君实生物(01877.HK)附属苏州众合通过美国FDA现场检查

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，全资附属公司苏州众合于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查(Unannounced Inspection，指在日常期间不事先通知的检查)。近日，苏州众合收到FDA签发的现场检查报告，该报告表明苏州众合已通过本次CGMP现场检查。此次系苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来，第二次通过FDA现场检查。美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次通过FDA现场检查，为公司持续拓展美国市场提供坚实的保障，将对公司生产经营产生积极影响。

央行：未采纳将商业银行、信用社退出代理支库业务纳入审批管理的建议

【财华社讯】10月11日，中国人民银行发布关于《商业银行、信用社代理支库业务审批管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的反馈：《商业银行、信用社代理支库业务审批管理办法(征求意见稿)》于2025年1月17日至2月16日通过中国人民银行官方网站向社会公开征求意见，在意见征求期间收到有效意见2条。一是建议优化审批流程、加强信息沟通、强化监督管理、注重人才培养、促进政策适配业务等统领性的意见。采纳情况：采纳。说明：办法起草过程中已经体现了相关精神，后续相关办法的修订和实施还将进一步体现上述意见诉求。二是将商业银行、信用社退出代理支库业务纳入审批管理。采纳情况：未采纳。说明：因目前上位法未明确该项行政许可退出机制，不宜在部门规章中体现该建议要求。后续，我行将采取加大监督检查力度等方式强化代理支库业务管理。

Aster：第二阶段空投检查器将延迟上线

来凯医药-B(02105.HK)涨逾14% LAE102治疗肥胖症I期多剂量递增研究取得积极初步结果

【财华社讯】截止发稿，来凯医药-B(02105.HK)涨14.52%，报17.04港元。消息面上，该公司公布，LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究(“MAD研究”)取得积极初步结果。MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。与先前LAE102的I期单次剂量递增研究(SAD)结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常。没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。安全性结果与已知的安全性评估相符，未观察到新的安全信号。

预计国庆黄金周约876万人次进出香港

【财华社讯】9月26日，据香港政府新闻公报讯，香港特区入境事务处预计今年內地国庆黄金周期间(即10月1日至10月8日)约有876万人次(包括香港居民及访客)经各海、陆、空管制站进出香港。经入境处与深圳出入境边防检查总站(边检总站)等內地部门协商后，预计约有752万人次会经各陆路边境管制站进出香港。陆路出境较为繁忙的日子为10月4日(星期六)，出境人次约66万，而入境高峰期为10月1日(星期三)，入境人次约61万。

六部门：结合企业行业特点 稳慎探索推行“沙盒监管”模式

【财华社讯】9月26日，国家发展改革委等六部门印发《关于加强数字经济创新型企业培育的若干措施》。其中提出，建立开放包容审慎的创新环境。结合企业行业特点，稳慎探索推行“沙盒监管”模式，分级分类制定“沙盒监管”规则，鼓励在风险可控的前提下开展先行先试。规范涉企检查，推进精准检查，防止重复检查、多头检查，探索推行非现场监管，最大限度减少对企业生产经营的不必要干扰。引导数创企业守法自律经营，探索柔性执法机制，对首次轻微违规问题依法优先采取引导协商、行政指导、信用承诺等方式处理。支持地方优化涉企政务服务，推进涉企问题高效解决，通过智能技术实现惠企政策自动适配、免申即享、直达秒兑。

市场监管总局发布《中国价格监督检查和反不正当竞争执法年度报告(2024)》

【财华社讯】9月26日，市场监督总局网站发布，近日，市场监管总局发布中英文版《中国价格监督检查和反不正当竞争执法年度报告(2024)》。《报告》显示，2024年，全国市场监管系统开展价监竞争守护行动，全年共立案3.86万件，罚没款30.7亿元，督促退费20.25亿元。下大力气整治涉企违规收费，推动减轻企业负担，全国共立案3042件，罚没款4.3亿元，退费13.6亿元；重拳整治殡葬领域违法乱象，精准发力维护价格秩序稳定，全年民生领域价格执法立案1.84万件，罚没款12.07亿元，退还消费者6.62亿元；对不正当竞争行为高压严打，查办各类不正当竞争案件1.42万件，罚没款8.05亿元。

美中嘉和(02453.HK)与友邦香港及澳门达成战略合作

【财华社讯】美中嘉和(02453.HK)公布，公司近期与友邦香港及澳门达成战略合作，在此项合作下，友邦香港及澳门指定团体保险的合资格受保成员，可于集团的旗舰机构“广州泰和肿瘤医院”享有更可负担的指定癌症质子治疗及健康检查计划。

康龙化成(03759.HK)全资附属康龙绍兴通过美国FDA现场检查

【财华社讯】康龙化成(03759.HK)公布，公司全资附属公司康龙绍兴于5月29日至6月4日接受美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)上市批准前检查(PAI)。公司近期获悉，康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告，确认康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。这标志着公司质量体系已经与国际接轨，具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时，公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。

集海资源(02489.HK)附属宋家沟地下矿暂停生产

【财华社讯】集海资源(02489.HK)公布，附属公司烟台中嘉宋家沟地下矿安全生产许可证已于2025年9月11日到期，而烟台中嘉于2025年8月已提交相关文件至山东省应急管理厅，申请延续宋家沟地下矿安全生产许可证。鉴于应急厅在申请过程中会不定时对矿区进行突击安全检查，因此烟台中嘉自2025年9月1日起自主决定临时停止宋家沟地下矿主要生产活动，以便应急厅能全面进行隐患排查及使烟台中嘉能更有效跟进应急厅提出的安全整改工作，以配合宋家沟地下矿安全生产许可证的更新申请。目前，烟台中嘉尚未取得宋家沟地下矿新的安全生产许可证。鉴于今年实施的安全检查力度加大，烟台中嘉管理层估计应急厅将于2025年10月底前向烟台中嘉颁发新的宋家沟地下矿安全生产许可证。现时，烟台中嘉将利用之前在宋家沟地下矿所开采的矿石进行选矿，至于烟台中嘉的宋家沟露天矿开采继续维持正常运作，将不会受申请宋家沟地下矿新安全生产许可证所影响。