【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)HS-20093,在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性III期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比,HS-20093在独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(“PFS”)方面,显示出具有统计学显著性和临床意义的改善,包括总生存期(OS)和研究者评估PFS在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。基于以上积极结果,集团将于近期启动与相关监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。ARTEMIS-011研究详细数据预计未来在国际肿瘤学术大会上予以公布。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,其自研AI驱动的潜在同类最佳创新泛TEAD抑制剂ISM6331已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗(无论是否联合抗CTLA-4抗体治疗)及含铂化疗后疾病进展的、不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。
【财华社讯】携程集团-S(09961.HK)公布,于2026年7月25日收到反垄断行政处罚决定,涉及退还、没收及罚款三项合计约53.01亿元人民币。该决定乃由市监总局根据中国反垄断法进行调查后作出。市监总局认定,公司违反反垄断法第二十二条第四项及第五项,其禁止具有市场支配地位的经营者没有正当理由透过排他性安排限定交易相对人,以及在交易时附加不合理的交易条件。截止发稿,涨7.01%,报366.6港元。根据反垄断法第五十七条及第五十九条,市监总局:(I)责令公司停止违法行为,全额退还强制扣除酒店经营者的订单储备金人民币1.22亿元(1800万美元);(Ii)没收公司违法所得人民币16.58亿元(2.444亿美元);及(iii)处以公司2025年中国境内销售额7.5%的罚款,计人民币35.21亿元(5.189亿美元)。公司诚恳接受该决定,并将按照适用法律法规采取整改措施,落实该决定的要求。公司将健全长效治理机制,致力于促进旅游行业的可持续发展。
【财华社讯】7月23日,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】礼邦医药-B(09637.HK)公布,AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球IIb期多区域临床试验( ClinicalTrials.gov 登记编号:NCT06712654) (“IIb期试验”)已完成首例受试者随机化入组并给药。IIb期试验正在美国及中国的多个临床中心开展。IIb期试验的主要研究结果(顶线数据)预计于2027年上半年公布。
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布,三个主要管线项目(即塞纳帕利(IMP4297)、IMP1734(亦称为EIK1003)及IMP1707(亦称为EIK1004))的最新临床数据已获接受于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会作壁报展示。获接受的数据包括:(I)塞纳帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗的三期FLAMES研究的最新无进展生存期(PFS)数据;(Ii)IMP1734正在进行的I/II期研究多个队列的最新数据,涵盖单药治疗、与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤,以及与阿比特龙联合治疗转移性前列腺癌;及(iii)IMP1707(一种可穿透中枢神经系统的选择性PARP1抑制剂)在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期研究的初步结果。本年度的大会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布,恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液,产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010,NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来,至本公告发布日期,所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿,科济药业涨6.19%,报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。
【财华社讯】7月9日,沐曦股份-U(688802.SH)发布澄清公告,关注到有媒体报道称,公司相关人员近期在接受采访时表示,公司部分产品订单已经排到明年甚至之后。经公司核查,上述传闻不属实。公司首席产品官、高级副总裁孙国梁在“活力中国调研行”上海站活动中的发言未对公司订单情况发表观点。公司目前生产经营正常,不存在应披露而未披露的重大信息。据公告披露,2026年第一季度,公司营业收入约为5.62亿元,归属于上市公司股东的净利润为-9884.24万元,仍处于亏损状态。截至2026年7月9日11:30,公司收盘价为1005.88元/股。根据中证指数有限公司行业数据,公司最新净利润尚为负值,无可参考市盈率;市净率为30余倍,显著高于所属行业平均估值水平;公司目前尚未实现盈利,存在估值高、股价波动较大的风险。
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