【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力,尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。此外,亚盛医药另一重要在研品种EED抑制剂APG-5918通过壁报形式展示了其一项最新临床前进展。数据显示该药物在T细胞淋巴瘤(TCL)临床前模型中的强劲抗肿瘤活性,有望为后续临床开发提供有力参考。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过內吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。目前,集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。
【财华社讯】截止发稿,亚盛医药-B(06855.HK)涨8.41%,报52.85港元。消息面上,该公司公布,公司将在2025年5月30日至2025年6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分別以口头报告和壁报形式公布APG-2575(lisaftoclax)治疗多种血液系统肿瘤和APG-115(alrizomadlin)治疗实体瘤的临床研究最新进展。这两项临床研究的最新数据表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性,且将支持对这两个品种的进一步临床开发。
【财华社讯】截止发稿,四环医药(00460.HK)涨7.58%,报0.71港元。消息面上,该公司公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”,XZP-3287,商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。具体为:(1)单药用於既往转移性阶段接受过两种及以上內分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成人患者;(2)与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片为国內唯一获批单药用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂,也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用於诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验,近日已完成全部患者入组给药,并计划於今年內在中国递交新药上市申请,这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。集团享有该产品在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。该产品在全球范围內的注册上市工作正顺利推进。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属和誉医药宣布其将在2025年7月2日至2025年7月5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤內科学会胃肠道肿瘤大会(“ESMOGI会议”)上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的最新2期临床试验数据。口头汇报将重点介绍该疗法在未接受治疗及既往接受过治疗的FGF19过表达HCC患者中良好的安全性以及显着的抗肿瘤活性。显着的客观缓解率(“ORR”)及无进展生存期(“PFS”)获益凸显了基於依帕戈替尼的联合疗法在治疗HCC中的潜力。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的SHP2抑制剂sitneprotafib(JAB-3312)相关研究见刊Clinical Cancer Research(《临床肿瘤研究》)。研究表明sitneprotafib显着增强了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在未接受治疗和耐药模型中的抗肿瘤活性。Sitneprotafib与MEK抑制剂联合用药可显着延缓RTK信号的再启动,并增强KRAS突变癌症模型中的肿瘤生长抑制。Sitneprotafib与奥希替尼联合用药在奥希替尼耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中表现出优异的疗效。此外,sitneprotafib通过促进抗肿瘤微环境增强了PD-1抗体的疗效。目前,加科思正在开展sitneprotafib与戈来雷塞联用的三期临床试验,这标志着sitneprotafib是全球首个进入三期临床试验的SHP2抑制剂。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究),近日取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展,标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示,TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性,且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內,集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
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