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疗法

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复星医药(02196.HK)与梯瓦战略合作共同开发肿瘤免疫治疗新药抗PD1-IL2疗法

【财华社讯】复星医药(600196.SH,02196.HK)与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“梯瓦”,代码:TEVA)6月16日共同宣布,双方通过各自的子公司,就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术,通过全新作用机制,有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。根据协议,复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。此次战略合作将为TEV-56278全球化开发注入强大动力,双方将共享临床开发数据,加速这一创新疗法的研发进展。据悉,梯瓦医药是一家全球领先的生物医药企业,业务涵盖医药创新全价值链。由梯瓦研发的TEV-56278是一款抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法,目前正处于I期临床试验阶段,开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症。

2025-06-17 10:32

和誉-B(02256.HK)附属完成依帕戈替尼治疗HCC的注册性临床试验首例患者给药

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(“HCC”)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。

2025-06-16 08:50

和铂医药-B(02142.HK)子公司与Visterra, Inc.订立授权协议

【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,公司全资子公司诺纳生物已与Visterra, Inc.订立授权协议,以利用诺纳生物的专有仅重链抗体(“HCAb”)Harbour Mice®技术平台,推进Visterra的下一代免疫介导性及自身免疫疾病的生物治疗药物管线。诺纳生物的HCAb Harbour Mice®平台可生成全人源仅重链抗体,具有降低免疫原性及提高下一代生物治疗药物的多效性等主要优势。该创新平台已获临床验证, 并得到全球合作伙伴的广泛认可。Visterra是一家生物制品研究及早期临床开发生物技术公司,致力于开发创新抗体疗法,用于治疗免疫介导性肾脏疾病及其他难治疾病患者。

2025-06-13 11:31

科伦博泰生物(06990.HK)芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗治疗NSCLC获授予突破性疗法认定

【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定。

2025-06-11 08:40

和黄医药:呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期肾细胞癌的中国新药上市申请获受理

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)和信达生物(01801.HK)联合宣布,呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。

信达生物(01801.HK)信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请获受理

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新药上市申请(“NDA”),用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。

2025-06-05 08:47

金斯瑞生物科技(01548.HK):传奇生物公布CARTITUDE-1研究中的最新5年生存资料

【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,公司联营公司传奇生物于2025年6月3日(纽约时间)已向美国证监会提交6-K表格,并发布新闻稿公布了CARTITUDE-1研究的最新资料,显示了仅接受单次CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)输注,未接受维持治疗或后续骨髓瘤治疗的长期结果。值得注意的是,其中三分之一的患者在五年或更长时间未出现疾病进展。该等资料在2025年美国临床肿瘤学会年会的一项口头报告中公布(摘要编号#7505)。CARTITUDE-4亚组分析在美国临床肿瘤学会上以壁报展示,结果表明:与标准疗法相比,在细胞遗传学风险各分组中(早在二线治疗阶段)即显示出持续且稳定的无进展生存期和总生存期获益。正在进行的LB1908(治疗胃食管癌)和LB2102(治疗肺癌)的1期剂量递增研究的初步结果亦在美国临床肿瘤学会上以壁报展示。

【异动股】CAR-T细胞疗法板块拉升,冠昊生物(300238.CN)涨15.08%

今日午盘,截至13:15,CAR-T细胞疗法板块拉升。冠昊生物(300238.CN)涨15.08%报17.63元,睿智医药(300149.CN)涨10.42%报11.34元,海南海药(000566.CN)涨9.97%报6.73元,佐力药业(300181.CN)涨8.60%报17.42元,中源协和(600645.CN)涨5.64%报23.79元,迈威生物U(688062.CN)涨5.06%报24.9元,三元基因(837344.CN)涨4.80%报24.9元,阳光诺和(688621.CN)涨4.12%报58.1元。

【异动股】CAR-T细胞疗法板块拉升,冠昊生物(300238.CN)涨18.6%

今日早盘,截至10:15,CAR-T细胞疗法板块拉升。冠昊生物(300238.CN)涨18.60%报18.17元,海南海药(000566.CN)涨9.97%报6.73元,佐力药业(300181.CN)涨8.17%报17.35元,中源协和(600645.CN)涨7.19%报24.14元,迈威生物U(688062.CN)涨7.09%报25.38元,阳光诺和(688621.CN)涨4.43%报58.27元,博济医药(300404.CN)涨2.66%报8.88元,和元生物(688238.CN)涨2.44%报6.3元。

【异动股】CAR-T细胞疗法板块拉升,睿智医药(300149.CN)涨19.98%

今日早盘,截至10:45,CAR-T细胞疗法板块拉升。睿智医药(300149.CN)涨19.98%报10.27元,冠昊生物(300238.CN)涨12.51%报15.83元,海南海药(000566.CN)涨10.07%报6.12元,阳光诺和(688621.CN)涨5.01%报55.76元,ST香雪(300147.CN)涨4.74%报8.62元,复星医药(600196.CN)涨4.06%报25.09元,博济医药(300404.CN)涨3.05%报8.79元,新开源(300109.CN)涨2.21%报16.62元。

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