迈威生物-B
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准，此外，其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可，用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
迈威生物-B(02493.HK)涨超4% 迈卫健注射液增加适应症补充申请获批准
【财华社讯】截至发稿，迈威生物-B(02493.HK)涨4.49%，报25.14港元，消息面上，该公司公布，公司全资子公司泰康生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。地舒单抗注射液(迈卫健®，9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险)的补充申请获得国家药品监督管理局批准。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。FDA已完成对本次申请的安全性评估，同意本品开展拟定的临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及免疫原性的随机化、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体研究”。
【IPO速递】科兴制药（688136.SH）再闯港交所：盈利暴增背后，毛利率三连降
A股公司赴港上市的势头不减，可孚医疗（01187.HK）、迈威生物-B（02493.HK）等公司已于近期实现在港挂牌。
【IPO速递】获腾讯、礼来入股，亏损扩大的礼邦医药再递表港交所
年初以来，包括迈威生物-B（02493.HK）、德适-B（02526.HK）在内的18A生物科技公司实现了在港股挂牌上市。
【IPO追踪】获调入港股通名单！迈威生物（02493.HK）首挂微涨
4月28日，迈威生物-B（02493.HK）、曦智科技-P（01879.HK）同日登陆港股，其中迈威生物一度高开上涨逾8%，但此后遭遇回落，截至发稿时间仅微涨0.94%，股价现为27.90港元，表现远不如曦智科技强势。
【IPO追踪】迈威生物（02493.HK）启动招股，即将实现“A+H”布局
4月20日，又有两家公司——迈威生物-B（02493.HK）、曦智科技（01879.HK）-P同日启动招股，距离港股上市已经不远。
港股IPO周报：德适-B、华沿机器人等4只新股暗盘全部上涨，迈威生物-B等21家递表
2026年以来，港股市场已有34只新股上市（包括1只介绍上市），合计募资约1044.93亿港元。最近一周（3月22日~3月28日），4家上市，7家招股，0家聆讯，21家递表。
A股科创板公司「迈威生物-B」递表港交所，2024前十个月亏损8.6亿
迈威生物于2025年1月6日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司第1次递交上市申请，联席保荐人为中信证券和海通国际，公司是A股上市的中国领先的生物制药公司。2023年收入1.28亿元，净亏损10.6亿元，2024年前10个月收入1.6亿，净亏损8.6亿，研发开支占比70.18%。
