【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发,具有肠道限制性,用于炎症性肠病(IBD)的治疗,其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究,缩写名为BETHESDA,由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI),后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(原名ISM5411)的临床应用潜力,主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征,并通过临床缓解/应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。
【财华社讯】国瑞健康(02329.HK)公布,核数师对集团截至2024年12月31日止年度的综合财务报表发表不发表意见,主要因其认为集团可能无法在日常业务过程中变现其资产及偿还其负债。自9月30日公告刊发至今,公司为解决不发表意见而采取行动。最新进展包括,除集团一笔13.14亿元人民币贷款已获天津银行同意延期外,集团与金融机构及其他债权人的重组谈判仍在推进中。集团此前通过6月30日公告所披露的沈阳公司整体转让、佛山升平里项目整体转让、北京北五楼物业出售专案,仍处于寻找买主及洽谈阶段;2025年四季度,集团海南云龙物业仍处于寻找买主阶段。上述交易一旦达成,将有效缓解公司流动性问题,并大幅降低债务总额。集团向政府申请沈阳项目及崇明岛项目退地的工作仍在持续推进中。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)单克隆抗体,研发代号:IBI310),获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗,通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗,可显着提升病理完全缓解率,惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。
【财华社讯】12月23日,国家发展改革委、国家能源局发布关于促进光热发电规模化发展的若干意见。其中提出,建设一批以光热发电为主的支撑调节型新能源电站。结合区域资源禀赋、建设要素、用能需求和消纳能力等内外部条件,根据新型电力系统建设需求,以有效填补地区电力缺口、缓解电力保障压力、提供绿色支撑调节能力为目标,贯彻电热耦合与源网协同理念,建设一批在本地消纳的大容量光热电站或光热与风电、光伏发电一体化调度运营项目,提升区域电网的调峰能力和稳定性,增强电力供应的安全性和灵活性。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准了贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)的全球首个监管许可,也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)系统性治疗药物。默克作为合作伙伴,拥有贝捷迈®在全球的商业化权益。贝捷迈®是一款由附属和誉医药独立研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,本次获中国NMPA批准基于全球III期MANEUVER研究的积极结果。研究显示,贝捷迈®在所有TGCT治疗III期研究中,实现了迄今基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率(“ORR”)。
【财华社讯】12月17日,据商务部网站发布,美国纽约当地时间12月15日,第80届联合国大会正式审议通过《联合国可转让货物单证公约》并授权加纳于2026年举办签约仪式。公约旨在解决包括铁路运单在内的各类跨境运输单证的物权效力问题,为运输单证的融资交易提供法制保障,缓解企业尤其是中小企业的资金压力,降低陆上贸易交易成本,提高交易效率,为全球贸易繁荣和经济发展注入新动力。
美联储降息靴子落地,有望缓解全球流动性压力,对利率较敏感的港股科技类资产或形成利好,市场资金对恒生科技ETF(513130)等产品保持高度关注,恒生科技ETF已连续4个交易日获资金净流入。
【财华社讯】创胜集团-B(06628.HK)公布,osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的I/II期临床试验(Transtar102)G队列基于CLDN18.2和PD-L1表达的更新疗效分析。该研究结果以壁报形式亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤內科学会亚洲年会(ESMO Asia Congress 2025)。公布数据表明,对于CLDN18.2较高表达患者,无论其PD-L1表达水平如何,均取得了令人鼓舞的疗效结果-中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月,客观缓解率(ORR)为68%,中位缓解持续时间(mDoR)为18个月。
【财华社讯】12月1日,对于大埔区宏福苑日前发生的火灾事故,同珍集团深表悲痛,向不幸罹难的居民及英勇殉职的消防员致以最深切的哀悼,并向所有受影响的家庭、死伤者家属及前线救援人员致以诚挚慰问。为缓解受灾居民的迫切需求,同珍集团已于11月26日火灾发生当晚11:30紧急送出1,000套御寒衣物,并迅速送往相关庇护中心,期望在寒夜中为受灾居民送上温暖与支持。为进一步支持后续救援及社区重建工作,同珍集团、集团董事经理王赐豪、梁小燕、王曼霞透过“王仲铭慈善基金”,向香港特別行政区政府设立的“大埔宏福苑援助基金”及消防处捐赠200万港元。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。集团的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外,集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml:50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件,分別属于化学药品第3类及第4类,视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝內胆汁淤积,以及妊娠期的肝內胆汁淤积。
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