青少年
先声药业(02096.HK)与普祺医药就普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年6月1日，集团与普祺医药就普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议。根据该协议，集团将获得普美昔替尼凝胶在中国内地、中国香港及中国澳门所有皮肤病领域适应症的独家推广权益。目前，普美昔替尼凝胶成人与青少年特应性皮炎(AD)适应症新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。本次合作将进一步强化集团在自身免疫领域的产品布局。
康希诺生物(06185.HK)青少年及成人用Td5cp的NDA获纳入优先审评
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司为其吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(“青少年及成人用Td5cp”)的新药上市申请(“NDA”)获得中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定，国家药监局药品审评中心对纳入优先审评审批的NDA，将优先配置资源进行审评。青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。公司正在准备青少年及成人用Td5cp的NDA递交工作。
先声药业(02096.HK)乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年4月29日，集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
先声药业(02096.HK)主动撤回乐德奇拜单抗新药上市申请 预计本月重新递交
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，出于产品整体商业化布局战略优化，公司已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA， 并预计本月重新递交NDA。公司将与监管机构密切沟通，争取早日获准上市。 三期临床研究显示，乐德奇拜单抗不仅起效迅速，且在持续治疗后的累积获益更为显着，呈现与同类产品相比更有效的潜力。于2025年7月8日，集团与香港康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
中国环境资源(01130.HK)与360数字安全就AI教育潜在合作订立谅解备忘录
【财华社讯】中国环境资源(01130.HK)公布，于2026年4月15日，公司与360数字安全就人工智能(“AI”)教育展开潜在合作订立不具法律约束力谅解备忘录，根据谅解备忘录，订约各方将共同推动在青少年教育领域落实AI应用，涵盖培训机构、青少年中心及中小学校等应用场景。及订约各方将致力建立可向广泛业界共享的全面 “AI+青少年教育”解决方案。该等解决方案包括但不限于教学辅助、行政管理、市场招生及学生成长评估等应用。
石药集团(01093.HK)治疗哮喘的药物临床试验获国家药监局批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。
拨康视云-B(02592.HK)成功向药品审评中心提交CBT-009新药临床试验申请
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布，公司美国全资附属公司ADS Therapeutics LLC已成功向中国国家药品监督管理局的药品审评中心提交集团核心产品之一CBT-009的新药临床试验申请。CBT-009是一种由集团独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视。与现有水性阿托品滴眼液相比，CBT-009显着提升制剂稳定性，可在室温下长期储存且无需添加防腐剂，大幅改善患者用药依从性与使用体验。
和誉-B(02256.HK)和誉医药ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
诺诚健华(09969.HK)佐来曲替尼获中国批用于NTRK融合基因实体瘤成人与青少年
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。
