Coinbase CEO：绝不接受参议院民主党DeFi监管提案，会阻止美国成为全球加密中心

科济药业-B(02171.HK)于IMS年会上呈列赛愷泽的研究更新结果

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，赛愷泽®(泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)的长期随访更新结果已在第22届国际骨髓瘤学会(“IMS”)年会上进行壁报展示。赛愷泽®I期临床试验更新结果已于多伦多时间2025年9月17日早上，在第22届IMS年会上进行壁报展示，标题为“复发 /难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访”。赛愷泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛愷泽®新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号。

恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理，且已被纳入优先审评程序。

香港中国金融协会2025年度「跨境金融及金融创新服务大奖」即日起接受报名

由香港中国金融协会主办的第三届「跨境金融及金融创新服务大奖」评选活动正式启动，本届活动延续举办前两届金融服务大奖评选时秉持的「搭建交流平台,推动行业发展」初心，旨在为业界建立优质的业务成果展示平台、提供绝佳的投资人对接机会、开拓更广阔的业务合作空间。

康龙化成(03759.HK)全资附属康龙绍兴通过美国FDA现场检查

【财华社讯】康龙化成(03759.HK)公布，公司全资附属公司康龙绍兴于5月29日至6月4日接受美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)上市批准前检查(PAI)。公司近期获悉，康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告，确认康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。这标志着公司质量体系已经与国际接轨，具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时，公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。

福森药业(01652.HK)盘中涨超400% 二甲双胍恩格列净片(I)获批上市

【财华社讯】福森药业(01652.HK)盘中一度涨超400%，截至发稿，涨288.24%，报1.32港元。消息面上，该公司公布，集团研发的“二甲双胍恩格列净片(I)”，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于以下疾病的治疗：本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

金风科技(02208.HK)收到中国银行间市场交易商协会《接受注册通知书》

【财华社讯】金风科技(02208.HK)公布，公司第八届董事会第十次会议及2022年度股东大会、第八届董事会第三十一次会议及2024年度股东会审议通过《关于境内外发行债券、资产支持证券的一般性授权的议案》，根据股东会的授权，公司于2025年5月30日召开的第八届董事会第三十三次会议，审议通过了《关于申请注册发行长期限含权中期票据的议案》，同意公司向中国银行间市场交易商协会申请注册发行总额不超过人民币30亿元的长期限含权中期票据。2025年9月11日，公司收到中国银行间市场交易商协会的《接受注册通知书》(中市协注〔2025〕MTN878号)，同意接受公司本次中期票据注册，注册金额为人民币30亿元，注册额度自《接受注册通知书》落款之日起2年内有效，由中国银行股份有限公司、兴业银行股份有限公司、交通银行股份有限公司、中信银行股份有限公司、招商银行股份有限公司和平安银行股份有限公司联席主承销;公司在注册有效期内可分期发行中期票据，发行完成后，应通过交易商协会认可的途径披露发行结果。

石药集团(01093.HK)KN026的新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理。该产品本次按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃╱胃—食管结合部腺癌。此前，该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定，并于2025年8月28日获优先审评审批资格。本次上市申请主要是基于一项关键II╱III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示，与目前的标准治疗相比，该产品联合化疗可显着提高临床疗效，延长无进展生存期和总生存期，且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。

VivoPower宣布旗下电动汽车子公司Tembo e-LV接受稳定币RLUSD支付

电池涨幅持续扩大，新能车ETF(515700)近半权重为电池直接受益，涨超3.5%！

截至2025年9月8日10:47，涨超2.8%，新能车ETF(515700)创近3月规模新高。