消息面上，中国生物制药在港交所公告，正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
消息面上，中国生物制药在港交所公告，正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】3月20日，从国家医保局网站获悉，国家医保局3月19日开展按病种付费分组方案3.0版调整情况介绍活动。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，按病种付费分组方案3.0版预计将于今年7月发布，并计划于2027年1月正式执行。此次调整主要内容。聚焦临床意见较为集中的年龄、合并症并发症等影响因素，有针对性地完善年龄细分组、单双侧/多部位手术、产科分组、恶性肿瘤放化疗、联合手术等分组规则，DRG主要调整核心分组和细分组，DIP主要调整核心病种库，同时，还着眼DRG/DIP未来的融合发展，在相关技术基础方面做好统筹协调。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂。肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。
【财华社讯】12月22日，近日，安科生物参股公司博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其自主研发的创新药PA3-17注射液关键II期临床试验，已在郑州大学第一附属医院成功完成全国首例患者给药。这一关键进展标志着该款针对T细胞恶性肿瘤的突破性治疗品种(BTD)，正式迈入临床价值验证的核心阶段。此前，PA3-17注射液已凭借其显著的临床价值与创新优势，被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种，成为国内首个针对T细胞血液肿瘤的BTD CAR-T疗法。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-2417 “NaPi2b/4-1BB双特异性抗体”在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。NaPi2b在高级別浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达，而在正常组织中分布有限，因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前，国內外已有多家企业布局该领域，但尚无相关药物获批上市。临床前数据表明，LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显着的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病，淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队，全球同类药物均处于I期阶段。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布，公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin(APG-115)的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，其中，APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。本届ASCO年会将于2025年5月30日至2025年6月3日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
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