创新药
【千亿药企龙头深度拆解】信达生物：商业化兑现与成长风险双向博弈
港股18A创新药十年迭代，行业早已告别“管线越多、估值越高”的粗放叙事，正式进入“商业化质量、研发转化率、全球化兑现能力”定估值的精细化周期。
北京明确医药健康产业方向，南方基金蔡强关注创新药投资机遇
南方基金蔡强把握行业机遇，聚焦创新药。他深耕医药生物行业研究，看重行业和公司的成长是否具备可持续性，希望公司具备足够的竞争优势和行业地位。
医保谈判竞价协商落幕，商保创新药目录12个药品同步协商，南方基金司南投顾关注“基本医保+商保”多元支付体系构建
南方基金司南投顾关注医药创新主线的中长期逻辑，通过组合配置参与，同时控制单一事件的短期博弈风险。
英矽智能(03696.HK)Rentosertib针对特发性肺纤维化III期临床试验完成首例患者入组并给药
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司AI驱动候选创新药物Rentosertib(亦称ISM001-055/INS018_055)，已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的首例患者入组及给药；同日，上海市肺科医院亦完成了其在该试验的首例患者入组。GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验(NCT07687459、CTR20262475)。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率；关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。
石药集团(01093.HK)SYH2083滴眼液在中国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床试验。该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂，可通过减少T淋巴细胞的黏附和激活，降低促炎信号，治疗眼表炎症相关疾病。临床前研究表明，该产品在小鼠干眼模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确，显示出良好的临床开发潜力。
联邦制药UBT251注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药。本研究将分别进行“UNIGUIDE-1”及“UNIGUIDE-2”两项研究。
【千亿药企龙头深度拆解】恒瑞医药：转型阵痛与长期价值
在中国医药版图上，江苏连云港是一个神奇的存在——一座苏北小城，却孕育出中国医药产业最负盛名的两艘千亿级“航母”：钟慧娟执掌翰森制药（03692.HK）率先在港股市场上市，已是海外资金眼中标准化创新药蓝筹；其夫孙飘扬坐镇的恒瑞医药（600276.SH）为A股龙头药企，此后也于2025年登陆港交所，当前恒瑞医药（01276.HK）的港股市值超3,000亿港元。
【百强透视】港股通名单正式生效：入通并非普涨，标的分化加剧
9月7日，港股通名单定期调整正式落地，本次共有数十家公司调入标的池，调入标的覆盖了AI算力、半导体芯片、机器人、创新药、高端制造及消费等多条赛道，同时也有部分个股被调出。
【IPO前哨】信立泰（002294.SZ）：创新药成增长引擎，穿越了转型阵痛期？
今年2月首次冲刺港交所未获进展后，于9月3日，信立泰（002294.SZ）向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛、花旗和中信证券。
康哲药业(00867.HK)创新药百卢妥增加特应性皮炎适应症中国上市许可申请获批
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®轻中度特应性皮炎(“AD”)的新药上市许可申请(NDA)，并于2026年9月3日获得药品注册证书。产品用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。本次AD适应症的NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有效缩短了审评周期，加快了本次AD适应症的获批。德镁医药已针对AD构建“治疗＋护理”综合解决方案，包括局部外用制剂-百卢妥®(轻中度AD)、注射用生物制剂-柯美奇拜单抗注射液MG-K10(中重度AD)、口服小分子靶向药-CMS-D001(中重度AD)、日常修护-禾零舒缓产品系列，满足AD患者从治疗到日常护理的管理需求。
