【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布四项临床前研究成果。该会议于2026年4月17日至2026年4月22日在美国加州圣地亚哥举行。本次壁报涉及公司三个品种，包括：原创1类新药BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、以及PRC2/EED抑制剂APG-5918。本次展示体现了奥雷巴替尼在慢性髓细胞白血病(CML)之外的更多潜力，包括其在子宫内膜癌(EC)、套细胞淋巴瘤(MCL)等领域的新应用，以及与BTK抑制剂的联合用药方案。此外，公司针对BRAF突变肿瘤开展的APG-2449研究、以及针对小细胞肺癌开展的APG-5918研究，凸显公司聚焦攻克耐药机制、探索联合用药策略的战略方向。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(“BTK”)抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(“CLL”)/小淋巴细胞淋巴瘤(“SLL”)患者。
【财华社讯】7月11日，据国家药品监督管理局网站发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市(商品名：利生妥)，该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准在中国进行B细胞淋巴瘤-2(BCL2)抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的注册III期临床试验。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司关键候选产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展用于治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑。
近日，百济神州（06160.HK，BGNE.US，688235.SH）发公告指，Pharmacyclics责百济神州的百悦泽（泽布替尼）——一款BTK抑制剂侵犯了其于2023年6月13日授权的专利。
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。据诺诚健华介绍，奥布替尼由此成为国内首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽® (泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)成人患者。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)自愿公告，公司已在美国路易斯安那州新奥尔良举行的第64届美国血液学会(AmericanSocietyofHematology，ASH)年会上，以口头报告形式公布了细胞凋亡管线重要品种APG-2575单药或与CALQUENCE®(acalabrutinib)及利妥昔单抗联合治疗初治、复发或难治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)患者的全球II期临床研究初步数据。
生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的10项研究入选第64届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于2022年12月10日-13日在美国新奥尔良以线上及线下形式举办。
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