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胰岛素

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石药集团(01093.HK)SYH2069注射液的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYH2069注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的II期临床试验(SYH2069-004)已在中国首个研究中心正式启动。该产品为一款新型脂肪酸修饰多肽类长效胰高血糖素样肽-1受体(“GLP-1R”)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(“GIPR”)双靶点双偏向型激动剂。其设计旨在选择性激活GLP-1R及GIPR,以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌,预期可通过抑制食欲、延缓胃排空、增加饱腹感及减少热量摄入,协同发挥降糖及减重作用。

2026-08-28 16:43

联邦制药(03933.HK)附属自研创新药UBT48128片获美国FDA临床试验批准

【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖适应症及2型糖尿病适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,IND编号分别为182060和182061。UBT48128片是一款小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过促进胰岛素分泌,同时控制食欲和调整能量代谢,进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究表明,UBT48128可显著降低体重和血糖,且减重效果优于目前已上市的同类产品。

2026-08-12 11:40

国家药监局批准舒地胰岛素注射液上市

【财华社讯】7月30日,从国家药监局网站获悉,近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)上市,用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

2026-07-30 11:32

翰森制药(03692.HK)奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2026年6月3日,集团创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。

2026-06-04 08:51

甘李药业(603087.SH):子公司通过巴西ANVISA无菌制剂GMP认证,涵盖所有胰岛素产品

甘李药业(603087.SH)获巴西ANVISA无菌胰岛素GMP认证,有效期至2028年3月23日,助力国际化战略,未新增投资。

2026-05-26 17:18

甘李药业(603087.SH):赖脯胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可

5月14日,甘李药业公告披露,公司产品赖脯胰岛素注射液(Bysumlog®)获得欧盟委员会上市许可,用于治疗成人和儿童糖尿病。

2026-05-14 16:41

亿帆医药:在研产品甘精胰岛素注射液为中欧申报产品

【财华社讯】4月20日,亿帆医药(002019.SZ)在互动平台表示,在研产品甘精胰岛素注射液为中欧申报产品。

2026-04-20 15:28

东阳光药(06887.HK)精蛋白人胰岛素混合注射液预填充规格获国家药监局批准上市

【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布,集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药监局的上市批准,此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线。此外,集团的甘精胰岛素处于美国上市申请(BLA)阶段,有望成为首家通过豁免Ⅲ期临床试验于美上市甘精胰岛素的企业,亦有望成为首家在美国上市胰岛素产品的中国企业。

2026-04-17 11:25

恒瑞医药(01276.HK)子公司HRS-7535获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。

2026-01-13 08:54

微泰医疗-B(02235.HK)贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批

【财华社讯】微泰医疗-B(02235.HK)公布,核心产品之一Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症,近日已获国家药监局批准。此次获批使该产品的适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上,进一步扩展至3-17周岁儿童及青少年群体,为数百万国內儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。

2025-09-25 08:53

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