【财华社讯】5月7日，国家卫生健康委等8部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，自印发之日起施行。实施意见提出，完善儿童用药研发创新机制；丰富儿童用药临床研发模式；强化儿童用药质量监管；完善儿童用药临床应用指导原则；优化儿童用药采购模式等16条具体措施。
【财华社讯】8月22日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就。国家药监局副局长杨胜在会上介绍，“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个，其中今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右。中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。同时，加快儿童用药、罕见病药品上市速度，“十四五”以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关对乙醯氨基酚颗粒(每袋0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。对乙醯氨基酚颗粒是集团在国內企业中独家获批的儿童用药，主要用于儿童因普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛。
12月13日，据《科创板日报》讯，2023年国家医保药品目录调整结果今日公布。记者在国家医保局新闻发布会上获悉，经相应程序，今年国家医保药品目录共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。在谈判/竞价环节，今年有143个目录外药品参加，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)的优先审评审批资格。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。CU-10201为儿童用药新剂型，符合CDE优先审评审批程序的适用范围(符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的要求)，故纳入优先审评审批程序。
央视新闻客户端消息，2020年，国家医保药品目录谈判工作的申报和以往发生变化，由原来政府主导，改为企业自主申报。这样的改变，可以让更多的创新药第一时间进入医保谈判环节，未来国家医保目录调整工作进入常态化。2020年，企业申报药品涉及几乎所有疾病系统，慢阻肺、红斑狼疮、PD-1、抗抑鬱症、儿童用药等等，共涉及31个临床组別，占所有临床组別的86%，患者受益面更加广泛，目录內用药保障水平将进一步提升。
央广网讯，药品管理法修订草案提出，国家遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。国家建立药品供求监测体系，对短缺药品实行预警，采取应对措施。对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药予以优先审评审批。
安信证券发布研报指，米内网数据显示，目前我国儿童用药市场规模仅占整个医药行业的5%左右，而我国儿童人口占比约为16.8%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。
新华社讯，国家医保局13日发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》。根据征求意见稿，调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
据人民日报消息，国家医保局3月13日公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》，向社会公开征求意见，公众可以在2019年3月26日前提出意见。根据安排，新版常规准入医保药品目录将于6月公布，9月完成所有目录药品调整工作。药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
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