【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动,及需治疗或致命的室性心动过速。
【财华社讯】挚达科技(02650.HK)公布,公司已与奇瑞绿能于2026年1月共同出资设立合资公司,双方就全球充电产业布局、车能生态完善等领域开展深度合作,专注于智能充电设备的研发、生产、销售及服务,共同打造全球领先的充电产业体系,构建从车到能源的全链条生态闭环。合资公司名为安徽锐智新能源科技有限公司,注册资本人民币2000万元,其中奇瑞绿能持股60%,公司持股40%。公司总部设于安徽省安庆市经开区,营业期限5年,业务涵盖充电桩与自动充电机器人制造销售、储能技术服务、国际货运代理及技术进出口等。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,IND编号为178724。注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。
【财华社讯】华润医药(03320.HK)公布,公司非全资附属公司华润双鹤已接获中国证券监督管理委员会就华润双鹤拟于中国向合资格投资者发行公司债券所发出注册批准通知。该通知自发出之日起24个月内有效,于有效期内,华润双鹤可分期发行总额为人民币30亿元公司债券。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,公司附属公司安通研发的Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统(“Iberis®RDN系统”)已在印度尼西亚注册。该注册得到柏盛及安通的共同支持。安通与柏盛就Iberis®RDN系统的商业化达成战略伙伴关系,相关合作涵盖多个地区,包括但不限于欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲(LATAM)地区。截至1月26日,Iberis®RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法(“TRA”)和经股动脉入路方法(“TFA”)的肾神经阻断(“RDN”)产品。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司已扩大与领先健康护理产品制造商及分销商AFT Pharmaceuticals Limited(“AFT”)的伙伴协议,以于新加坡商业化BRIMOCHOL™PF。公司亦已与千寿建立策略伙伴关系,以于越南商业化该产品。兆科分别授予AFT及千寿于新加坡及越南的独家分销权,当中包括于相关市场注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL™PF的权利。透过该等协议,AFT及千寿成为BRIMOCHOL™PF的第七及第八名商业化伙伴。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于急性低血压状态的血压恢复;也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持;对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用。
【财华社讯】心玮医疗(06609.HK)公布,集团开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药监局受理。自膨式颅内药物洗脱支架用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通的作用,并且能有效预防支架内的管腔再狭窄。根据公开信息查询,目前全球范围内尚无类似产品获批上市,公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平。
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