【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年4月29日，集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
【财华社讯】城建设计(01599.HK)公布，于本公告日期，公司的公众持股量约为23.7%，低于上市规则第8.08条规定的最低规定百分比25%。现阶段，公司正在与持有公司内资股的少数股东(非主要股东)进行沟通，探讨通过内资股全流通方式将彼等所持有的内资股转换为公司H股的可能性。公司已完成对内资股全流通事项法律顾问的委聘工作，亦在与相关股东进行沟通，并已就全流通事宜获得部分股东的口头同意。公司拟在相关股东完成其内部公司治理程序并符合全流通资格后，及时向中国证券监督管理委员会提交相关股东所持股份全流通的申请，并预计在提交该等申请后12个月内完成全流通。
【财华社讯】4月29日，据证监会发布，近日，国务院决定，任命刘浩凌为中国证券监督管理委员会副主席。中央组织部通知，刘浩凌同志任中国证券监督管理委员会党委委员。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。
尖峰集团4月28日公告，全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到浙江省药品监督管理局核准签发的两份《药品GMP符合性检查告知书》，片剂生产线及滴眼剂生产线均通过GMP符合性检查。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
4月24日，永杰新材披露重大资产购买进展，公司拟以现金收购奥科宁克（中国）投资有限公司旗下两家铝业公司股权，目前已取得国家市场监督管理总局反垄断审查不实施进一步审查决定书。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(通用名为柯美奇拜单抗注射液，“MG-K10”)季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXSL2600180。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎，特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，出于产品整体商业化布局战略优化，公司已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA， 并预计本月重新递交NDA。公司将与监管机构密切沟通，争取早日获准上市。 三期临床研究显示，乐德奇拜单抗不仅起效迅速，且在持续治疗后的累积获益更为显着，呈现与同类产品相比更有效的潜力。于2025年7月8日，集团与香港康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
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