【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)早间盘中一度涨超8%，截止发稿，涨7.37%，报21.86港元。消息面上，该公司公布，公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。该候选药物的临床许可标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临床阶段。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司关键候选产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展用于治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司开发的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液(10ml:10mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该产品为广谱抗肿瘤纳米药物，目前的临床研究数据表明，该产品对卵巢癌、头颈鳞癌、胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌、NKT细胞淋巴瘤、软组织肉瘤等多个瘤种都有显着改善的治疗效果。此外，该品种用于多发性硬化症等神经炎症的临床研究也在进行中。该产品在美国已获得临床许可，并取得孤儿药资格，相关的临床试验正在进行中。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团中奇製药技术(石家庄)有限公司开发的“注射用西罗莫司(白蛋白结合型)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，为国內首个获得临床许可注射给药的西罗莫司製剂。
【财华社讯】亚盛医药－B(06855-HK)公布，公司在研1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115作为单药及联合公司另一1类新药Bcl-2抑制剂APG2575获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）的临床试验许可，将开展治疗复发/难治T-幼淋巴细胞白血病（R/R T-PLL）的IIa期临床研究。此前该研究方案已获美国食品及药物管理局(FDA)临床许可。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855-HK)公布，公司1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获得国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)临床许可，将开展联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II期临床研究。
【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，天然调脂药物血脂康片(LY 02404)已获国家药品监督管理局(NMPA)许可于中国开展临床试验。该药物由集团自主研发，拥有自主知识产权，已获得中国和中国香港专利授权。
7月29日，石药集团发(01093-HK)布公告称，集团开发的新型靶点抗肿瘤药物“SYHA1807”已获药监局批准展开临床研究。
【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布，该集团开发的“SYHA1807”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。该产品在国內外有多件专利申请，是一种新型小分子激酶抑制剂，目前全球尚无同类产品上市。本次获批的临床适应症为用于小细胞肺癌的治疗。临床前研究显示，该产品具有优异的体內外抗肿瘤活性和良好的安全性，极有希望在临床研究中展现出良好的小细胞肺癌治疗效果。
【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布，集团开发的“SYHA136”已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。该产品在国內外有多项专利申请。 该产品本次获批的临床适应症为用于髖关节或膝关节择期置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞(VTE)。临床前研究显示，该产品可直接阻断凝血级联过程中凝血酶原转化成凝血酶，具有优异的体內疗效，以及良好的安全性和药代动力学特点，极有希望在临床研究中展现出良好的抗凝治疗效果。
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