【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司赫吉亚生物自主研发的创新药Kylo-11“LPA siRNA”,其针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期临床试验(Kylo-11-II-C01),已完成美国首例患者入组。该临床试验的中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。此前,Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果已在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,显示Kylo-11单次给药后,血清Lp(a)水平降幅显着且持久;安全性和耐受性良好。
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布,集团自主研发的RBD7022注射液已由合作方齐鲁制药完成III期临床试验登记公示,即将启动III期临床试验。RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA药物。PCSK9是一种酶,在调节体内胆固醇,尤其是通常被称为“LDL-C”或“坏胆固醇”的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平方面起关键作用,可作为管理高胆固醇血症的一种治疗选择,旨在降低与高胆固醇水平相关的心血管疾病风险。2023年12月,公司将RBD7022注射液在中国内地、香港和澳门开发、生产和商业化的独家权利授予齐鲁制药。
12月17日,云顶新耀-B(01952.HK)股价显著拉升,截至收盘,涨幅为6.79%,报50港元/股。
近日,聚焦心血管疾病创新疗法的靖因药业向港交所递交了招股书,计划登陆港交所主板。
9月12日,美诺华(603538.SH)在互动平台表示,于国际市场,国际竞争导致业务原料药增长承压;于国内市场,药物集采进入“扩围提质”阶段,心血管疾病大品种药物受到影响较大。目前公司经营正常,“原料药制剂一体化”工作顺利推进,营业收入于今年上半年增长。
【财华社讯】圣诺医药-B(02257.HK)公布,集团已完成针对靶点载脂蛋白C3(ApoC3)的siRNA治疗药物STP125G的IND准备阶段研究,这是基于其专有的GalAheadTM mxRNA技术的第二个候选药物。非人灵长类动物(NHP)研究的安全性和有效性结果有力地支持向美国FDA申请IND,以启动STP125G用于心血管疾病适应症的I期临床研究。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,附属公司弘和制药研发的替格瑞洛分散片(规格:90mg)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。弘和制药研发的该产品为国产首家获批上市。替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药,具有强效抗血小板聚预防血栓形成的作用。目前已被国內外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片属于国家医保乙类产品。
近日,北芯生命在上交所披露了招股书,计划在科创板挂牌上市;中金公司为主承销商。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)自愿公告,集团的匹伐他汀钙已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。匹伐他汀钙主要适用于高胆固醇和预防心血管疾病。
2月11日,博动医疗向港交所递交了招股书,计划在主板挂牌上市;由摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号