抗肿瘤
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动，意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究，旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D)，预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展，加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子，以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
永泰生物-B(06978.HK)预期确证性临床后39月内重提EAL预防肝癌术后复发新药申请
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通，并须于方案确定后开展确证性临床试验。基于过往经验，公司预期于开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的新药申请。此外，公司已开发活化T淋巴细胞(ATL)。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成，兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤(NK)细胞不受主要组织相容性复合体(MHC)限制的肿瘤杀伤特性。集团于2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准，可于海南博鼇乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用于预防肝癌术后复发的临床转化应用，并且已于2026年4月启动商业化过程。集团亦已于2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准，预计将于2026年6月开始商业化。于6月3日，已有两名患者接受ATL疗法，并已完成三次ATL回输。公司预期将自ATL商业化获取收益，并将继续宣传及推进ATL转化应用。
中国生物制药(01177.HK)库莫西利于2026 ASCO公布CDK4/6抑制剂经治人群II期数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药库莫西利“CDK2/4/6抑制剂”(开发代号：TQB3616，商品名：赛坦欣®)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一项在CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)经治人群中的II期临床研究数据。结果显示，库莫西利联合方案达到了预设主要终点，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望为CDK4/6i耐药患者后续靶向治疗提供新的选择。
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN016最新研究成果于2026年ASCO年会呈列
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN016(一种靶向TROP2及 HER3的ADC)治疗HER2-局部晚期或转移性BC的I期临床研究(研究编号：JSKN016-101)的最新研究成果，已于2026年5月29日至6月2日举行的2026年 ASCO年会上，于壁报展示期间公布。JSKN016在HER2-后线BC患者中展现出强效的抗肿瘤活性及优异的安全性，其双靶点设计带来了显著的疗效增强，而糖基偶联技术的应用最大限度降低了不良反应，形成独特的安全性优势。目前，JSKN016已开展单药和联合疗法治疗肺癌、BC等多项II期临床研究，治疗TNBC的III期临床研究正在进行中，有望为患者带来更高效、安全的治疗选择。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
基石药业-B(02616.HK)公布核心资产CS2009最新临床进展
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的多项临床关键进展，于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上通过两份壁报正式发布，涵盖CS2009在一线及后线非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者中的I/II期临床试验数据，以及晚期实体瘤患者更长随访后的成熟I期临床数据。关键亮点包括，一线非小细胞肺癌——全PD-L1亚组均展现令人瞩目的抗肿瘤活性；后线非小细胞肺癌——有望克服免疫治疗耐药；“冷肿瘤”——在免疫治疗获益受限的领域发现积极信号；更新安全性数据——更长随访确认良好耐受性特征；实现概念验证(POC)关键跨越——III期国际多中心注册研究计划于年底启动。
吉贝尔：公司独家产品尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药
【财华社讯】5月25日，吉贝尔(688566.SH)在互动平台表示，目前，抗抑郁新药 JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601等各项研发工作正稳步推进；公司独家产品尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，相关专利构成较高的技术壁垒，同时在制备工艺、临床价值、市场商业化及销售渠道等方面也具有明显优势，近几年产品销售收入保持较快增长；公司关注医药医疗领域发展前沿，并根据发展需要开展新产品布局。
复宏汉霖(02696.HK)HLX3902注射液的1期临床试验于澳大利亚获批开展
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主研发的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)(“HLX3902”)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案。临床前研究显示，HLX3902抗肿瘤疗效及安全性良好，有望获得临床获益。
药捷安康-B(02617.HK)在自然杂志子刊发表核心产品的探索性临床结果
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，在Nature Communications(IF=15.7)发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果。本项中国开展的Ib/II期临床试验评估了替恩戈替尼单药治疗(A组，53例晚期实体瘤患者)及联合阿替利珠单抗治疗(B组，31例晚期胆道系统肿瘤患者)的疗效。替恩戈替尼单药治疗A组的客观缓解率(ORR)达到为16.7%，联合阿替利珠单抗用药B组的客观缓解率为22.6%，均展现出抗肿瘤活性。
