重组
飞霓控股(08480.HK)控股股东遭马来西亚法院提清盘呈请
【财貌社讯】飞霓控股(08480.HK)披露其控股股东PRG holdings Berhad收到马来西亚高等法院的清盘呈请。本次呈请由Ng Yan Cheng一方律师提出，缘由为控股股东拖欠对方2121.9万令吉款项未偿还，申请人请求法院对控股股东启动清盘程序并委任清盘人。控股股东与申请人协商债务重组无果，现已聘请专业顾问梳理可行重组方案。呈请人现时持有公司7.22%已发行股份，同时与公司两名董事存在亲属关联；控股股东合计持有公司67.72%股权，公告确认该部分股份并无质押予呈请人。公司强调本次清盘申请对象仅为控股股东，集团本身各主体并未牵涉其中，日常业务经营保持正常运转。董事会表示，该事项有可能改变公司股权结构及控制权，因此按GEM上市规则披露内幕消息。企业将持续监测事态进展、二级市场股价及成交变化，后续关键节点会另行发布公告，并提醒投资者买卖股份时审慎评估风险。(出处：财华港股智能写手)
瑞科生物-B(02179.HK)重组带状疱疹疫苗顺利通过两项现场检查
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司在研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(“REC610”)的新药上市申请已于2025年12月29日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。截至7月23日，该候选疫苗已顺利完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将持续配合监管机构推进审评事宜。原定于2026年6月30日前提交HPV产品上市申请之时间节点，截至7月23日，公司尚未于该时点前完成上市申报提交工作。结合产品临床随访实际进展、生产工艺验证落地情况，注册申报材料仍需更多时间以进一步完善，公司将重新统筹、调整上市申报提交时程。为提速HPV管线研发与注册落地，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报、工艺验证全流程统筹管理，保障各环节高效推进。目前HPV整体研发管线进度仍处于公司可控范围内。
中国生物制药(01177.HK)附属IM-101注射液临床试验申请获NMPA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴开发的国家1类创新药IM-101注射液“PreS1 重组融合蛋白”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。
康诺亚-B(02162.HK)涨超3% CM512被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，公司重点研发产品CM512(TSLP/IL-13双抗)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。截至发稿，康诺亚-B(02162.HK)涨3.47%，报86.5港元。CM512是公司自主研发的一种重组抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和抗白介素-13 (IL-13)双特异性抗体，为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂。目前，一项评价CM512注射液在CRSwNP受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究正在进行中。此外，公司也正在推进CM512多项II期临床研究，适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。
复宏汉霖(02696.HK)HLX18国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步于美国等地开展该国际多中心临床试验。
花样年控股(01777.HK)：境外债务重组指定重组生效日期为7月30日
【财华社讯】花样年控股(01777.HK)公布，有关向国家发改委申请并取得监管批准的重组条件第(d)(i)段已于2026年7月16日获达成。因此，公司已指定2026年7月30日为重组生效日期，惟须待其余重组条件根据各计划条款获达成或获豁免后，方可作实。公司将根据上市规则、证券及期货条例及/或适用法律、规则及法规的规定，于适当时候就重组的进一步进展发布进一步公告。(出处：财华港股智能写手)
福瑞达：公司Ⅲ类医疗器械HA水光针已完成临床试验
【财华社讯】7月13日，福瑞达(600223.SH)在互动平台表示，公司Ⅲ类医疗器械HA水光针已完成临床试验；重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维进入临床准备阶段。7款二类医疗器械证进入商业化阶段。
新疆新鑫矿业(03833.HK)涨超7% 控股股东新疆有色拟与新疆地矿进行战略重组
【财华社讯】截至发稿，新疆新鑫矿业(03833.HK)涨7.09%，报1.51港元。消息面上，该公司公布，收到控股股东新疆有色的通知，获悉新疆有色拟与新疆地矿进行战略重组。截至目前，上述事项不涉及公司重大资产重组事项、暂不涉及公司控股股东或实际控制人变更，亦不会对公司的正常生产经营活动构成重大影响。公司生产经营一切正常。新疆有色与新疆地矿均为新疆维吾尔自治区人民政府国有资产监督管理委员会实际控制的企业。上述拟进行的战略重组尚需上级部门的正式批准，实施过程中尚存在一定的不确定因素，是否能够完成存在不确定性。
路劲(01098.HK)重组支持协议加入率已逾60%
【财华社讯】路劲(01098.HK)公布，于早鸟重组支持协议费用截止时间届满日期(即2026年7月10日)，持有现有票据及现有永续证券本金总额逾60%的持有人已加入重组支持协议。公司进一步提醒现有债务的余下持有人及贷款人，一般重组支持协议费用的截止时间为2026年7月24日下午五时正(香港时间)。公司强烈建议该等持有人及贷款人尽快加入重组支持协议，以享有同意债权人可获得的一般重组支持协议费用，同时促成重组以更及时且具成本效益的方式实施，从而最大化所有债权人的整体回收价值。
复宏汉霖(02696.HK)HLX37联合HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获批准
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)联合化疗或注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展相关临床试验。
