植入式脑深部神经刺激系统获国家药监局批准上市

【财华社讯】据国家药监局网站公布，近日，国家药品监督管理局批准了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线注册申请。

Binance获巴基斯坦反洗钱注册，推进本地合规

复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗治疗胃癌的上市注册申请获受理并纳入优先审评

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加速其上市审评进程。此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。

香港船舶注册处迪拜区域办事处投入服务

【财华社讯】12月12日，据香港政府新闻公报讯，香港特区海事处今日宣布，香港船舶注册处位于中东的迪拜区域办事处已投入服务，为香港注册船舶及该区域內的航运公司提供支援。迪拜区域办事处将为中东地区的船东及船舶营运者提供快捷高效的服务，不但为香港注册船舶及其航运公司提供技术支援，也会在区內提供香港船舶注册的相关服务。

诺诚健华(09969.HK)佐来曲替尼获中国批用于NTRK融合基因实体瘤成人与青少年

【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。

沛嘉医疗-B(09996.HK)TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统的注册申请获批

【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，于2025年12月11日，公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请发出的批准。

石四药集团(02005.HK)两款药品通过一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒，预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时，集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。

TEAMWAY INTL GP(01239.HK)拟溢价配股净筹1340万港元 盘中涨超33%

【财华社讯】截至发稿，TEAMWAY INTL GP(01239.HK)涨33.33%，报0.42港元。消息面上，该公司公布，公司拟向认购人(Shenghai International Industrial Investment Pte. Ltd.)配发共约3945.62万股，相当于经认购股份扩大后公司已发行股本约9.09%。每股认购股份0.341港元，较股份于认购协议日期在联交所所报收市价每股0.315港元溢价约8.25%。经扣除相关开支后，股份认购事项所得款项净额估计约为1340万港元，拟用作集团一般营运资金。认购人为一间在新加坡注册成立的投资控股有限公司，由中国公民兼商人张洪全资实益拥有。

常青科技：目前公司产品已实现对欧洲、日韩等多个国家和地区的出口

【财华社讯】12月10日，常青科技(603125.SH)在互动平台表示，目前公司产品已实现对欧洲、日韩等多个国家和地区的出口；同时，“特种聚合材料助剂及电子专用材料制造项目”中部分新品已通过欧盟统一化学品管理体系REACH注册，为进一步拓展欧盟市场筑牢了合规基础，为实现国际市场的销售提供了基础。未来公司将持续把握国际市场机遇，积极拓展海外业务布局，推动国际化经营稳步发展。

灵宝黄金(03330.HK)涨逾8% 附属拟认购澳大利亚采矿公司50%+1股股权

【财华社讯】截至发稿，灵宝黄金(03330.HK)涨8.18%，报18.26港元。该公司午间公布，公司直接全资附属公司灵宝黄金国际作为买方与卖方St Barbara Limited订立协议，拟配售目标公司(St Barbara Mining Pty Ltd)的50%+1股股权，总代价为3.7亿澳元(相当于约人民币17.35亿元)，其中约60%至70%，拟由集团向中国境內银行申请融资贷款解决；其余约30%至40%将由集团以自有资金出资。目前，本交易已获得数间中国境內银行所组成的财团的明确支持。集团将以现金形式向买方增资，以供其支付本次认购对价。于完成后，公司将实益拥有目标公司50%+1股股权。目标公司为一间在澳大利亚注册成立的有限责任公司，经营范围主要为金矿的开采、勘探、生产及销售业务。目标公司目前的重点项目为位于巴布亚新几內亚的新爱尔兰省的Simberi露天氧化矿生产和硫化矿改扩建项目。此外，目标公司还涉及金矿勘查项目，透过Nord持有邻近的两个在续期中的探矿权100%的权益。