恶性肿瘤
恒瑞医药(600276.SH)：子公司HRS-1635片获临床试验批准，用于B细胞恶性肿瘤
恒瑞医药（600276.SH）子公司HRS-1635片获临床试验批准，拟治B细胞恶性肿瘤，国内外尚无同类药上市，累计投入2360万元。
恒瑞医药(01276.HK)HRS-3005片获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2620万元(未经审计)。
恒瑞医药(600276.SH)：HRS-3005片获临床试验批准，拟用于B细胞恶性肿瘤治疗
恒瑞医药(600276.SH)5月9日公告，公司自主研发的HRS-3005片获国家药监局临床试验批准，拟用于B细胞恶性肿瘤治疗。目前国内外暂无同类药物获批上市，该项目累计研发投入约2620万元。
友芝友生物-B(02496.HK)M701治疗恶性腹水的新药上市申请已获受理
【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布，公司自主研发的双特异性抗体(“BsAb”)药物M701治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水的新药上市申请(“NDA”)已获得中国国家药监局正式受理。此次受理基于M701在中国开展的一项临床III期试验研究结果，研究针对上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水患者，旨在评估M701腹腔内输注疗法对出现中至大量恶性腹水的晚期上皮性肿瘤患者的疗效与安全性。相关研究数据计划于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会公布。
中国生物制药(01177.HK)：M701新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请，并获得受理。
港股通创新药ETF鹏华(159286)涨超1.1%，创新药领域突破不断
消息面上，中国生物制药在港交所公告，正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
港股通医药ETF鹏华(513700)涨超1%，中国生物制药TQB3205获FDA临床试验批准
消息面上，中国生物制药在港交所公告，正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
中国生物制药(01177.HK)：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
国家医保局：预计今年7月发布按病种付费分组方案3.0版
【财华社讯】3月20日，从国家医保局网站获悉，国家医保局3月19日开展按病种付费分组方案3.0版调整情况介绍活动。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，按病种付费分组方案3.0版预计将于今年7月发布，并计划于2027年1月正式执行。此次调整主要内容。聚焦临床意见较为集中的年龄、合并症并发症等影响因素，有针对性地完善年龄细分组、单双侧/多部位手术、产科分组、恶性肿瘤放化疗、联合手术等分组规则，DRG主要调整核心分组和细分组，DIP主要调整核心病种库，同时，还着眼DRG/DIP未来的融合发展，在相关技术基础方面做好统筹协调。
和黄医药(00013.HK)凡瑞格拉替尼二线治疗肝内胆管癌中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂。肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。
