【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA,已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查,而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。
2026年4月28日,深交所主板迎来一个历史性时刻——华润新能源的上市申请获审议通过,或成为注册制下深交所主板首家过会的红筹企业。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外,集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg), 属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
4月24日,华脉科技公告披露,公司拟以自有资金1亿元认购芯慧微电子(山东)有限公司新增注册资本85.5854万元,交易完成后持有芯慧微6.4103%股权。
4月22日,鼎胜新材公告披露,公司已完成工商变更登记手续,注册地址由原址变更为江苏省镇江市京口经济开发区金润大道392号,并取得新营业执照。
4月21日,万控智造公告披露,公司与关联方温州鑫为拟对控股子公司万控精密按持股比例同比例减资,注册资本由1亿元减少至3000万元,万控智造持股比例仍为80%。
4月21日,春雪食品公告披露,年度审计机构中审众环决定增加刘美为签字注册会计师,与周齐、马兆沛共同签署公司2025年度审计报告。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗一线局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究首例患者已成功入组。维利信TM是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。
亚宝药业(600351)获复方聚乙二醇电解质散《药品注册证书》,用于儿童便秘及粪便嵌塞,已投入研发212.06万元。
昂利康(002940.SZ)4月20日公告,公司向特定对象发行股票的申请文件已获深交所受理。该事项尚需通过深交所审核并取得中国证监会同意注册的批复,存在不确定性。
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