【财华社讯】福森药业(01652.HK)盘中一度涨超400%,截至发稿,涨288.24%,报1.32港元。消息面上,该公司公布,集团研发的“二甲双胍恩格列净片(I)”,上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于以下疾病的治疗:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布,公司独立自主研制的新型Su π one13C呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证,实现幽门螺杆菌呼气检测技术的自主突破,为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。新型Su π one13C呼气分析仪检测结果稳定,检测效率高,一组样本的检测时间从行业最少2分钟缩短至30秒。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,中国国家药监局已批准集团针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期,该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。
【财华社讯】8月26日,据"中国生物"微信公众号消息,8月25日,中生捷诺研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市,这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的,用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸,用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达(英文商品名:®Trulicity®)的生物类似药,国內尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。博优平®在中国大陆的商业化由公司与上药控股合作开展。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的2.3类改良型新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”吸入喷雾剂已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。TQC3302是依托集团软雾吸入技术平台开发的一款ICS(吸入性糖皮质激素)/LAMA(长效抗胆硷能药物)/LABA(长效β2受体激动剂)三联复方制剂,已通过临床前研究证实了其三联组方的安全性。目前,全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。集团正在积极推进TQC3302的临床开发,有望为COPD患者提供更多治疗选择。
财华社7月18日讯, 2025年香港首只获批上市的比特币ETF——潘渡比特币ETF(02818.HK)今日在港交所挂牌上市。潘渡比特币ETF紧密追踪比特币价格表现,其业绩基准锚定芝商所CF比特币指数(亚太收市价)。截至发稿,潘渡比特币报8.045港元,涨幅为2.53%。潘渡行政总裁任骏菲表示,该ETF初步认购规模达数亿港元。她指以前虚拟资产为较小众的板块,而现时市场对虚拟资产接受度提高很多,很多机构都认可,加上市场有热度,认为目前是发行比特币ETF的好时机。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,预期公司截至2025年6月30日止六个月收入同比增长约70%至80%,主要归因于下列原因:1.核心产品图迈腔镜手术机器人于期间內继续保持强劲的增长势头,特別是海外市场于上半年新签订单18台,实现商业化装机超13台,成为收入增长的核心引擎。2.鸿鵠骨科手术机器人于国內外市场充分利用微创医疗集团的成熟销售网络,实现核心区域的快速覆盖与渗透,同时自主布局新兴区域,打造“双轮驱动”模式,实现稳步增长。3.R-ONE血管介入手术机器人获批上市后,获得市场认可,需求稳步上升。董事会预计集团于期间将录得经调整净亏损不超过人民币1.25亿元,截至2024年6月30日止期间为人民币2.18亿元,该等超40%减亏幅度主要归功于营业收入持续快速增长;以及全方位降本增效下经营效率的提升和优化。
【财华社讯】7月10日,贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示,贝安汀是公司首个获批上市的大分子生物药,目前贝安汀5大适应症均已获国家药品监督管理局批准上市,是联合治疗的基石用药。今年5月底,公司与博锐生物达成合作,取得注射用曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽®)的经销权和帕妥珠单抗注射液的全部权益(包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益)。在公司的在研管线中也有大分子药物的布局,如:MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,目前相关的临床试验正在推进中。
截至2025年7月3日 11:04,国证疫苗与生物科技指数(980015)强势上涨1.48%,成分股神州细胞(688520)上涨19.99%,长春高新(000661)上涨8.34%。生物疫苗ETF(159657)上涨1.42%,最新价报0.64元。
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