招募
英矽智能(03696.HK)Rentosertib针对特发性肺纤维化III期临床试验完成首例患者入组并给药
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司AI驱动候选创新药物Rentosertib(亦称ISM001-055/INS018_055)，已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的首例患者入组及给药；同日，上海市肺科医院亦完成了其在该试验的首例患者入组。GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验(NCT07687459、CTR20262475)。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率；关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。
来凯医药-B(02105.HK)LAE118治疗晚期实体瘤的I期临床研究首例受试者入组
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已于中国启动LAE118用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究的受试者招募，且已完成首例受试者入组。于2026年6月，集团与Vasque Bio订立了一项独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，集团有权获得合计最高达5.27亿美元的不可退还且不可抵扣的首付款及里程碑付款，以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。集团亦有权在无需额外对价的情况下，获得Vasque Bio已发行普通股最高达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合资格战略合作或收购交易，集团将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。
【盈警】傅里叶(03625.HK)料中期净亏损6450万至6950万元
【财华社讯】傅里叶(03625.HK)公布，预期截至2026年6月30日止六个月录得未经审核净亏损介乎6450万元至6950万元(人民币,下同)，相比上年同期净亏损约3090万元。亏损扩大主要由于公司于报告期间上市费用；因汇率波动发生汇兑损失；公司因业务发展需要新招募研发、销售及管理人员增加薪酬支出。公司表示，集团积极推动音频产品多元化应用布局，其中，车载音频产品收入同比增长率超30,000%，拓展多家业内领先新能源汽车厂商；触觉反馈芯片产品收入同比增长超330%，已经在智能手表、智能眼镜实现规模化出货，并适配具身机器人灵巧手、游戏掌机/手柄等场景，匹配AI终端智能化、精细化的操作需求。傅里叶(03625.HK)今日盘中一度涨近10%，截至发稿，涨7.66%，报96.95港元。
石药集团(01093.HK)SYS 6026注射液治疗HPV16或18型相关HSIL的Ⅱ期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前，集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
英矽智能(03696.HK)自主研发的Rentosertib启动III期临床试验
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，自主研发的Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459)，相关信息已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官方注册平台公示。该项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究计划评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性，预计于全国47个研究中心招募共320名受试者。Rentosertib(ISM001-055)是一款潜在全球首创TNIK小分子抑制剂，由英矽智能自有生成式人工智慧平台Pharma.AI赋能发现与开发。2023年2月，Rentosertib被美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗特发性肺纤维化(“IPF”)的孤儿药资格认定(ODD)。2025年5月，Rentosertib经CDE公示被纳入用于治疗IPF的突破性治疗品种(BTD)名单。
石药集团(01093.HK)：SYS6010-015计划今年7月完成首例受试者入组
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(SYS6010-015)，计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010-015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR(主要病理缓解)非小细胞肺癌参与者安全性和有效性。此前，集团已于2026年6月收到中国国家药品监督管理局药品审评中心的意见，同意开展该项临床试验。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。
银诺医药-B(02591.HK)依苏帕格鲁肽α青少年肥胖症Ib期临床试验获批
【财华社讯】银诺医药-B(02591.HK)公布，于2026年6月17日，集团已收到中国国家药品监督管理局批准，可开展依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症的Ib期临床试验。公司预期该临床试验将于2026年7月开始，并计划招募约36位参与者。
英矽智能(03696.HK)ISM8969 I期临床试验完成首例人体给药
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司与衡泰生物共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑，在I期研究中完成首例人体给药。作为ISM8969临床开发过程中的首个研究项目，该项单中心、I期、随机、双盲、安慰剂对照试验包含单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)队列，旨在评 估口服ISM8969在健康受试者及具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者中的安全 性、耐受性、药代动力学及药效动力学。该I期研究于澳大利亚开展，预计将招募80名健康受试者以及20名具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306治疗SLE的II期随机及安慰剂对照试验完成首例给药
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM0306治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期随机及安慰剂对照试验顺利完成首例患者给药。预期将招募约90例患者，并按1：1：1的比例随机分配至三个治疗组，分别接受IMM0306(剂量为1.2mg/kg及1.6mg/kg)或安慰剂的治疗。由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。
三叶草生物-B(02197.HK)自研呼吸道联合疫苗候选产品澳洲II期临床完成试验受试者招募
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，评估公司自研专有的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)的澳洲II期临床试验已完成受试者招募。三叶草生物RSV联合疫苗候选产品进行中的II期是一项随机、观察者单盲、多中心研究的临床试验，在澳洲招募420名老年受试者(60–85岁)，受试者随机配接种SCB-1022，、SCB-1033或安慰剂。该临床试验评估RSV联合候选疫苗产品的安全性、反应原性与免疫原性，预计于2026年第三季获得初步结果。
