【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2026年6月5日,公司与箕星的全资附属公司箕星药业香港有限公司订立协议,据此,箕星药业香港有限公司不可撤销地向公司授予一项独家许可,以在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及中国台湾地区)开发、生产及商业化LNZ100。公司将支付预付款、若干监管及销售里程碑付款,以及基于未来年度净销售额的分级特许权使用费。该交易预期将进一步扩大公司的创新产品组合,加强其在眼科领域的布局,并提升其业务整体的战略协同效应。LNZ100是一种每日一次处方滴眼液,适用于治疗老花眼。LNZ100于2025年7月在美国获得批准,并于同年10月商业上市。在中国,LNZ100的新药上市申请(NDA)已于2025年9月提交,预计将于2027年第一季度获得批准。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)于中国进行的III期临床试验近日已完成首例患者入组。首例患者成功入组标志着OT-802在中国临床开发的一项重要里程碑。OT-802(即盐酸毛果芸香碱滴眼液)是公司自主研发的创新产品,用于治疗老视。OT-802的III期临床试验授权已于2025年6月获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
津药药业5月25日公告披露,子公司津药和平(天津)制药有限公司收到国家药监局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团是国内第二家企业取得中国国家药监局有关富马酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml:0.175mg,按C17H26N4O计)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团是国内第三家企业取得国家药监局有关精氨酸培哚普利片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关帕拉米韦氯化钠注射液100ml(帕拉米韦0.3g及0.15g与氯化钠0.9g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关布美他尼注射液(1ml:0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,公司美国全资附属公司ADS Therapeutics LLC已成功向中国国家药品监督管理局的药品审评中心提交集团核心产品之一CBT-009的新药临床试验申请。CBT-009是一种由集团独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂,用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视。与现有水性阿托品滴眼液相比,CBT-009显着提升制剂稳定性,可在室温下长期储存且无需添加防腐剂,大幅改善患者用药依从性与使用体验。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2025年12月10日,公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品及药物管理局成功举行第2期临床试验后会议,该会议涉及CBT-004的临床开发,而CBT-004为一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液,适用于治疗血管化睑裂斑,该病症常见于紫外线照射过度者及年长者。公司认为,成功举行第2期临床试验后会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展,尤其是推动其进入第3期临床研究,为CBT-004新药申请及获批后的商业化铺平道路。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,于2025年11月18日,中国国家药监局已批准公司就PAN-90806滴眼液用于治疗湿性(新生血管性)老年黄斑部病变(“wAMD”)作出的新药临床试验申请。另一发展方面,于2025年11月19日,公司就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准。
【财华社讯】医渡科技(02158.HK)公布,近期,公司的联属公司天津开心生活科技有限公司中标山东衍渡生物科技有限公司重组人神经生长因子(SMR001)滴眼液III期临床研究项目,项目总金额约为人民币5581.76万元。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾地区)注册及商业化多剂量地夸磷索钠滴眼液。获批准产品是一种含有3%(5ml:150mg)地夸磷索钠的多剂量滴眼液,适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。
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