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微创脑科学(02172.HK)Artemis Dream自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统进入NMPA创新绿色通道

【财华社讯】微创脑科学(02172.HK)公布,集团附属公司微创神通医疗科技(上海)有限公司研发的Artemis Dream®婵娟™自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统(“Artemis Dream®”)通过国家药品监督管理局(“NMPA”)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序(“绿色通道”)。截至目前,集团已有7款产品纳入NMPA创新医疗器械特别审查,本次产品的纳入标志着在颅内动脉狭窄治疗领域的技术布局再获官方认可。作为针对颅内动脉狭窄临床治疗痛点研发的创新产品,Artemis Dream®是国内首款靶向药物释放的自膨式颅内动脉支架。

2026-07-30 08:55

【盈喜】玄武云(02392.HK)料中期扭亏为盈 纯利约300万至400万元

【财华社讯】玄武云(02392.HK)公布,预期截至2026年6月30日止六个月将由净亏损转为纯利,相比2025年同期录得净亏损2920万元(人民币,下同),录得纯利预期约300万至400万元。董事会认为利润增长主要由于集团持续推进客户拓展与结构优化,期内收入规模增长约10%;持续推进降本增效措施,有效提升营运效率,有效控制整体营运成本,费用同比下降约12.7%;及销售云业务已于2026年1月30日出售,并不再纳入集团综合财务报表。出售事项后,集团得以将更多资源投入其“AI+云通信”的核心业务领域。相较2025年同期,终止经营的销售云业务预计将为集团减亏约1300万元。

2026-07-29 16:58

石药集团(01093.HK)注射用西罗莫司上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的上市申请已获中国国家药监局受理。经国家药监局药品审评中心审核,该产品同步被纳入突破性治疗药物程序,并获批优先审评审批资格。注射用西罗莫司(白蛋白结合型)系国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。现阶段,集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究,并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。

2026-07-28 14:48

康诺亚-B(02162.HK)涨超3% CM512被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单

【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,公司重点研发产品CM512(TSLP/IL-13双抗)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。截至发稿,康诺亚-B(02162.HK)涨3.47%,报86.5港元。CM512是公司自主研发的一种重组抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和抗白介素-13 (IL-13)双特异性抗体,为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂。目前,一项评价CM512注射液在CRSwNP受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究正在进行中。此外,公司也正在推进CM512多项II期临床研究,适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。

2026-07-23 13:41

HashKey MENA获迪拜VARA批准 推出交易平台交易衍生品服务

【财华社讯】7月22日,HashKey(03887.HK)旗下HashKey MENA(HashKey中东及北非)于2026年7月17日正式获得迪拜虚拟资产监管局(VARA)的批准,拓展其受监管业务范围,纳入虚拟资产场内衍生品(VAETD)服务,涵盖一系列永续合约。在现有虚拟资产现货交易业务的基础上,此次获批标志着HashKey在中东及北非地区发展历程中的重要里程碑,不仅将受监管的产品线从现货延伸至衍生品交易,更进一步巩固了其市场竞争优势。

2026-07-22 16:30

中国万天控股(01854.HK)附属与衡阳极索订立战略合作框架协议 布局AI外骨骼机器人市场

【财华社讯】中国万天控股(01854.HK)公布,于2026年7月18日,公司间接全资附属公司万天人工智能科技与衡阳极索就于人工智能驱动的外骨骼机器人产品及智能医疗解决方案领域的建议战略合作订立战略合作框架协议。根据战略框架协议,双方将主要于4个方面发挥彼等各自的优势及能力以推动合作:(I)产品供应及技术合作;(Ii)市场营销及品牌合作;(Iii)应用场景实施及解决方案开发;(Iv)商业模式探索。董事会认为,战略合作让集团有机会扩展其于人工智能及机器人行业的布局,尤其是在快速发展的外骨骼机器人市场。该项合作预期将促进外骨骼技术于多个行业及使用场景的商业化及大规模落地,同时将进一步支持集团将技术相关元素战略性纳入其现有业务分部,从而优化其营运。

2026-07-20 10:48

港股通事件研究:同样入通,命运迥异,涨195%与跌64%并存

港股通是内地资金投资港股的核心渠道。对于AI概念股而言,纳入港股通意味着获得南向资金的增量配置,理论上应带来估值重估和流动性溢价。

2026-07-16 08:26

三部门:进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购

【财华社讯】7月14日,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知。全国公立医疗卫生机构购置列入国家、省、市地级部门集中采购目录的医用设备,均应实施部门集中采购。甲类大型医用设备(主要是高端放射治疗类设备)纳入国家级部门集中采购目录,继续由国家卫生健康委组织集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备(主要是重离子质子放射治疗系统),暂不纳入集中采购目录。乙类大型医用设备(包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统和常规放射治疗类设备)纳入省级部门集中采购目录,购置资金投入量大、市场竞争不充分的其他医用设备逐步纳入集中采购目录,由省级卫生健康行政部门组织集中采购。国家和省级部门集中采购目录以外的医用设备,由市地级卫生健康行政部门本着稳妥审慎、先易后难的原则,拟定集中采购目录,组织集中采购。

石四药集团(02005.HK)共95个品种产品已被纳入中国《国家基本药物目录(2026年版)》

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团共95个品种(141个品规)产品已被纳入中国《国家基本药物目录(2026年版)》,包括新增的32个品种(37个品规),分别为葡萄糖氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液、氟康唑片、格列齐特片、清热解毒口服液、氯化钾注射液、甲钴胺注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸溴己新注射液、中/长链脂肪乳注射液、注射用阿奇霉素、对乙醯氨基酚片、阿奇霉素乾混悬剂、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸鲁拉西酮片、盐酸乌拉地尔注射液、胞磷胆硷钠注射液、磷酸奥司他韦乾混悬剂、氨茶硷注射液、硫酸镁注射液、头孢呋辛酯乾混悬剂、盐酸昂丹司琼注射液、恩他卡朋片、硝酸异山梨酯注射液、甲磺酸倍他司汀片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、苯磺酸左氨氯地平片、左氧氟沙星滴眼液、盐酸普罗帕酮注射液及盐酸甲氧氯普胺注射液。该目录将于2026年9月1日起实行,预期对集团的增长及业务发展带来正面影响。

2026-07-10 13:53

维立志博-B(09887.HK)维利信获纳入优先审评审批程序

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL024) 单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品上市许可申请(BLA),已获中国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。根据相关中国法规,获纳入优先审评审批程序的,审评时限为130个工作日,而常规审评程序则为200个工作日。维利信™获纳入优先审评程序标志着其迈向商业化的重要里程碑,为其预期获批时间表提供了明确指引及确定性。公司正积极推进相关上市前商业化准备工作。

2026-07-10 13:28

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