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沃尔核材(09981.HK)拟回购不超过1.5亿港元H股
【财华社讯】沃尔核材(09981.HK)公布，董事会根据一般性授权审议并批准一项回购总金额不超过1.5亿港元(含本数)，且回购股份数量不超过公司于一般性授权获通过之日的已发行H股总股份(不包括H股库存股)的10%的H股回购方案。公司拟将所回购股份进行注销以减少注册资本，相关处置将依据公司公司章程、香港上市规则及境内外法律法规办理全部法定手续。
【IPO速递】四足+人形双线领跑！宇树科技（688836.SH）8月开启新股认购
7月30日晚间，备受瞩目的机器人企业宇树科技（688836.SH）披露了全套科创板IPO发行安排，公司上市注册申请已获证监会批复，将于下月启动初步询价与网上、网下申购，有望成为A股市场纯正人形机器人整机第一股。
长风药业(02652.HK)涨超22% 拟折让11.97%配股净筹约2.95亿港元
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，于2026年7月31日联交所交易时段前，公司拟配售2174.77万股新H股，配售股份相当于扩大后已发行H股约6.74%及已发行股份总数约5.03%。配售价每股H股13.82港元，较最后交易日收市价每股H股15.7港元折让约11.97%。截至发稿，长风药业(02652.HK)涨22.04%，报19.16港元。配售所得款项总额及所得款项净额预期分别约为3亿港元及约2.95亿港元。公司拟将所得净额约70%用于集团创新候选药物的临床及临床前开发；约15%用于在全球范围内开发集团的复杂吸入制剂产品的CMC研究、临床研究、给药装置开发以及注册及监管申报开支；及约15%用于营运资金及一般企业用途。
佳兆业健康(00876.HK)附属盐酸氢吗啡酮注射液获国家药监局颁发药品注册证书
【财华社讯】佳兆业健康(00876.HK)公布，集团旗下附属公司青海制药盐酸氢吗啡酮注射液(规格1ml：2mg)已于2026年7月21日顺利取得中国国家药监局核发的《药品注册证书》，获批境内生产注册。盐酸氢吗啡酮注射液用于中重度癌痛、术后急性疼痛及重症镇痛。该品种属麻醉药品，研发、审批、生产准入门槛极高，已列入《药用类麻醉药品目录(2025年版)，为二级及以上医院必备治疗用药。在顺利注册后，青海制药成为全国仅有三家持有该产品有效生产注册证书的企业之一。
堃博医疗-B(02216.HK)一次性使用经支气管镜扩张导管取得欧盟MDR CE认证
【财华社讯】堃博医疗-B(02216.HK)公布，公司自主研发的BroncTru®途扩®一次性使用经支气管镜扩张导管近日取得欧盟医疗器械法规(“欧盟MDR”)CE认证。本次取得欧盟MDR CE认证，标志着BroncTru®途扩®符合欧盟最新医疗器械法规要求，为公司进一步拓展欧洲及其他认可CE认证市场奠定了基础。目前，BroncTru®途扩®已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟MDR CE注册批准，并已在中国台湾地区、印度尼西亚、泰国及马来西亚批准上市。
恒瑞医药(01276.HK)SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司SHR-4375注射液用于胰腺癌治疗，获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。SHR-4375 注射液是公司自主研发的、以组织因子(Tissue Factor，TF)为靶 点的抗体药物偶联物(ADC)。该品种国内临床试验已开展至II期，项目累计研发投入约5870万元，相关金额尚未审计。本次SHR-4375注射液获得孤儿药资格认定后，有望加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。
中国生物制药(01177.HK)与Tempo Scan成立战略合资企业 提升印尼创新药物可及性
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与Tempo Scan签署合资协议，共同成立合资公司TCBI。根据协议，集团持有TCBI51%的股权，TempoScan持有49%。TCBI将深度融合Tempo Scan深耕印尼市场的本地化经验与集团在创新研发及产品管线方面的核心优势，聚焦于药品注册、临床开发、医学事务、市场准入及全品类药品的商业化，并适时评估未来在印尼开展本地化生产的可行性。目前，多款产品已获得当地监管部门的批准或正处于注册审评阶段，为TCBI的长远发展奠定了坚实基础。TCBI正积极筹备运营，首批专科药品将在获得监管批准并完成各项运营准备工作后陆续推向市场。目前，双方正在推进多款专科药和创新药的注册及上市工作，产品将根据监管审批进度分阶段逐步推向市场。其中部分产品已获得批准，另有数款正处于审评过程中。
瑞科生物-B(02179.HK)重组带状疱疹疫苗顺利通过两项现场检查
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司在研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(“REC610”)的新药上市申请已于2025年12月29日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。截至7月23日，该候选疫苗已顺利完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将持续配合监管机构推进审评事宜。原定于2026年6月30日前提交HPV产品上市申请之时间节点，截至7月23日，公司尚未于该时点前完成上市申报提交工作。结合产品临床随访实际进展、生产工艺验证落地情况，注册申报材料仍需更多时间以进一步完善，公司将重新统筹、调整上市申报提交时程。为提速HPV管线研发与注册落地，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报、工艺验证全流程统筹管理，保障各环节高效推进。目前HPV整体研发管线进度仍处于公司可控范围内。
石四药集团(02005.HK)四个产品取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团四个产品已取得中国国家药品监督管理局的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。其中包括：枸櫞酸钠血滤置换液(5000ml)；盐酸贝尼地平片(4mg)；聚乙烯醇滴眼液1.4%(0.4ml:5.6mg)；脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(1540ml及1026ml)。
亿仕登控股(01656.HK)旗下PT Leaptron Engineering自愿清盘
【财华社讯】亿仕登控股(01656.HK)公布，间接全资附属公司PT Leaptron Engineering，一家根据印尼法律注册成立的公司，已根据印尼法律将成员自愿清盘，已于2026年7月16日完成自愿清盘。公司预计PT Leaptron Engineering的自愿清盘，在截至2026年12月31日的本财政年度，不会对公司的每股有形资产净额和每股盈利产生重大影响。
