【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)，近日取得了里程碑式突破，并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展，标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破，进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫內膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点：PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6045(抗体药物偶联物)已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫內膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已在国內外提交多项专利申请。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年1月2日，集团自主研发的抗肿瘤候选药物CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。于2024年12月28日，SIM0505新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN033(HER2双特异性抗体偶 联药物(“ADC”)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药监局药品审评中心(“CDE”)新药临床试验申请(“IND”)批准。在澳大利亚进行的首次人体I/II期临床研究(JSKN033-101)表明JSKN033安全性良好，在多线治疗后疾病进展的患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种，包括非小细胞肺癌，卵巢癌，肾细胞癌，宫颈癌，肝癌，胃癌等，成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期临床试验顺利完成首例患者入组。关键包括，CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床抗肿瘤疗效的ROR1 ADC，其临床开发进展位于全球前二。临床数据显示，CS5001作为单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的客观缓解率(ORR)高于同类竞品，具有快速注册上市及冲击一线联合治疗格局的潜力。CS5001全球多中心试验在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前已推进至Ib期进行剂量优化，后续潜在扩展为II期单臂注册研究。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，已完成“一项评估ABSK043联合伏美替尼治疗 EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期开放性临床研究(方案编号：ABSK043-202)”的首例患者给药。ABSK043是由和誉医药自主研发的一款口服生物利用度好、高选择性、高活性的小分子PD-L1抑制剂，目前正在开发用于治疗多种恶性肿瘤。伏美替尼是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的1类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的EGFR-TKI靶向药。ABSK043和伏美替尼的联合治疗，有望为EGFR突变的晚期肺癌患者带来更 好的临床抗肿瘤疗效。
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