截至2025年6月12日 11:09,中国生物制药上涨15.09%,美中嘉和上涨10.86%,绿叶制药上涨10.32%,再鼎医药、博安生物等个股跟涨。恒生医疗指数ETF(159557)上涨3.10%。
截至2025年5月30日13:37,成交额超1亿元,香港医药ETF(513700)近1周涨幅排名可比基金头部。
Wind数据显示,截至5月30日中午收盘,港股创新药ETF(513120)收涨0.79%,盘中价格续创近两年新高。成交额达23.35亿元,居全市场医药类ETF第一。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,根据国家药品监督管理局官方网站信息,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®(通用名:戈来雷塞)正式获批上市。适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。此次获批触发里程碑付款条件,加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司(688578.SH)5000万元里程碑付款。
【财华社讯】截止发稿,四环医药(00460.HK)涨7.58%,报0.71港元。消息面上,该公司公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”,XZP-3287,商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。具体为:(1)单药用於既往转移性阶段接受过两种及以上內分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成人患者;(2)与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片为国內唯一获批单药用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂,也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,该产品为中国首仿上市产品,且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录,此次,该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。此外,集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
【财华社讯】截止发稿,康方生物(09926.HK)涨5.85%,报87.8港元。消息面上,该公司公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究,其中的两项关键III期临床研究,提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。
【财华社讯】4月16日,据"卫材中国"公众号消息,卫材和渤健联合宣布,欧洲委员会(EC)已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保®)在欧盟(EU)的上市许可(MA)。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。仑卡奈单抗的适应症为:用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)成人患者,且为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4*)非携带者或杂合子,并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国,以及冰岛、列支敦士登和挪威。
4月11日,港股市场盘前成份股或趋于调整,创新药板块或迎来低位布局时点。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,4月8日最新市盈率仅为24倍,约为两个月前的三分之一,当前布局性价比突出。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的“TQB3019(BTK PROTAC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于治疗血液肿瘤。TQB3019是基于集团OAPD®技术平台开发的一款口服、靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。临床前研究证明,TQB3019疗效显着、机制明确,且安全性良好,具备攻克肿瘤耐药难题的潜力。目前全球尚无同靶点PROTAC药物获批上市。
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