监督管理
市场监管总局督导货拉拉落实反垄断合规整改
【财华社讯】6月18日，据国家市场监督管理总局网站发布，前期，市场监管总局依据《中华人民共和国反垄断法》公开约谈货拉拉，要求其停止利用算法不合理压低货运价格、利用平台规则实施强制独家车贴等行为，全面开展自查整改，依法合规经营，主动回应各方关切，自觉接受社会监督。
复宏汉霖(02696.HK)子公司汉倍优通过GMP符合性检查
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，公司位于上海市松江区的生物药生产基地顺利通过上海市药品监督管理局针对汉倍优(帕妥珠单抗注射液)的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装线的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查。
巨子生物(02367.HK)附属交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，该序列共1,068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。
大华股份：子公司华睿科技已向香港联交所递交上市申请资料
【财华社讯】6月17日，大华股份(002236.SZ)在互动平台表示，子公司华睿科技已于2026年1月19日向香港联交所递交了首次公开发行股票并在香港联交所主板上市的申请资料，本次发行上市事项尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港联交所等相关监管机构的批准或备案，能否通过上述审核以及通过相关审核的时间均存在不确定性，后续进展公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。
励晶太平洋(0575.HK)创新药 Senstend™获批，将获700万美元里程碑付款
2026 年 6 月 16 日 香港讯 励晶太平洋集团有限公司（以下简称“励晶太平洋”，00575.HK）正式宣布，旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend™新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
陕国投A(000563.SZ)：黄海波首席合规官任职资格获国家金融监督管理总局陕西监管局核准
陕国投A(000563.SZ)获准黄海波任首席合规官，任职资格已获陕西监管局批复。
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
云顶新耀(01952.HK)获DMX-200在大中华区、韩国等地独家许可
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布，公司与澳交所上市公司Dimerix订立协议，公司获授DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家的独家开发及商业化许可。DMX-200是一种趋化因子受体2(CCR2)的小分子抑制剂，目前正在进行针对局灶节段性肾小球硬化症(局灶节段性肾小球硬化症)的关键性临床3期研究ACTION3。DMX-200已获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格认定。根据该独家许可，公司的付款义务包括首付款1000万美元；及潜在的开发及监管里程碑付款，最高可达3000万美元；潜在的销售里程碑付款，最高可达3亿美元；及基于未来年度净销售额的潜在分层特许权使用费，介乎10%至15%之间。
市场监管总局约谈山姆总部
【财华社讯】6月15日，据国家市场监督管理总局发布，针对一段时期以来监管发现和媒体曝光的山姆线下门店及线上网店多发的食品安全问题，近日，市场监管总局依法对沃尔玛（中国）投资有限公司（即山姆总部）负责人进行了责任约谈，要求其严格按照《中华人民共和国食品安全法》，以及《食品销售连锁企业落实食品安全主体责任监督管理规定》《网络食品销售经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》等法律法规规定开展食品经营活动，始终树牢食品安全意识，严格落实食品安全主体责任，自觉践行企业社会责任，严防全链条食品安全风险，切实保障公众饮食安全。
康方生物(09926.HK)奇佑康的新药上市申请获国家药监局批准
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。本次古莫奇单抗获批治疗中度至重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。古莫奇单抗是公司自主研发的新型人源化IL-17(白介素-17)自身免疫疾病治疗药物，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。目前，古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病及治疗强直性脊柱炎的注册性Ⅲ期临床研究均已达到全部疗效终点。基于此，目前古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病已获批上市，以及治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得NMPA药品审评中心受理审评中。
