【财华社讯】荣昌生物(00168.HK)公布，2025年第一季度，营业收入约5.26亿元(人民币,下同)，同比增加59.17%，主要原因是公司泰它西普和维迪西妥单抗销量增加。归属股东净亏损约2.54亿元，同比收窄27.16%；基本每股亏损0.46元。截止发稿，荣昌生物跌8.94%，报37.7港元。
今日午盘，截至13:30，单抗概念板块下挫。苑东生物(688513.CN)跌12.29%报33.98元，智翔金泰U(688443.CN)跌4.49%报27.01元，中源协和(600645.CN)跌4.11%报21.46元，赛升药业(300485.CN)跌3.86%报8.22元，迈威生物U(688062.CN)跌3.70%报21.88元，华东医药(000963.CN)跌3.60%报37.81元，海思科(002653.CN)跌3.52%报42.22元，海南海药(000566.CN)跌3.51%报4.95元。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市：1)与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药，用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；2)作为单药治疗，适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展，且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。派安普利单抗是目前唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。目前，派安普利单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准四项适应症。
今日早盘，截至10:00，单抗概念板块下挫。苑东生物(688513.CN)跌10.51%报34.67元，智翔金泰U(688443.CN)跌5.94%报26.6元，赛升药业(300485.CN)跌5.03%报8.12元，华东医药(000963.CN)跌4.67%报37.39元，中源协和(600645.CN)跌4.51%报21.37元，海思科(002653.CN)跌4.32%报41.87元，迈威生物U(688062.CN)跌3.43%报21.94元，泽璟制药U(688266.CN)跌3.38%报99.3元。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估，期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点，具有统计学显着意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相关国际术会议上公布。这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显着阳性结果的III期临床研究，也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。
【财华社讯】截止发稿，康方生物(09926.HK)涨5.85%，报87.8港元。消息面上，该公司公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗，IL-12/IL-23)的新药上市申请(“NDA”)，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究，其中的两项关键III期临床研究，提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。
【财华社讯】4月16日，据"卫材中国"公众号消息，卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会(EC)已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名：乐意保®)在欧盟(EU)的上市许可(MA)。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。仑卡奈单抗的适应症为：用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)成人患者，且为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4*)非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration，wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点。此外，HLX04-O和雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征均相似，且安全性良好。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体，同时，舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
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