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石药集团(01093.HK)SYS6010获国家药监局纳入突破性治疗品种名单

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6010近日获中国国家药监局纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往接受过免疫治疗及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌。

2026-09-16 11:53

中国生物制药(01177.HK):TQB2102注射液“HER2双抗ADC”新药上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此前,该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。TQB2102是全球首个在HER2低表达乳腺癌III期临床中取得阳性结果的HER2双表位双抗ADC。目前,TQB2102正在推进多项III期临床研究,覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种,包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性晚期乳腺癌一线及后线治疗,以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中,已有3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。2026年8月,集团宣布与Cipla Limited就TQB2102订立独家授权与供应协议。截至目前,TQB2102已达成两项区域授权合作,已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。

2026-09-16 09:32

翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗小细胞肺癌纳入国家药监局优先审评审批程序

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2026年8月21日,基于注射用瑞康立伏妥塔单抗 (HS-20093)关键性III期试验ARTEMIS-008的积极结果,该产品用于经含铂治疗失败的小细胞肺癌适应症纳入中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序。

2026-09-11 17:07

【百强透视】异动反弹!放量大涨9%,爱芯元智(00600.HK)M9芯片引爆市场

近日,爱芯元智(00600.HK)迎来连番异动——公司于9月7日正式纳入港股通,但其股价当天大跌12.50%;而在两日后的9月9日,其股价迎来强势反弹行情,早盘股价大幅上攻,盘中最高触及19.40港元,最大涨幅超21%,午后涨幅有所回落,截至收盘仍上涨8.63%,成交额也显著放量。

2026-09-09 19:10

54只新贵“入通”复盘:平均跌5.72%,两极分化背后的定价逻辑

财华社9月9日讯,9月7日,恒生指数系列季度调整正式生效。上交所、深交所随即同步发布了港股通标的证券名单调整公告,54只个股正式纳入沪港通及深港通,15只标的被调出,由此宣告新一轮港股通“大换血”正式落地。

2026-09-09 16:11

深演智能(02723.HK)获纳入港交所科技100指数与港交所科技及美国科技100指数

【财华社讯】深演智能(02723.HK)公布,根据香港交易所指数有限公司于2026年9月7日刊发的相关通告,公司符合下列指数快速纳入机制要求:香港交易所科技100指数;香港交易所科技及美国科技100指数。公司将于2026年9月11日收市后纳入上述指数,相关变动将于2026年9月14日起生效。

2026-09-09 08:53

中国生物制药(01177.HK)涨超6% TQC3721吸入粉雾剂公布I期临床研究数据

【财华社讯】截至发稿,中国生物制药(01177.HK)涨6.76%,报5.84港元。消息面上,该公司公布,集团附属公司正大天晴自主研发的TQC3721吸入粉雾剂(DPI)“PDE3/4抑制剂”已于欧洲呼吸学会2026年会(ERS 2026)上公布2项1期临床研究数据。TQC3721是正大天晴自主研发的一款全新机制PDE3/4抑制剂,通过扩张支气管和抗炎的双重机制,达到减轻症状并抑制炎症的目的。针对COPD,TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜力,目前该剂型正于中国开展III期临床试验,并已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单;干粉吸入粉雾剂的2期临床试验亦获得了积极的顶线数据。

2026-09-08 15:32

乐动机器人(01236.HK)已获纳入港股通标的证券名单

【财华社讯】乐动机器人(01236.HK)公布,公司股份已被调入沪港通及深港通下港股通标的证券名单,自2026年9月7日起生效。

2026-09-08 10:29

麦科医药-B(02335.HK)获纳入沪港通及深港通股票名单

【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布,公司的H股已获纳入股票互联互通机制(沪港通及深港通)的合资格股份名单,自2026年9月7日起生效。

2026-09-08 10:17

天辰生物-B(01779.HK)已获纳入沪港通及深港通股票名单

【财华社讯】天辰生物-B(01779.HK)公布,公司已获纳入沪港通及深港通计划下的合资格证券名单,自2026年9月7日起生效。

2026-09-08 10:09

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