临床阶段
【生物医药小白投研】第三篇：看懂管线才算看懂价值
成熟药企看业绩，创新药企看管线。
华领医药（02552.HK）中报落地，国产FIC创新药迎来价值验证期
当多数本土Biotech还停留在管线临床阶段，华领医药-B(02552.HK)已经走完FIC源头创新药从研发到自主商业化的完整闭环。
石药集团(01093.HK)中期股东应占呈报溢利同比增139.2%至60.94亿元 派息18港仙
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月，收入总额约185.94亿元(人民币,下同)，同比增长40.1%；公司股东应占呈报溢利约60.94亿元，同比增长139.2%；每股基本盈利53.45分。撇除按公平值计入损益金融资产之公平值变动及以股份为基础之雇员酬金开支后，公司股东应占基本溢利为61.64亿元，同比增加165.8%。董事会宣布派发中期股息每股18港仙，较去年14港仙增长，将于11月10日派发。目前，集团拥有在研创新药和创新制剂200余项，其中大分子90余项，小分子60余项，新型制剂50余项，其中不乏市场前景广阔，在疗效与安全性方面显著优于现有疗法的产品。本期的研发费用为30.29亿元，同比增加12.9%，约占成药业务收入29.8%(撇除授权费收入的影响)。目前有130余项产品在不同的临床研发阶段，其中针对16个适应症的上市申请已递交，近30个重点产品处于注册临床阶段。石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨近17%，截止发稿，涨10.31%，报9.58港元。
麦科医药-B(02335.HK)MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究完成首例患者入组
【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布，集团自主研发的候选药物MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究(MT1002-II-C05)，近日已成功完成首例患者入组，标志着该临床研究已正式迈入实质性执行阶段。MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物，可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa，兼具抗凝和抗血小板聚集双重作用。
一图解码：天辰生物过聆讯 临床阶段生物制药公司 亏损扩大
历经两次递表后，天辰生物通过了港交所聆讯，并于5月21日更新了聆讯后招股书；由国金证券(香港)担任独家保荐人。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306治疗SLE的II期随机及安慰剂对照试验完成首例给药
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM0306治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期随机及安慰剂对照试验顺利完成首例患者给药。预期将招募约90例患者，并按1：1：1的比例随机分配至三个治疗组，分别接受IMM0306(剂量为1.2mg/kg及1.6mg/kg)或安慰剂的治疗。由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。
维立志博-B(09887.HK)维利信于一线胃或胃食管结合部腺癌II期试验首例患者入组
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗一线局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究首例患者已成功入组。维利信TM是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM01获国家药监局批准进行动脉粥样硬化治疗的临床试验
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，集团已获中国国家药品监督管理局批准进行IMM01(替达派西普)用于治疗动脉粥样硬化的临床试验。集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。集团拥有IMM01(替达派西普)的全球知识产权及商业化权利。
维立志博-B(09887.HK)LBL-024治疗铂耐药卵巢癌Ib/II期临床研究首例患者成功用药
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替蘇米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
拨康视云-B(02592.HK)涨超9% 将于美国就CBT-004举行第2期临床试验后会议
【财华社讯】截至发稿，拨康视云-B(02592.HK)涨9.75%，报8.78港元。消息面上，该公司午间公布，公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA，排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及集团临床阶段候选药物CBT-004。CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管內皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。
