疗法
石药集团(01093.HK)公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗NSCLC的I/II期数据
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已于国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2026年世界肺癌大会(WCLC)上，以口头报告形式公布SYS 6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的I/II期临床研究数据。目前，SYS 6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验，集团拟开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-301新药上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-301(NCX 470，格贝前列素)作为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(“IOP”)疗法的新药上市注册申请(“NDA”)已获中国国家药监局药品审评中心受理，并获Mont Blanc试验及Denali试验的数据支持。OT-301(NCX 470，格贝前列素)为集团的主要候选药物之一，为Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发的一种新型一氧化氮(“NO”)供体型前列腺素类似物。其为一种由Nicox发明的新化学实体，旨在释放贝美前列素(一种获美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物)及一氧化氮，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的IOP。
脑动极光-B(06681.HK)儿童认知数字疗法剂量研究成果发表于《BMC Medicine》
【财华社讯】脑动极光-B(06681.HK)公布，集团近期在儿童认知数字疗法剂量研究领域取得重要科研成果。由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授团队与集团科研团队联合开展的研究近日发表于国际顶级综合医学期刊《BMC Medicine》。研究结论指出，这是首个大规模定义儿童认知障碍患者年龄和性别特异性最佳数字训练剂量的研究，为个体化认知数字疗法干预提供了有力证据，并为未来治疗指南的制定提供了参考。
AAV基因疗法新锐「Exegenesis-B」第2次递表，5年前估值近6亿美元
2026年8月28日，Exegenesis Bio Inc.第2次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为建银国际。
金斯瑞生物科技(01548.HK)拟分拆蓬勃生物并在联交所主板独立上市
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司建议将Probio Technology Limited(“蓬勃生物”，为公司的间接非全资附属公司，负责集团的生物制剂及先进疗法合约研究、开发及生产组织服务)分拆并将其股份在联交所主板独立上市。就建议分拆而言，公司已根据第15项应用指引向联交所提交申请。于2026年8月14日，上市委员会确认公司可继续推行建议分拆。有关建议分拆的详情尚待落实。于建议分拆完成后，公司将继续持有蓬勃生物的控股权益，其仍将为公司的附属公司，其财务业绩将继续合并入集团的财务报表中。
【IPO前哨】获高瓴、淡马锡入股，基因疗法公司嘉因生物再闯关港股18A
8月28日，Exegenesis Bio Inc.（嘉因生物）向港交所主板递交上市申请，建银国际担任独家保荐人。
诺令生物再递表：一氧化氮疗法的商业化与累亏2.3亿困局
财华社讯，8月28日，南京诺令生物科技股份有限公司（简称“诺令生物”）向港交所主板递交上市申请，建银国际担任独家保荐人。
和黄医药(00013.HK)沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法研究显示出显著的无进展生存期获益
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在初治的伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展的SANOVO中国III期研究取得积极的顶线结果。沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法对比泰瑞沙®单药在高水平MET以及意向治疗(intent-to-treat)患者人群中均显示出统计学显著且具有高度临床意义的无进展生存期(“PFS”)改善。在这两个患者人群中，该联合疗法亦显示出十分令人鼓舞的总生存期(“OS”)临床获益(该研究的次要终点之一)。研究将继续对这些结果进行随访。上述数据将于即将召开的学术会议上公布。
石药集团(01093.HK)中期股东应占呈报溢利同比增139.2%至60.94亿元 派息18港仙
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月，收入总额约185.94亿元(人民币,下同)，同比增长40.1%；公司股东应占呈报溢利约60.94亿元，同比增长139.2%；每股基本盈利53.45分。撇除按公平值计入损益金融资产之公平值变动及以股份为基础之雇员酬金开支后，公司股东应占基本溢利为61.64亿元，同比增加165.8%。董事会宣布派发中期股息每股18港仙，较去年14港仙增长，将于11月10日派发。目前，集团拥有在研创新药和创新制剂200余项，其中大分子90余项，小分子60余项，新型制剂50余项，其中不乏市场前景广阔，在疗效与安全性方面显著优于现有疗法的产品。本期的研发费用为30.29亿元，同比增加12.9%，约占成药业务收入29.8%(撇除授权费收入的影响)。目前有130余项产品在不同的临床研发阶段，其中针对16个适应症的上市申请已递交，近30个重点产品处于注册临床阶段。石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨近17%，截止发稿，涨10.31%，报9.58港元。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，一项GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF抑制剂)的三臂平行对照II期临床研究已于近期启动。GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II期研究，治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。这项多中心、开放标签、随机对照研究将在中国大陆数十家中心开展，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院；研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)、GFH375联合GFH276(泛RASON抑制剂)。2026年2月，GFH375/VS-7575率先在中国获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定，并已于2025年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。
