上文化企业营业收入增长4.7个百分点。其中,文化投资与资产管理、文化活动服务等行业小类营业收入实现较快增长,增速分别为21.5%和19.0%。文化制造业、文化批发和零售业分别实现营业收入17851亿元和10940亿元。

国家统计局:上半年全国规模以上文化及相关产业企业营业收入同比增长4.6%

【财华社讯】7月30日,国家统计局社科文司统计师潘旭华解读2026年上半年全国规模以上文化及相关产业企业数据。规模以上文化企业营业收入平稳增长。上半年,全国规模以上文化及相关产业企业(以下简称“文化企业”)实现营业收入72026亿元,比上年同期增长4.6%。分领域看,文化核心领域实现营业收入50472亿元,比上年同期增长5.5%。其中,文化投资运营、新闻信息服务、创意设计服务等3个行业大类营业收入实现较快增长,增速分别为10.0%、9.2%和9.2%。

2026-07-30 15:52

国家统计局:2025年中国“三新”经济增加值占国内生产总值比重为18.39%

【财华社讯】7月30日,据国家统计局公布数据,2025年我国“三新”经济增加值为257869亿元,按现价计算,比上年增长6.2%,高于同期国内生产总值(GDP)现价增速2.2个百分点;占GDP的比重为18.39%,比上年提高0.38个百分点。

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