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礼来制药

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信达生物(01801.HK)与礼来深化肿瘤领域战略合作

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,该公司与礼来制药宣佈鉴于双方致力使创新药物惠及更多中国患者的共同愿景,同时依託自身优势取得双赢,双方将深化战略合作,就以下事项达成协议:i)该公司获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼)获批后独家商业化权利,以及;ii)授予该公司享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。

信达生物(01801.HK)FDA对信迪利单抗治疗肺癌的新药申请召开肿瘤药物咨询委员会

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,美国食物药品监督管理局(“FDA”)召开肿瘤药物咨询委员会(“ODAC”),对信迪利单抗注射液的新药上市申请(“BLA”)审评问题进行讨论并投票。委员会投票建议需要在获批前补充额外临床试验,证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性。信迪利单抗是一款创新PD-1抑制剂,由公司与礼来制药公司(“礼来”)共同开发和商业化。

2022-02-11 08:25

信达生物(01801.HK)达伯舒®(信迪利单抗注射液)21年第四季度销售收入约人民币9亿元

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,达伯舒®(信迪利单抗注射液)是由集团与礼来制药共同开发。达伯舒®(信迪利单抗注射液)于2021年第四季度取得有关票面销售收入约为人民币9亿元,产品销售量保持逐季增长的良好态势。此外,达伯舒®(信迪利单抗注射液)顺利新增3项一线适应症纳入国家医保目录(NRDL)。公司在2022年1月1日新医保目录及价格正式执行前,于2021年第四季度末,对按照原价格分销于渠道中的产品向分销商予以合计超人民币3亿元的价格调整补偿。

2022-02-04 09:13

和誉-B(02256.HK)与礼来制药就心脏代谢疾病等重大疾病药物展开合作

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司已与礼来制药(“礼来”)订立一份全球合作及独家许可协议,以进一步针对心脏代谢疾病等未被满足医疗需求的重大疾病中的未公开靶点,在新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化领域开展合作。

2022-01-18 08:49

信达生物(01801.HK):达伯舒®二季度销售收入超人民币7亿元 保持逐季增长态势

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,达伯舒®(信迪利单抗注射液)是由集团与礼来制药共同开发、并于2019年3月成功推出。于2021年第二季度,达伯舒®(信迪利单抗注射液)持续取得令人鼓舞的销售表现,有关销售收入超过人民币7亿元,产品销售量保持逐季增长的良好态势。

信达生物(01801.HK):达伯舒®获准用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)就其新适应症申请(sNDA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。达伯舒® (信迪利单抗注射液)是该公司和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。

君实生物(01877-HK):在研抗体药物获美FDA紧急使用授权用于治疗新冠肺炎

【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的合作伙伴美国礼来制药的在研抗体药物Etesevimab(JS016/LY-CoV016)1,400mg及Bamlanivimab(LY-CoV555)700mg双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)。该疗法被授予用于治疗伴有进展为重度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。

信达生物(01801-HK)主导产品达伯舒®于2020年全年销售收入超人民币22亿元

【财华社讯】信达生物(01801-HK)公布,达伯舒®(信迪利单抗注射液)是由集团与礼来制药共同开发、并于2019年3月成功推出。于2020年第四季度,达伯舒®(信迪利单抗注射液)有关销售收入超过人民币7亿元。于2020年全年,达伯舒®(信迪利单抗注射液)有关销售收入超过人民币22亿元。

君实生物-B(01877-HK)与礼来制药签署研发合作和许可协议

【财华社讯】君实生物-B(01877-HK)公布,近日,公司与美国礼来制药公司签署了《研发合作和许可协议》。根据协议,双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体(君实新冠抗体,产品代号:JS016), 并且,礼来制药将被授予在大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及中国台湾地区)外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。

信达生物-B(01801-HK)与礼来制药签订授权许可协议

【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布,该公司与在纽约交易所上市的礼来制药公司已于2019年8月22日签订授权许可协议。据此,礼来制药已授予该公司一项许可权,可在內地使用礼来制药处于临床阶段潜在全球同类最优糖尿病分子胃泌酸调节素类似物OXM3。根据该协议条款,

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