【财华社讯】中慧生物-Ｂ(02627.HK)公布，美国食品药物监督管理局(“FDA”)已许可集团自主研发的在研mRNA猴痘疫苗的临床研究用新药(“IND”)申请。
【财华社讯】7月9日，康希诺(688185.SH)在互动平台表示，公司子公司康希诺生物(上海)有限公司建立了完备的mRNA技术开发平台，并通过过往的研发证明了技术平台效应。在技术创新端，公司成功开发了一种基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统，并通过理性设计、系统性筛选获得了一系列具有优良性能的ISL化合物，研究发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。目前公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)等临床研究项目，该候选产品预计今年内完成首例患者给药。
【财华社讯】截止发稿，艾美疫苗(06660.HK)涨7.95%，报3.53港元。消息面上，该公司公布，集团研发的mRNA带状疱疹疫苗已於近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。该疫苗中美双报并均获批准。临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原萤光抗体(FAMA)滴度，均显着高於国际市售重组亚单位对照疫苗。
【财华社讯】截止发稿，艾美疫苗(06660.HK)涨5.93%，报4.29港元。消息面上，该公司公布，mRNA带状皰疹疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局“(FDA”)临床试验许可，这是继mRNARSV疫苗后，集团第二款获得美国FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品，标志着集团国际化战略取得新的里程碑。临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA带状皰疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度，均显着高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
【财华社讯】思路迪医药股份(01244.HK)今日高开逾7%，截止发稿，涨4%，报3.12港元。消息面上，该公司公布，由公司自主研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。通过利用人工智能(AI)设计并筛选数百个脂质化合物，针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台，高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发，突破递送技术壁垒、提高药物靶向性，解决非特异性组织分布等难题，提升药物开发效率并构建产品差异化竞争优势。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可，这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床。临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显着高于国际上市的mRNA呼吸道合胞病毒对照疫苗。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，mRNA带状皰疹疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床，标志着集团全球化战略取得了新的进展。临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA带状皰疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度，均显着高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
2月5日，在港股市场整体处于调整态势的情况下，国内知名疫苗企业艾美疫苗（06660.HK）股价一改往日颓势，逆市大涨，盘中一度上涨10.12%至6.09港元/股。截至发稿，该股的涨幅仍保持在6.87%，报5.91港元/股。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显着高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)今日高开逾6%，随后一度涨近8%，截止发稿，涨4.6%，报7.51港元。消息面上，该公司公布，控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。此外，集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品，该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
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