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药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。

2025-12-19 08:41

香港证监会《季度报告》:︁积极推动香港市场联通、创新及多元发展

【财华社讯】12月17日,香港证监会今天发表2025年7月至9月《季度报告》,显示香港资本市场在深化內联外通、推动金融创新和多元发展方面均取得重大进展。香港持续深化联通內地及海外市场,从而巩固其超级联系人的角色。外通方面,证监会由年初至今合共签订了六份谅解备忘录(包括季內签署三份),以加强资产管理方面的国际联系。內联方面,互换通作为內地与香港衍生工具市场的互联互通机制,于9月拓展产品种类,而截至11月的交易量按年增长56%。自2023年启动以来,互换通的交易总额已突破人民币9.3万亿元。为推动市场创新求进,证监会与香港特区政府保持紧密合作,力求尽快就两个拟订虚拟资产制度发表咨询总结。新投资产品方面,截至11月底,证监会认可的虚拟资产现货交易所买卖基金的总市值按年上升33%至54.7亿元,总数增至11只。此外,该会认可的代币化零售货币市场基金自今年推出以来,截至11月底其管理资产总值已大增557%至54.8亿元,基金总数增至八只。

2025-12-17 15:33

证监会:加快科创板“1+6”改革举措落地 尽快落地商业不动产REITs试点

【财华社讯】12月15日,据证监会发布,中国证监会党委传达学习贯彻中央经济工作会议精神。会议强调,坚持改革攻坚,不断提高资本市场制度包容性吸引力。启动实施深化创业板改革,加快科创板“1+6”改革举措落地。推动私募基金行业高质量发展,尽快落地商业不动产REITs试点,研究推出新的重点期货品种。坚持扶优限劣,加快打造一流投资银行和投资机构。稳步扩大制度型开放,优化合格境外投资者制度和互联互通机制,提高境外上市备案质效。

2025-12-15 17:13

石四药集团(02005.HK)左氧氟沙星滴眼液取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-12-09 13:32

科济药业-B(02171.HK)于2025年ASH年会呈列CT0596的初步研究结果

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT0596(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)的初步结果已在第67届美国血液学会(“ASH”)年会上进行报告。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法,基于科济药业自主研发的THANK-u Plus™平臺开发,目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号,在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。除了R/R MM,公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。

2025-12-08 09:51

药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单

【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布,替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)批准纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前,替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。

2025-12-04 10:48

旺山旺水-B(02630.HK)与先声药业(02096.HK)就VV116新适应症订立许可协议

【财华社讯】旺山旺水-B(02630.HK)公布,公司与先声药业(02096.HK)就VV116新适应症订立许可协议。根据该协议,公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(“RSV”)感染以及抗人偏肺病毒(“HMPV”)感染适应症的独家许可权益。VV116是一款口服新型核苷前药,已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准,并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准,用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示,VV116具有广谱抗病毒活性,对包括RSV在內的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。在抗RSV方面,VV116乾混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成,并基于该临床试验的积极结果,获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。

2025-12-03 17:07

跨年行情红利类资产配置价值凸显!红利低波ETF(512890)十一月累计吸金超10亿

红利类主题ETF标杆品种红利低波ETF(512890)11月获资金净流入态势明显,区间累计吸引10.55亿元资金踊跃布局,成为同期A股市场上红利类主题ETF中仅有的区间资金净流入超10亿元的产品。

2025-12-01 12:19

国家能源局:1-10月全国电力市场交易电量同比增长7.9%

【财华社讯】11月25日,据国家能源局发布,2025年10月,全国完成电力市场交易电量5638亿千瓦时,同比增长15.6%。从交易范围看,省内交易电量4377亿千瓦时,同比增长15.4%;跨省跨区交易电量1261亿千瓦时,同比增长16.2%。从交易品种看,中长期交易电量5231亿千瓦时;现货交易电量407亿千瓦时。绿电交易电量283亿千瓦时,同比增长28.4%。2025年1-10月,全国累计完成电力市场交易电量54920亿千瓦时,同比增长7.9%,占全社会用电量比重63.7%,同比提高1.5个百分点。从交易范围看,省内交易电量41659亿千瓦时,同比增长6.6%;跨省跨区交易电量13261亿千瓦时,同比增长12.5%。从交易品种看,中长期交易电量52681亿千瓦时;现货交易电量2239亿千瓦时。绿电交易电量2627亿千瓦时,同比增长39.4%。

香港证监会公布跨境理财通优化措施 促进参与机构与客户互动

【财华社讯】11月13日,香港证监会今天公布跨境理财通试点计划的新优化措施,以促进参与计划的持牌法团与其客户之间的沟通。证监会已于通函中列明有关优化与客户互动沟通的实施细节,主要安排包括:参与机构现可向并非身处香港的南向通客户取得一次性书面同意,有效期最长为一年,以便根据客户的需要和所选产品种类向其解释产品的资料;与参与机构属同一公司集团的內地伙伴券商,可应南向通客户的要求,安排与参与机构在各自的业务所在地,以线上方式进行三方对话,让参与机构向其客户解释产品的资料;在取得南向通客户的一次性书面同意后,参与机构可向其客户提供由伙伴券商拟备的个別投资产品研究报告。上述安排亦适用于北向通。

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