【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，集团已与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅达成多年期研发合作。该合作价值高达8.88亿美元，将充分利用集团自主研发的人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。根据协议，集团将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导运用人工智能技术平台，发现及开发符合既定标准的潜在候选药物，而施维雅将共同承担研发成本，主导后续临床验证及商业化进程。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。临床前研究表明，LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并与其他免疫治疗药物具有协同效应， 具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前，LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，已获中国国家药监局批准进行IMM01(替达派西普)联合IMM2510(珀维拉芙普α)，另加化疗或不加化疗用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。这一重大进展标志着公司在快速推进IMM01(替达派西普)及IMM2510(珀维拉芙普α)的临床研究方面又迈出了关键一步。
近日，浙江同源康医药股份有限公司-B(下称“同源康医药”)成功通过港交所聆讯，或将于近期登陆港股市场。“流血”上市的同源康医药，拟将上市募资所得款用于核心产品（即TY-9591）的研究、开发及商业化，TY-302等其他候选产品的研发，以及潜在的战略收购、投资、许可或合作机会等。
【财华社讯】复旦张江(01349.HK)公布，公司研发的注射用FZ-AD005抗体偶联剂(即抗DLL3抗体偶联BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN016(公司自主研发的一种人表皮生长因子受体3(“HER3”)及人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(“TROP2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”))在中国进行的I期临床试验成功完成首例患者给药。
【财华社讯】复旦张江(01349.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂(即抗 Trop2 抗体偶联 BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。
11月14日，为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发，药审中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。自发布之日起施行。
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