【财华社讯】7月11日,兴齐眼药(300573.SZ)在互动平台表示,公司在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,中国国家药监局最近受理公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)的新药上市申请。该新药申请分类为II类创新药。公司早前于2025年1月2日宣布,中国国家药监局已受理用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)的简化新药申请。该药物现正处于审评过程中。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品,用于治疗老视。临床前研究表明,OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术,有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权,并将尽快启动OT-802 III期临床试验。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批,亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底,眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效,亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验,近日完成了全球中心全部患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者,旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。此次,该产品临床研究全部患者入组是集团在五官科领域眼科方向的又一次重大里程碑进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用於治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日获得中国澳门药监局批准上市,这是集团在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接附属公司广东汉丰百盛医药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾)注册及商业化不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.1%)。获批准产品是一种含有0.1%(0.4ml:0.4mg)玻璃酸钠的不含防腐剂单剂量滴眼液,适用于治疗及缓解各种內源性眼部疾病(如干燥症、史蒂芬强森症候群、干眼症)、外源性眼部疾病以及因手术、药物、外伤和/或配戴隐形眼镜所造成的损伤。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日正式向中国国家药品监督管理局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理,这是集团在眼科治疗创新领域的又一 项重要进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团近日用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点。研究结果显示,抗炎方面,研究药物组术后第8天到15天前房细胞计数为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为31.8%和20.0%,差异具有统计学显着性和临床意义;镇痛方面,研究药物组术后第4天到第15天眼部疼痛等级为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为91.2%和 55.3%,差异具有统计学显着性和临床意义;此外,该产品的安全性、耐受性良好,且药代动力学特征也符合预期。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类新药 TUL12101滴眼液于2024年10月14日完成中国IIa期临床研究首例受试者入组。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,旨在评估TUL12101滴眼液治疗干眼的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。
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