GMP认证
长风药业(02652.HK)吸入制剂生产基地通过PIC/S成员国GMP检查
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，集团位于中国苏州的吸入制剂生产基地近期通过由国际药品检查合作计划组织(PIC/S)成员国的药品监督管理机构所进行的现场药品生产质量管理规范(GMP)合规检查。是次检查涵盖该基地的生产管理及质量控制系统、厂房、设施及设备、数据完整性以及计算机化系统。通过是次检查，确认该基地的质量管理体系及生产能力符合PIC/SGMP标准，为集团的吸入制剂开启重要的市场准入渠道。集团此前已取得中国GMP认证并通过欧盟质量授权人(QP)的审计。
甘李药业(603087.SH)：子公司通过巴西ANVISA无菌制剂GMP认证，涵盖所有胰岛素产品
甘李药业（603087.SH）获巴西ANVISA无菌胰岛素GMP认证，有效期至2028年3月23日，助力国际化战略，未新增投资。
复宏汉霖(02696.HK)附属HLX11及HLX14获欧盟GMP证书
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司全资附属公司汉霖医药近日收到比利时联邦药品和保健产品管理局Federal Agency For Medicines And Health Products颁发的两项《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(“GMP证书”)，HLX11的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装生产线及HLX14的原液(DS)生产东线、制剂(DP)二号线、制剂(DP)三号线及包装生产线已通过GMP认证，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该等HLX11及HLX14生产线已符合欧盟GMP标准。
君实生物(01877.HK)附属通过欧盟GMP认证
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司全资附属公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局(“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。认证产线为原液车间1、制剂车间1，证书有效期三年。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。
博安生物(06955.HK)获巴西国家卫生监督局对博优诺的GMP认证
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司生物药产品博优诺(贝伐珠单抗注射液)®已收到巴西国家卫生监督局(“ANVISA”)授予的GMP证书。此GMP证书范围涵盖博优诺®原液及注射剂。
复宏汉霖(02696.HK)：获欧盟GMP证书
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司及上海复宏汉霖生物医药有限公司收到荷兰卫生监督机构HealthandYouthCareInspectorate颁发的数项《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》(“GMP证书”)，汉斯状®的原液(DS)生产南线及製剂(DP)生产二线等已通过GMP认证，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该等汉斯状®生产线已符合欧盟GMP标准。同时，汉曲优®(注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®)相关生产线于原欧盟GMP证书到期届满后获得再认证续期。
三叶草生物-B(02197.HK)新冠候选疫苗获得欧盟GMP认证
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同开发生产商(“CDMO”)已经获得欧盟药品生产质量管理规范(“欧盟GMP”)认证，用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)。该欧盟GMP认证与公司向欧洲药品管理局(“EMA”)已递交的注册申请相关联，为该CDMO成功通过爱尔兰卫生产品监管局核查后获得，标志着SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的生产符合欧盟的质量和安全标准。
红日药业：子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证 将对公司未来业绩产生积极影响
红日药业（300026）公告称，近日，公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司（以下简称“北京康仁堂”）收到澳大利亚药物管理局（TGA）颁发的GMP证书，认证范围为颗粒剂。红日药业表示，通过TGA的GMP认证，将意味着获得包括欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入，对公司未来业绩具有积极影响。本次北京康仁堂通过TGA认证检查，对公司未来业绩具有积极影响。
康希诺生物－B(06185.HK)重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获匈牙利颁发GMP认证
【财华社讯】康希诺生物－B(06185.HK)公布，匈牙利国家药品与营养研究所(OGYÉI)认为公司符合欧盟生产质量管理规范(GMP)标准和指导原则，并于2021年5月21日向公司颁发Ad5-nCoV的生产质量管理规范(GMP)认证。
润都股份：通过药品GMP认证行政许可 有助于原料药（坎地沙坦酯）市场开拓
润都股份近日收到广东省药品监督管理局发送的《准予许可决定书》，经审查，公司本次药品（片剂，硬胶囊剂，原料药（坎地沙坦酯））生产质量管理规范（GMP）认证检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，准予行政许可。
