恶性肿瘤
中国生物制药(01177.HK)TQB6426临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌(HCC)中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
英派药业-B(07630.HK)已将IMP3201提名为临床前候选化合物 用于治疗胃肠道恶性肿瘤
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，公司已将IMP3201提名为临床前候选化合物(PCC)，为一款全新、同类首创(FIC)、靶向CEACAM5的双载荷ADC。IMP3201是公司依托其自主研发的支链连接子双载荷ADC技术平台发现的首个PCC。该候选化合物将被开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤，包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌及食管鳞状细胞癌。
恒瑞医药(600276.SH)：子公司HRS-1635片获临床试验批准，用于B细胞恶性肿瘤
恒瑞医药（600276.SH）子公司HRS-1635片获临床试验批准，拟治B细胞恶性肿瘤，国内外尚无同类药上市，累计投入2360万元。
恒瑞医药(01276.HK)HRS-3005片获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2620万元(未经审计)。
恒瑞医药(600276.SH)：HRS-3005片获临床试验批准，拟用于B细胞恶性肿瘤治疗
恒瑞医药(600276.SH)5月9日公告，公司自主研发的HRS-3005片获国家药监局临床试验批准，拟用于B细胞恶性肿瘤治疗。目前国内外暂无同类药物获批上市，该项目累计研发投入约2620万元。
友芝友生物-B(02496.HK)M701治疗恶性腹水的新药上市申请已获受理
【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布，公司自主研发的双特异性抗体(“BsAb”)药物M701治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水的新药上市申请(“NDA”)已获得中国国家药监局正式受理。此次受理基于M701在中国开展的一项临床III期试验研究结果，研究针对上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水患者，旨在评估M701腹腔内输注疗法对出现中至大量恶性腹水的晚期上皮性肿瘤患者的疗效与安全性。相关研究数据计划于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会公布。
中国生物制药(01177.HK)：M701新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请，并获得受理。
港股通创新药ETF鹏华(159286)涨超1.1%，创新药领域突破不断
消息面上，中国生物制药在港交所公告，正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
港股通医药ETF鹏华(513700)涨超1%，中国生物制药TQB3205获FDA临床试验批准
消息面上，中国生物制药在港交所公告，正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
中国生物制药(01177.HK)：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
