【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,于2026年7月29日,集团就ZK2401于中国的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物项目,由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗,并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目,ZK2401标志着集团推进该平台发展的一个重要起点。该ADC旨在精准识别并杀伤肿瘤细胞,在多项临床前体外及体内研究中已显示令人鼓舞的安全性及疗效表现。就本次IND申请而言,集团采用了前置伦理审查模式,并利用国家创新药物临床试验审评审批新政策。基于现行审评路径,预期审评期需要约30个工作日,最早有望于2026年9月获得临床试验批准,并最早于2026年10月入组首名患者。
【财华社讯】7月31日,据香港政府新闻公报讯,香港特区行政长官李家超在7月28至30日与特首顾问团举行工作午餐,听取特首顾问团成员就香港第一个五年规划(香港五年规划)和行政长官2026年《施政报告》,以及香港整体发展的意见。香港五年规划及行政长官2026年《施政报告》将于今年稍后发布,公众咨询已于6月展开。
【财华社讯】7月30日,据香港政府新闻公报讯,香港创新科技及工业局局长孙东教授今日出席香港创科创投基金优化计划维港纽带创科基金的签约仪式。维港纽带创科基金是特区政府优化创科创投基金后首个成功落地的联合基金,亦是上海国资深度布局香港创科生态的重点项目。特区政府调拨15亿港元推行该优化计划,政府作为有限合伙人,与市场资金按1:3 比例配对出资。计划重点投向人工智能与数据科学、生命健康科技、先进制造与新能源领域初创企业,目前已收到逾60份基金经理申请。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”,一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin,AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示,与研究者选择的治疗方案相比,CMG901(sonesitatug vedotin,AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点,分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点,还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点,均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
【财华社讯】7月28日,香港金管局7月27日在第八届FiNETech上发表《香港银行业量子准备度白皮书》,并首度公布量子准备度指数及相关支援业界措施。《白皮书》及量子准备度指数是落实金管局金融科技推广蓝图的重要一环,旨在加深银行业对量子计算的认识,并协助业界为相关的网络风险早作规划。《白皮书》涵盖2026年初进行的调查,显示业界对量子技术相关发展的认知度正在提升。基于调查结果,金管局首度公布量子准备度指数,有关指数属前瞻性指标,主要从认知、规划、试行及实务准备四方面进行评估。量子准备度指数的首个评分为2.3分(满分为10分),反映银行业在量子技术的部署处于初步阶段,现正为未来量子时代建立基础。过渡至后量子密码学(PQC)期间,银行亦应持续加强现时的网络防卫韧性,提升科技成熟度及创新能力。就整体现况而言,约68%受访银行已具备相关认知,或已进展至规划或试行阶段;但仍有 32%的受访银行尚未展开相关过渡工作。此外,银行业在过渡至PQC方面的准备程度不一,约半数受访银行尚未正式制订后量子规划。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎(RA)的IIa期临床试验在中国完成首例患者给药,标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域,也是全球首个BET抑制剂在RA领域开展的临床试验。此前,JAB-8263已在肿瘤领域积累了积极的临床数据,在中国及美国累计有近百位肿瘤患者参与临床试验,验证了良好的安全性。JAB-8263是一款由加科思自主研发、具有全球知识产权的高活性BET抑制剂。此次IIa期临床试验将主要评估JAB-8263在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。(出处:财华港股智能写手)
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布,公司已将IMP3201提名为临床前候选化合物(PCC),为一款全新、同类首创(FIC)、靶向CEACAM5的双载荷ADC。IMP3201是公司依托其自主研发的支链连接子双载荷ADC技术平台发现的首个PCC。该候选化合物将被开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤,包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌及食管鳞状细胞癌。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司已获得中国国家药监局出具的《受理通知书》,根据该通知书,国家药监局已受理将公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称:曼海欣®)的适用人群年龄范围由“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”扩大至“3月龄到17周岁人群”的补充申请。公司的曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021年12月获批上市,并于2026年2月适用人群年龄范围扩大至“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”。其上市填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白。
【财华社讯】云知声(09678.HK)公布,公司基于U2基座模型完成医疗大模型迭代升级,正式发布行业首个面向医疗、医保(含商保)、医药领域的专业大模型“U2-Med三医大模型”。该模型有望广泛嵌入三医数字化协同相关核心流程,助力公司大模型业务加速拓展,并形成长期、可持续的收入贡献。本次升级后,U2-Med将深度嵌入更广泛的三医全域业务环节,以“专家级”能 力创造更高产业价值,同时替代重复性工作,释放三医从业人员的专业潜能。
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06),在预设的期中分析中,经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿,科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%,报551.5港元。
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