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石四药集团(02005.HK)左氧氟沙星滴眼液取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-12-09 13:32

石四药集团(02005.HK)比拉斯汀及匹可硫酸钠获批登记为上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的比拉斯汀及匹可硫酸钠已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。比拉斯汀主要用于荨麻疹的对症治疗,而匹可硫酸钠主要用于结肠镜等外科手术检查前的结肠清洁。

2025-12-04 16:47

香港低空经济监管沙盒X启动 38个项目首批获选

【财华社讯】香港特区低空经济「监管沙盒X」启动礼11月24日举行,旨在进一步推动香港的低空经济发展,并探索创新应用场景。首批监管沙盒共有38个项目获选,已启动的29个项目内容涵盖紧急救援、物流配送、维修和安全检查、监测、低空基建设施等领域和不同应用场景,为城市注入全新智慧动能。「监管沙盒X」将带来「更多」、「扩展」、「深度协作」的新元素,引领低空经济发展至全新高度。香港特区运输及物流局局长陈美宝表示,3月启动的低空经济监管沙盒项目已逐一落地,为香港带来智慧动能和新的景象。当局期望继续和业界谘询并搜集不同意见,在明年年底前可草拟发展低空经济规划行动纲领,建构整个低空经济顶层设计的基建设施,给业界清晰和具前瞻性的方向。

两部门:开展会计师事务所从事H股企业审计业务名单增补工作

【财华社讯】11月21日,财政部、中国证监会有关部门负责人就《关于开展会计师事务所从事H股企业审计业务名单增补工作的通知》答记者问。财政部、中国证监会将根据内地与香港有关监管要求,对获准从事H股企业审计业务的会计师事务所进行严格管理,确保其持续符合审核推荐要求并高质量完成H股企业审计业务。一是持续条件审核。推荐不搞“终身制”,并非永久有效。财政部、中国证监会将健全完善名单动态管理和市场退出机制,每年结合证券服务业务备案和执业质量检查工作对H股会计师事务所进行综合评估,对于不再符合《通知》基本要求的,财政部、中国证监会将撤回推荐。二是强化后续管理。财政部将H股企业审计业务项目纳入省级以上财政部门每年开展一次执业质量检查(“一年一查”)的项目抽检范围,每年在检查H股会计师事务所时,抽检部分H股企业审计业务项目,实现对H股会计师事务所H股企业审计业务项目的滚动覆盖。同时,加强对从事H股企业审计业务的会计师事务所和注册会计师的报备管理。三是加强监管协同。财政部、中国证监会将强化对H股会计师事务所和注册会计师的后续监管,并与香港方面及时互通H股会计师事务所的审计情况,加强信息共享。

君实生物(01877.HK)附属苏州众合通过美国FDA现场检查

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,全资附属公司苏州众合于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查(Unannounced Inspection,指在日常期间不事先通知的检查)。近日,苏州众合收到FDA签发的现场检查报告,该报告表明苏州众合已通过本次CGMP现场检查。此次系苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来,第二次通过FDA现场检查。美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,本次通过FDA现场检查,为公司持续拓展美国市场提供坚实的保障,将对公司生产经营产生积极影响。

2025-10-23 09:52

央行:未采纳将商业银行、信用社退出代理支库业务纳入审批管理的建议

【财华社讯】10月11日,中国人民银行发布关于《商业银行、信用社代理支库业务审批管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的反馈:《商业银行、信用社代理支库业务审批管理办法(征求意见稿)》于2025年1月17日至2月16日通过中国人民银行官方网站向社会公开征求意见,在意见征求期间收到有效意见2条。一是建议优化审批流程、加强信息沟通、强化监督管理、注重人才培养、促进政策适配业务等统领性的意见。采纳情况:采纳。说明:办法起草过程中已经体现了相关精神,后续相关办法的修订和实施还将进一步体现上述意见诉求。二是将商业银行、信用社退出代理支库业务纳入审批管理。采纳情况:未采纳。说明:因目前上位法未明确该项行政许可退出机制,不宜在部门规章中体现该建议要求。后续,我行将采取加大监督检查力度等方式强化代理支库业务管理。

2025-10-11 17:21

来凯医药-B(02105.HK)涨逾14% LAE102治疗肥胖症I期多剂量递增研究取得积极初步结果

【财华社讯】截止发稿,来凯医药-B(02105.HK)涨14.52%,报17.04港元。消息面上,该公司公布,LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究(“MAD研究”)取得积极初步结果。MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下给药的LAE102在超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。与先前LAE102的I期单次剂量递增研究(SAD)结果一致,本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性,未发生严重不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常。没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。安全性结果与已知的安全性评估相符,未观察到新的安全信号。

2025-09-29 09:40

预计国庆黄金周约876万人次进出香港

【财华社讯】9月26日,据香港政府新闻公报讯,香港特区入境事务处预计今年內地国庆黄金周期间(即10月1日至10月8日)约有876万人次(包括香港居民及访客)经各海、陆、空管制站进出香港。经入境处与深圳出入境边防检查总站(边检总站)等內地部门协商后,预计约有752万人次会经各陆路边境管制站进出香港。陆路出境较为繁忙的日子为10月4日(星期六),出境人次约66万,而入境高峰期为10月1日(星期三),入境人次约61万。

2025-09-26 16:41

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