【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏,是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
4月16日,国家药品监督管理局显示,礼来(LLY.US)的巴瑞替尼片新适应症在华获批上市,引发市场广泛关注。据悉,巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂,其片剂用法为每日口服1次。2009年12月,礼来与Incyte达成协议,以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)自愿公告,于2022年12月2日,集团通过公司附属公司—皮肤医美业务公司(“康哲美丽”)与一家全球生物制药公司Incyte (Nasdaq: INCY)就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼局部制剂订立合作和许可协议。
【财华社讯】诺诚健华-B(09969.HK)公布,公司与Incyte(纳斯达克股票代码:INCY)共同发布的新闻稿,內容有关两家公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可合约。
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