【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2025年12月10日,公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品及药物管理局成功举行第2期临床试验后会议,该会议涉及CBT-004的临床开发,而CBT-004为一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液,适用于治疗血管化睑裂斑,该病症常见于紫外线照射过度者及年长者。公司认为,成功举行第2期临床试验后会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展,尤其是推动其进入第3期临床研究,为CBT-004新药申请及获批后的商业化铺平道路。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,于2025年11月18日,中国国家药监局已批准公司就PAN-90806滴眼液用于治疗湿性(新生血管性)老年黄斑部病变(“wAMD”)作出的新药临床试验申请。另一发展方面,于2025年11月19日,公司就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准。
【财华社讯】医渡科技(02158.HK)公布,近期,公司的联属公司天津开心生活科技有限公司中标山东衍渡生物科技有限公司重组人神经生长因子(SMR001)滴眼液III期临床研究项目,项目总金额约为人民币5581.76万元。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾地区)注册及商业化多剂量地夸磷索钠滴眼液。获批准产品是一种含有3%(5ml:150mg)地夸磷索钠的多剂量滴眼液,适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药监局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。本产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗。本产品是国內企业第二家获批,亦是集团第三个品种的眼用制剂剂型。同时,集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。
【财华社讯】7月11日,兴齐眼药(300573.SZ)在互动平台表示,公司在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,中国国家药监局最近受理公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)的新药上市申请。该新药申请分类为II类创新药。公司早前于2025年1月2日宣布,中国国家药监局已受理用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)的简化新药申请。该药物现正处于审评过程中。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品,用于治疗老视。临床前研究表明,OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术,有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权,并将尽快启动OT-802 III期临床试验。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批,亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底,眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效,亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。
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