【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，中国国家药监局已批准集团针对所有年龄组别的三价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期，该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。研究结果显示，在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级，未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市，相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
【财华社讯】心玮医疗(06609.HK)公布，集团开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药监局受理。自膨式颅内药物洗脱支架用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通的作用，并且能有效预防支架内的管腔再狭窄。根据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司董事会注意到公司H股于2026年1月9日的成交量有所上升。经就公司作出在有关情况下属合理查询后，董事会确认，除下文所披露者外，其并不知悉任何导致该等成交量变动的原因；任何须公布以避免公司证券出现虚假市场的资料；或任何根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的内幕消息。博安生物指，董事会已获其控股股东绿叶制药集团有限公司通知，于2025年12月12日，绿叶制药的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited已发行若干可交换优先股。该等可交换优先股赋予其持有人权利，可将有关股份交换为绿叶制药集团所持有的公司现有H股。据披露，绿叶制药及发行人已协定，于发行可交换优先股后，彼等将促致将约1亿股H股转入发行人指定保管账户。此外，董事会宣布，其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获玻利维亚国家药品和卫生技术局(AGEMED)批准上市。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标：膳维喜)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准作为磷酸补充剂。“复合磷酸氢钾注射液”主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，以肠外营养补充，或患有低磷血症的成人和儿童患者。“复合磷酸氢钾注射液”是国家医疗保障局医保乙类品种，具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多指南共识等特点。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，集团自主研发的支气管镜手术机器人独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统(“独道”)正式获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。至此，集团在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款。
【财华社讯】轩竹生物-B(02575.HK)公布，经过与中国国家医保局的简易医保续约，公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫®)将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。作为首款且唯一国內自主研发的质子泵抑制剂，安久卫®于2023年六月在中国获批上市，用于治疗十二指肠溃疡，并于2023年12月首次纳入国家基本医保药品目录。本次安久卫®成功续约2025年国家基本医保药品目录，将利于稳定市场销售，继续惠及更多患者人群，提升该产品在相关适应症上的渗透率，为安久卫®的长期增长注入动力。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年12月7日，恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)已被正式纳入由国家医保局及人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，并将自2026年1月1日起生效。此外，恩度®(重组人血管內皮抑制素注射液)亦顺利完成国家医保药品目录(“NRDL”)续约。恩泽舒®是新一代重组人源化抗血管內皮生长因子(VEGF)单克隆抗体，于2025年6月30日在中国获批上市。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。恩度®是中国第一个抗血管生成靶向药及全球唯一获准销售的內皮抑制素，自2017年起被纳入NRDL以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
