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石药集团(01093.HK)SYS6010获国家药监局纳入突破性治疗品种名单
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6010近日获中国国家药监局纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受过免疫治疗及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌。
中国生物制药(01177.HK)：TQB2102注射液“HER2双抗ADC”新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1＋或IHC 2＋/ISH-)成人乳腺癌患者。此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。TQB2102是全球首个在HER2低表达乳腺癌III期临床中取得阳性结果的HER2双表位双抗ADC。目前，TQB2102正在推进多项III期临床研究，覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种，包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性晚期乳腺癌一线及后线治疗，以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中，已有3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。2026年8月，集团宣布与Cipla Limited就TQB2102订立独家授权与供应协议。截至目前，TQB2102已达成两项区域授权合作，已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。
大商所：调整原木等期货品种手续费标准
【财华社讯】9月8日，大商所发布关于调整原木等期货品种手续费标准的通知。经研究决定，自2026年9月11日交易时起，对原木、胶合板、纤维板期货品种手续费费率进行调整。
香港证监会与香港金管局2025年联合调查：香港投资产品销售创新高 固定收益、货币及商品相关的产品需求强劲
【财华社讯】香港证监会与香港金管局今天发表的年度联合调查显示，香港2025年非交易所买卖投资产品的销售按年飙升63%，创下9.9万亿元的历史新高。增长动力来自破纪录的市场参与度及对固定收益、货币及商品相关的产品的强劲需求。参与客户及公司的数目均创新高，推动总交易额强劲增长。完成至少一项非交易所买卖投资产品交易的客户数目跃升33%至超过160万名，而从事投资产品销售的持牌法团及注册机构数目则上升9%至452家。值得注意的是，大型公司数目更上升27%至128家。集体投资计划(增长85%)及结构性产品(增长53%)共同带动销售破纪录，集体投资计划更自2020年以来首次超越结构性产品，成为最畅销的产品种类。在瞬息万变的市场环境下，投资者继续偏好收益型资产和流动性管理方案，令固定收益、货币及商品相关的产品成为其资产配置的核心。大型公司呈报的首五大集体投资计划销售中，货币市场基金占88%，高于2024年的80%。货币挂鈎产品销售亦按年增加50%至6,980亿元。
康哲药业(00867.HK)创新药百卢妥增加特应性皮炎适应症中国上市许可申请获批
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®轻中度特应性皮炎(“AD”)的新药上市许可申请(NDA)，并于2026年9月3日获得药品注册证书。产品用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。本次AD适应症的NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有效缩短了审评周期，加快了本次AD适应症的获批。德镁医药已针对AD构建“治疗＋护理”综合解决方案，包括局部外用制剂-百卢妥®(轻中度AD)、注射用生物制剂-柯美奇拜单抗注射液MG-K10(中重度AD)、口服小分子靶向药-CMS-D001(中重度AD)、日常修护-禾零舒缓产品系列，满足AD患者从治疗到日常护理的管理需求。
石药集团(01093.HK)SYS 6010再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6010近日再获中国国家药监局纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌(R/MHNSCC)。该产品为集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)的抗体偶联药物(ADC)，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷偶联而成。该产品能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，经内化后在细胞内释放细胞毒性有效载荷，从而发挥抗肿瘤作用。此前，该产品已获得国家药监局授予的2项突破性治疗认定(不含本次)，拟定适应症分别为：单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)；既往一线接受含铂化疗和免疫檢查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
中国生物制药(01177.HK)中期归母净利润34.3亿元 同比增长1.4% 派息7港仙
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月，收入为194.4亿元(人民币,下同)，同比增长10.6%，其中，创新药及对外授权收入约87.9亿元，较去年同期增长约44.3%，占总收入比例上升至约45.2%。归属母公司持有者盈利34.3亿元，同比增长1.4%；每股盈利19.1分。派中期股息每股7港仙。公司称，集团目前累计有20款国家1类或2类创新药、8款生物类似药获批上市，创新成果转化效率位居行业前列，推动收入连续多年实现双位数增长，增速显著优于行业平均水平。2026至2030年，预计近30款国家1类创新药有望获批上市，涵盖多款具备全球同类首创(FIC)或同类最佳(BIC)潜力的重磅品种，成为驱动业绩增长的核心引擎。
国家药监局批准注射用菲泽妥等抗上市
【财华社讯】8月13日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药品监督管理局批准天境生物药业(杭州)股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗(商品名：境斐)上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
香港交易所推出五年期中国国债期货
【财华社讯】8月3日，香港交易所今天推出5年期中国国债期货合约，标志着香港固定收益及货币(FIC)生态圈发展迈出重要一步，并进一步推动香港离岸人民币市场发展。在今天举行的中国国债期货上市仪式上，中国证监会主席吴清在致辞中提到了多项举措，包括继续支持符合条件的境内企业赴港上市融资，支持符合条件的港股上市公司境内上市；支持两地指数公司加强合作，推出更多基于中国资产的指数；深化两地期货市场合作，支持香港推出更多人民币计价结算的期货品种；以及支持两地机构推出更多基于两地市场、布局中国现代化产业体系的 ETF 产品等。中国证监会和香港证监会稍后也联合公布了这些举措。今天推出的中国国债期货不仅拓展了香港交易所不断丰富的中国相关产品，亦能与债券通及互换通等互联互通机制互补。作为离岸市场唯一的中国国债期货合约，该产品将为境外投资者提供有效管理中国内地债券久期及利率风险的工具。
香港证监会与中国证监会联合公布深化两地市场务实合作与密切协同发展的新举措
【财华社讯】8月3日，香港证监会与中国证监会联合公布一系列进一步深化两地市场务实合作、密切协同发展的新举措。涵盖上市融资、指数合作、期货产品、交易所买卖基金、金融机构国际化、绿色金融及专业资格便利化等多个范畴，体现两地监管机构已建立全面合作框架，共同推动两地市场高质量发展。包括：1.继续支持符合条件的境内企业赴港上市融资，支持符合条件的港股上市公司境内上市，支持符合条件的香港企业到内地发行债券，更好利用两个市场、两种资源融资发展；2.支持两地指数公司加强合作，推出更多基于中国资产的指数，提升中国指数和中国资产国际影响力；3.深化两地期货市场合作，支持香港推出更多人民币计价结算的期货品种；4.支持两地机构推出更多基于两地市场、布局中国现代化产业体系的ETF产品，对常规股票ETF产品实施快速注册机制；5.支持具备一定实力、运作规范、管理水平较高的证券基金公司依法“走出去”，以香港为基点有序拓展国际业务，建设一流投资银行和投资机构；6.推动两地上市公司开展气候相关转型计划披露金融试点，共同做好绿色金融大文章；7.研究推动支持香港银行从事证券及期货业务专业人员通过简化程序申请内地相关从业资格。
