【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(“HCC”)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。
截至2025年6月13日午间收盘,成交额超5000万元,AI人工智能ETF(512930)近2周涨幅排名可比基金首位。
今日A股早盘高开,AI板块强势上涨。截至9:56,科创人工智能ETF华夏(589010)上涨0.99%。持仓股方面,海天瑞声上涨4.71%领跌,奥普特上涨2.19%,芯原股份上涨1.71%涨幅靠前。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请(“NDA”),将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药內部自主研发并进入NDA审批流程的首个项目,鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性,其具有为患者提供治疗TGCT的同类最佳治疗方案的潜力。
【财华社讯】 6月9日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。该项目正在开展IIb期临床试验,参与者入组工作已于2024年完成,项目正在正常推进中。
稳定币第一股Circle(CRCL.US)一跃惊人,上市前已两度上调发售价和发行规模,上市后首个交易日更大涨168.48%,收报83.23美元,市值达183.56亿美元,盘中其股价曾一度涨至103.75美元,较其发售价31.00美元高出234.68%。
6月首个交易日(2025年6月3日),银行强势开局,板块个股全线上涨,沪农商行罕见涨停,渝农商行涨近7%,兴业银行、上海银行涨超5%,中信银行、瑞丰银行、民生银行、郑州银行涨超3%。
6月2日,作为港股端午假期后及六月份首个交易日,市场交投情绪低迷。截至收盘,恒生指数跌0.57%,国企指数跌0.86%,恒生科技指数跌0.7%。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案,为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)用於:1)杂合子型家族性高胆固醇血症(“HeFH”)的成人患者;2)在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独或与依折麦布联合用药用於非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的两项新适应症上市申请获得批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用於他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
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