【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发,具有肠道限制性,用于炎症性肠病(IBD)的治疗,其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究,缩写名为BETHESDA,由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI),后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(原名ISM5411)的临床应用潜力,主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征,并通过临床缓解/应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。
【财华社讯】1月8日,从工信部网站获悉,2026年1月7日,工业和信息化部、国家发展改革委、市场监管总局、国家能源局联合召开动力和储能电池行业座谈会,研究部署进一步规范动力和储能电池产业竞争秩序工作。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌主持会议。会议指出,我国动力和储能电池产业发展迅速,在全球范围内取得阶段性竞争优势。同时,受多种因素影响,行业内存在盲目建设情况,出现低价竞争等非理性竞争行为,扰乱正常市场秩序,削弱行业可持续发展能力,必须予以规范治理。要强化市场监管,加强价格执法检查,加大生产一致性和产品质量监督检查力度,打击涉知识产权违法行为。要优化产能管理,健全产能监测和分级预警机制,加强宏观调控,防范产能过剩风险。要支持行业自律,发挥行业协会作用,引导企业科学布局产能,推动构建优质优价、公平竞争的市场秩序。要加强区域协同,强化央地协同联动、综合施策,加强对本地企业指导,严控重复建设,推动行业健康有序发展。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN033(一种由抗人表皮生长因子受体2(“HER2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)与程序性死亡配体1(“PDL1”)免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)联合铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌的一项II期临床试验(研究编号:JSKN033-202)的新药临床试验(“IND”)申请,已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)正式受理。
【财华社讯】港仔机器人(00370.HK)公布,有关通宏护卫向香港仔机器人(公司非全资附属公司)采购具身智能安保机器人。于2025年12月29日,香港仔机器人与通宏护卫就具身智能安保机器人订立产品交付协议。根据产品交付协议,香港仔机器人与通宏护卫协定,首批100台已符合经过测试及定型的机器人的配置与参数的交付标准具身智能安保机器人,将自产品交付协议日期起三个月内交付。具身智能安保机器人的售价维持于采购公布所述的每台人民币30万元。于通宏护卫验收产品后,香港仔机器人将提供下列售后服务,包括但不限于安装、提供操作指导、定期现场检查、记录及分析运行时数据,以及支援日常运营。
【财华社讯】12月26日,"国家发展改革委"公众号发布《大力推动传统产业优化提升》。其中指出,对新能源汽车、锂电池、光伏等“新三样”产业,关键在于规范秩序、创新引领。“新三样”产业是我国在激烈市场竞争下培育出的优势产业,是我国外贸高质量发展的新引擎,在全球绿色产业变革中彰显了中国力量,但也面临市场竞争失序、核心优势还不牢固等问题挑战。“十五五”时期,要综合整治“内卷式”竞争,维护公平竞争环境,提高行业集中度,打造全球技术领先高地。规范市场竞争秩序,深入实施公平竞争审查制度,加强价格监测、质量检查,防止低价无序竞争。加强供应链治理,保障中小企业款项支付,营造行业互利共赢良好生态。加大技术创新力度,巩固技术领先优势。加强宏观调控,坚持用市场化、法治化手段推动落后低效产能退出。强化行业自律,发挥行业协会作用,引导企业培育差异化竞争优势,弘扬企业家精神。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的比拉斯汀及匹可硫酸钠已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。比拉斯汀主要用于荨麻疹的对症治疗,而匹可硫酸钠主要用于结肠镜等外科手术检查前的结肠清洁。
【财华社讯】香港特区低空经济「监管沙盒X」启动礼11月24日举行,旨在进一步推动香港的低空经济发展,并探索创新应用场景。首批监管沙盒共有38个项目获选,已启动的29个项目内容涵盖紧急救援、物流配送、维修和安全检查、监测、低空基建设施等领域和不同应用场景,为城市注入全新智慧动能。「监管沙盒X」将带来「更多」、「扩展」、「深度协作」的新元素,引领低空经济发展至全新高度。香港特区运输及物流局局长陈美宝表示,3月启动的低空经济监管沙盒项目已逐一落地,为香港带来智慧动能和新的景象。当局期望继续和业界谘询并搜集不同意见,在明年年底前可草拟发展低空经济规划行动纲领,建构整个低空经济顶层设计的基建设施,给业界清晰和具前瞻性的方向。
【财华社讯】11月21日,财政部、中国证监会有关部门负责人就《关于开展会计师事务所从事H股企业审计业务名单增补工作的通知》答记者问。财政部、中国证监会将根据内地与香港有关监管要求,对获准从事H股企业审计业务的会计师事务所进行严格管理,确保其持续符合审核推荐要求并高质量完成H股企业审计业务。一是持续条件审核。推荐不搞“终身制”,并非永久有效。财政部、中国证监会将健全完善名单动态管理和市场退出机制,每年结合证券服务业务备案和执业质量检查工作对H股会计师事务所进行综合评估,对于不再符合《通知》基本要求的,财政部、中国证监会将撤回推荐。二是强化后续管理。财政部将H股企业审计业务项目纳入省级以上财政部门每年开展一次执业质量检查(“一年一查”)的项目抽检范围,每年在检查H股会计师事务所时,抽检部分H股企业审计业务项目,实现对H股会计师事务所H股企业审计业务项目的滚动覆盖。同时,加强对从事H股企业审计业务的会计师事务所和注册会计师的报备管理。三是加强监管协同。财政部、中国证监会将强化对H股会计师事务所和注册会计师的后续监管,并与香港方面及时互通H股会计师事务所的审计情况,加强信息共享。
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