mRNA
中国生物制药(01177.HK)附属KYLO-11于ESC 2026及《柳叶刀》公布I期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司赫吉亚生物自主研发的国家1类创新药Kylo-11“LPA siRNA”，其Ⅰ期临床研究最终结果于2026年欧洲心脏病学会年会(ESC)以Late-Breaking Clinical Science (LBCT)口头报告形式发布；同时，该研究全文发表于国际医学顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet，IF：109)。Kylo-11是一款靶向LPA基因的长效siRNA药物，通过靶向肝脏LPA mRNA，抑制载脂蛋白(a)合成，从而降低血清Lp(a)水平。目前，Kylo-11正在中国和美国开展针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)合并Lp(a)升高患者的Ⅱ期临床研究，旨在进一步评价Kylo-11在ASCVD人群中降低Lp(a)的有效性和安全性，以及支持一年一次给药策略的合适剂量和药效持续性。
绿叶制药(02186.HK)mRNA疫苗LY01620即将开展中国II期临床试验
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的信使核糖核酸(“mRNA”)疫苗LY01620即将在中国开展II期临床试验。该研究拟纳入经组织学确诊的人乳头瘤病毒16(“HPV16”)阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)患者，以进一步评估LY01620的有效性和安全性。
【百强透视】mRNA肿瘤疫苗迎历史性突破，港、A两市概念股涨疯了！
8月20日，港、A两市的创新药、疫苗等概念股出现显著异动。
石药集团(01093.HK)SYS 6063治疗红斑狼疮的Ⅰ期临床试验正式启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6063用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮(“SLE”)的Ⅰ期临床试验已在中国首家中心正式启动。该产品为目前全球首款获批开展SLE临床试验的基于LNP-mRNA转染的靶向CD19/BCMA的嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T”)产品。目前在全球范围内尚无CAR-T疗法获批用于治疗SLE。
石药集团(01093.HK)猴痘m RNA疫苗在美国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。
石药创新(300765.SZ)子公司SYS6037注射液获美国药物还床试验批准
【财华社讯】8月10日，石药创新(300765.SZ)公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知，巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防。临床前研究显示，相较于减毒活疫苗(天坛株)，SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验，并经美国FDA批准后方可上市、销售。药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
华兰生物：子公司华兰疫苗正在开展新型流感病毒mRNA疫苗研发工作
【财华社讯】8月10日，华兰生物(002007.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司华兰疫苗正在开展新型流感病毒mRNA疫苗的研发工作，疫苗研发存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。
石药集团(01093.HK)SYS 6026注射液治疗HPV16或18型相关HSIL的Ⅱ期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前，集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
中慧生物-Ｂ(02627.HK)MRNA RSV疫苗IND申请获中国药审中心批准
【财华社讯】中慧生物-Ｂ(02627.HK)公布，继集团于2025年11月7日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准其于美国提交的新药临床试验(“IND”)申请后，国家药品监督管理局药品审评中心已批准集团自主研发的mRNA RSV疫苗候选产品的IND申请。
科创200ETF鹏华(588240)涨超3.4%，生物医药持续活跃
生物医药持续活跃，消息面上，今年共有超过100家中国药企亮相AACR，带来近400项研究成果，覆盖当前多个热门靶点，核药、DAC、细胞治疗、mRNA等前沿技术。
