【财华社讯】亚盛医药-Ｂ(06855.HK)公布，公司三个重点品种的六项临床研究入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，其中三项获快速口头报告，三项获壁报展示。这三个重点品种分别为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)、中国首个获批上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名：利生妥®)和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin(APG-115)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名：安得卫®)联合安罗替尼(商品名：福可维®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗，此次是其获批上市的第5项适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此次是其获批上市的第11项适应症。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7156片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，申请适应症为心力衰竭。HRS-7156片是公司自主研发的1类新药。临床前数据显示，HRS-7156可显著改善心脏功能和病变。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。
截至4月10日，港股通创新药ETF易方达(159316)最新资金净流入2255.63万元，已连续2个交易日获资金净流入。
医药板块持续活跃，消息面上，礼来公司当地时间周三宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。此外，2026年4月14-16日第37届国际阿尔茨海默病协会全球大会在法国举办。
【财华社讯】3月13日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX97(即KAT6A/B小分子抑制剂)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该药品的相关临床研究。截至2026年3月5日，于全球范围内尚无KAT6A/B小分子抑制剂获批上市。
【财华社讯】华领医药-B(02552.HK)公布，其全球首创新药葡萄糖激酶启动剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名：MYHOMSIS®，华领片®)已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名：安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。
【财华社讯】2月28日，据国家药监局网站发布，2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。会议指出，近年来，国家药监局不断加强罕见病用药保障，打好政策“组合拳”，建立并畅通鼓励创新、加快引进和临时进口等“三条通道”，我国罕见病用药的上市数量和速度均显著提升。仅2025年就有48个罕见病药物获批上市，更多患者能够同步享受国际先进治疗手段和药物。会议强调，罕见病领域问题的破解亟待更大力度的制度创新与资源整合，国家药监局将持续强化政策供给，在审评审批等环节强化服务支持。同时，加强多方联动，凝聚共识和合力，推动新技术新产品的应用。
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