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康方生物:依沃西联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC研究结果在柳叶刀&2025 ESMO重磅发表

【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,HARMONi-6/AK112–306的研究结果由主要研究、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在2025欧洲肿瘤內科学会(ESMO)的主席论坛上重磅发布,并在国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊同步发表。试验结果表明:依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗达到PFS主要研究终点,取得了决定性胜出强阳性结果,具有显着的统计学获益和重大临床获益,依沃西组较对照组大幅延长患者PFS。依沃西组总体安全性良好,未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良事件发生率、三级及以上出血事件发生率与对照组相似。依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请(sNDA)目前已获CDE受理并在审评中,有望为更多患者带来希望。

2025-10-20 11:29

兴齐眼药:SQ-129玻璃体缓释注射液获临床试验批准通知书

【财华社讯】10月9日,兴齐眼药(300573.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。

2025-10-09 15:54

兴齐眼药:在研SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物

【财华社讯】7月11日,兴齐眼药(300573.SZ)在互动平台表示,公司在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物。

中国生物制药(01177.HK)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的临床研究试验组总体安全性良好

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用於晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期临床最新研究成果:试验组中位无进展生存期(mPFS)为10.12个月,与对照组相比疾病进展风险降低36%。试验组总体安全性良好,试验组与对照组导致死亡的治疗期间不良事件的发生率没有明显差异,安全性可控。

2025-05-23 16:59

歌礼制药-B(01672.HK)将公布肥胖症候选药物ASC47研究结果

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射(SQ)的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的受试者中的单次皮下注射研究(NCT06427590)的顶线结果已公布。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC47与司美格鲁肽联用治疗肥胖症的新药临床试验申请。

2025-05-06 17:12

康方生物(09926.HK)依沃西联合化疗治疗肺癌的III期临床达PFS显着阳性结果

【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估,期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,具有统计学显着意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相关国际术会议上公布。这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显着阳性结果的III期临床研究,也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。

2025-04-23 08:52

中国生物制药:治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究获阳性结果 近期递交上市申请

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期研究(TQB2450-III-12)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE书面同意提交贝莫苏拜单抗注射液、盐酸安罗替尼胶囊新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼用于晚期sq-NSCLC一线治疗是安罗替尼即将申报上市的第13个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第6个适应症,有望为sq-NSCLC患者带来新的临床治疗选择。

2024-12-27 09:55

C-LINK SQ(01463.HK):解耀祖获任独立非执行董事

【财华社讯】C-LINK SQ(01463.HK)公布,自2024年4月25日起,曾建华已辞任独立非执行董事以及审核委员会、薪酬委员会及提名委员会各自成员;及解耀祖已获委任为独立非执行董事以及审核委员会、薪酬委员会及提名委员会各自成员。

2024-04-25 12:44

C-LINK SQ(01463.HK):调任马生聪为执行董事

【财华社讯】C-LINK SQ(01463.HK)公布,自2022年10月25日起,马生聪已由独立非执行董事调任为执行董事,并不再担任董事会审核委员会、薪酬委员会及提名委员会的成员;及独立非执行董事钱剑光已获委任为董事会薪酬委员会及提名委员会的成员。

2022-10-26 10:15

C-LINK SQ(01463.HK)获Flash Dragon出售1200万股

【财华社讯】C-LINK SQ(01463.HK)公布,获Flash Dragon Company Limited(“ Flash Dragon”,于5月19日由主席兼执行董事Ling Sheng Hwang先生全资拥有)告知,其已于2022年5月17日与一名个人(“买方”)订立一份买卖协议,据此,Flash Dragon同意出售,而买方同意向Flash Dragon购买1200万股公司股份(占已发行股份总数的1.50%)。出售事项于场外进行,代价为每股已发行股份2.16港元,而出售事项之总代价为2592万港元。

2022-05-20 11:55

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