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疗法

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【盈警】金斯瑞生物科技(01548.HK)预计2025年亏损约5.06亿至5.86亿美元

​【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,集团持续经营业务预计录得经调整净利润约2.07亿美元至2.42亿美元,同比增长246.5%至304.3%。经调整净利润预期增加,主要源于许可收益的增长。集团预计录得许可收益约2.56亿美元至2.99亿美元,而上期约为240万美元。许可收益增加主要来自礼新带来的分许可收益。对细胞疗法业务的投资:集团预计录得于传奇的应占非现金亏损约3.04亿美元至3.52亿美元,以及对传奇投资的减值约378.2万美元至4.38亿美元。集团预计于报告期内将录得亏损约5.06亿美元至5.86亿美元,而上期则录得利润约29亿美元。预计由盈转亏主要由于上期产生的高基数效应,其中包括来自解除合并产生的约32亿美元的一次性未实现收益。

劲方医药-B(02595.HK)GFH375获国家药监局​纳入突破性疗法认定

【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2026-03-02 10:04

复宏汉霖(02696.HK)HLX22联合疗法的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(“HLX87”)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)完成首例患者给药。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。目前于中国境内尚无同类联合用药方案获批上市。

2026-02-28 08:43

瑞博生物-B(06938.HK)就若干siRNA资产与Madrigal订立独家全球授权协议 将收6000万美元首付款

【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布,于2026年2月11日,公司及其附属公司Ribocure Pharmaceuticals AB与Madrigal(纳斯达克股份代号:MDGL)就开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的临床前小干扰核酸(siRNA)疗法订立独家全球授权协议。根据该协议,公司已授予Madrigal独家全球授权,以运用公司的RiboGalSTARTM及siRNA化学修饰平台,开发、生产及商业化若干临床前单靶点及双靶点siRNA资产。集团将收取6000万美元的首付款,倘达成若干开发、监管及商业化里程碑,累计可获得44亿美元付款,外加净销售额的潜在特许权使用费。于2月11日,该协议所规定的里程碑付款须待达成若干条件后方可作实,故此公司最终可获得的里程碑付款金额仍存在不确定性。

2026-02-12 13:42

新增3款创新药拟纳入突破性疗法!港股通创新药ETF(159570)周线四连阴后有望反弹,近3日累计“吸金”超3.7亿元!春节前后港股怎么看?

创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)收跌0.66%,周线四连阴后有望反弹!全天成交额达11.7亿元,资金连续青睐,近3日狂揽超3.7亿元!最新规模超258亿元,同类规模领先!

2026-02-11 16:32

中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”III期临床试验完成受试者入组

​【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101),已顺利完成患者入组。其中,LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外,LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验,用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌,进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外,LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。

2026-02-09 09:48

复宏汉霖(02696.HK)就汉斯状与EISAI订立许可协议 首付款7500万美元

​​【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,于2026年2月5日与Eisai订立一份许可协议,公司同意向Eisai授出一项许可,供其于日本(“区域”)及领域内开发、生产和商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。Eisai将向公司支付首付款7500万美元,监管里程碑款项合计至多8001万美元;商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元;及以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月,汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并已纳入优先审评审批程序。

2026-02-05 17:10

脑动极光-B(06681.HK)订立战略合作协议拓展马来西亚市场 涨超13%

【财华社讯】脑动极光-B(06681.HK)公布,与丝路之舟订立战略合作协议,双方将在马来西亚及东南亚区域围绕认知障碍数字疗法产品的本土化落地、市场推广与科研转化等领域开展深度战略合作,共同推动数字健康产业发展。脑动极光今日早间盘中一度涨超19%,截至发稿,涨13.13%,报4.91港元。同日,脑动极光宣布,配售事项已根据配售及认购协议的条款及条件于2026年1月27日完成,配售代理按尽力基准成功按配售价每股配售股份5.6港元向不少于六名承配人配售合共9200万股配售股份。由于完成先旧后新认购事项的所有条件已达成,公司于2026年2月5日根据配售及认购协议的条款及条件按每股先旧后新认购股份5.6港元向卖方配发及发行9200万股先旧后新认购股份。经扣除配售事项及先旧后新认购事项附带所有相关费用、成本及开支(包括但不限于法律开支及支出)后,先旧后新认购事项所得款项净额合共约为5.01亿港元。

2026-02-05 13:32

友芝友生物-B(02496.HK)注射用​M701取得美国FDA的IND批准

​【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布,于2026年1月31日,注射用重组抗上皮细胞黏附分子(“EpCAM”)和分化簇3(“CD3”)人鼠嵌合双特异性抗体(“M701”)获美国食品药物管理局(“FDA”)临床试验申请(“IND”)批准,标志着这款针对恶性胸腔积液(“MPE”)的创新疗法迈入国际化临床开发新阶段。

2026-02-04 14:43

英矽智能(03696.HK)合作项目MEN2501完成首例患者给药 获3900万港元里程碑付款

​【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,对外授权给美纳里尼集团(“美纳里尼”)的MEN2501项目已在I期临床试验中完成首例患者给药,根据双方合作协议,英矽智能获得由美纳里尼支付的约3,900万港元的最新里程碑付款。MEN2501(曾被称为ISM9682)是一款具备高度差异化的小分子抑制剂,靶向驱动蛋白KIF18A,临床前数据显示对染色体不稳定性癌症具有显着的抑制活性。此前,作为一项旨在加速变革性抗肿瘤疗法开发的战略合作,英矽智能以5.5亿美元(等值于约42.9亿港元)合作总额将MEN2501项目对外授权给美纳里尼集团全资子公司Stemline Therapeutics Inc.。

2026-02-03 08:41

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