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翰森制药(03692.HK)枸櫞酸艾瑞芬净片获国家药监局签发药品注册证书

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,恒美达®(枸橼酸艾瑞芬净片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书,用於成年和初潮后青少年女性的外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。

2025-04-27 14:18

亚盛医药-B(06855.HK)涨超11% 自研两款创新药获纳入2025年中国临床肿瘤学会系列指南

【财华社讯】截止发稿,亚盛医药-B(06855.HK)涨11.44%,报41.4港元。消息面上,该公司公布,公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南:在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐;延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。

2025-04-22 10:31

先声药业(02096.HK)玛氘诺沙韦片新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2025年3月15日,集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(“安帝康”)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。

2025-03-17 08:52

联众(06899.HK)以香港为基地发展具有国际化特色的冰雪运动产业链 续停牌

【财华社讯】联众(06899.HK)公布,公司全资附属公司联众体育在北京建设了联众体育公园,项目集运动场馆、赛事承办、青少年培训及体育社交于一体,同时通过社群化运营,助力区域体育文化地标建设。同时,公司以香港为基地,发展具有国际化特色的冰雪运动产业链。集团与香港及国际多家机构组织进行合作,希望借助两地联动机制,为香港引入专业人才,培养专业运动和赛事运营人员,最终实现集团体育产业的全链条生态构建。未来,集团将继续深化与各类体育组织的合作,布局人才引进、场馆运营、体旅融合及体育经纪等领域,形成体育产业生态闭环,为推动智力运动、全民健身和以冰雪运动为代表的体育运动事业发展贡献力量。公司股份已自2024年3月28日起于香港联交所暂停买卖,并将继续暂停买卖直至公司达成所有复牌指引、纠正导致其停牌的问题,以及全面遵守上市规则致令联交所满意。

2025-03-04 13:39

石药集团(01093.HK)恩益坦新适应症获上市批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的治疗用生物制品3.3类注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的新适应症已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是国內首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药。先前已获批的适应症为用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

2025-02-11 10:33

康哲药业(00867.HK)磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)香港新药上市申请获批

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,香港特区政府药剂业及毒药管理局(PPBHK)已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请,于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

2024-11-06 11:10

石药集团(01093.HK)注射用奥马珠单抗获国家药监局批准上市

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国內首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

2024-10-08 17:22

博安生物(06955.HK)肿瘤领域地舒单抗注射液获国家药监局批准上市

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主研发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨胳发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。

2024-05-27 12:58

康哲药业(00867.HK)磷酸芦可替尼乳膏澳门新药上市申请获批

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,澳门特区政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请,于2024年4月16日收到药品註册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

2024-04-17 08:45

山东国信:金融知识“进校园” 提升青少年金融安全意识

为进一步提升青少年金融安全意识,帮助在校学生树立正确消费观,9月26日下午,山东国信(01697.HK)积极响应国家金融监督管理总局山东监管局号召,走进山东师范大学千佛山校区,参加2023年金融知识“进校园”联合宣传活动。

2023-09-27 10:14

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