【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2026年6月3日,集团创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。
甘李药业(603087.SH)获巴西ANVISA无菌胰岛素GMP认证,有效期至2028年3月23日,助力国际化战略,未新增投资。
5月14日,甘李药业公告披露,公司产品赖脯胰岛素注射液(Bysumlog®)获得欧盟委员会上市许可,用于治疗成人和儿童糖尿病。
【财华社讯】4月20日,亿帆医药(002019.SZ)在互动平台表示,在研产品甘精胰岛素注射液为中欧申报产品。
【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布,集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药监局的上市批准,此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线。此外,集团的甘精胰岛素处于美国上市申请(BLA)阶段,有望成为首家通过豁免Ⅲ期临床试验于美上市甘精胰岛素的企业,亦有望成为首家在美国上市胰岛素产品的中国企业。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。
【财华社讯】微泰医疗-B(02235.HK)公布,核心产品之一Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症,近日已获国家药监局批准。此次获批使该产品的适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上,进一步扩展至3-17周岁儿童及青少年群体,为数百万国內儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。
【财华社讯】领航医药生物科技(00399.HK)公布,预计截至2025年3月31日止年度将录得净亏损约5.5亿港元至6亿港元,而对比截至2024年3月31日止年度录得约9870万港元的净利润。预期亏损主要归因于与口服胰岛素产品研发进程相关的无形资产产生介乎2.5亿港元至3.5亿港元的重大减值损失,以及可换股债券产生的有效利息支出约2.59亿港元所致。在审慎考虑及根据目前情况后,管理层预期口服胰岛素产品的商业化时程将延后至2028年第三季度。
截至06月23日09:56,科创生物医药ETF(588250.SH)上涨0.95%,其关联指数科创生物(000683.SH)上涨0.55%;主要成分股中,益方生物-U上涨4.29%,君实生物-U上涨2.06%,荣昌生物上涨2.21%。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,关于诺和诺德订立独家许可协议,该协议涉及UBT251,一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。于2025年6月20日,联邦生物已收取诺和诺德支付的预付款1.8亿美元(扣除丹麦预缴税后)。根据独家许可协议并受其条款和条件约束,联邦生物科技将有资格进一步收取最高18亿美元的潜在里程碑付款,视乎达成若干开发和销售里程碑而定,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
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