【财华社讯】复星医药(600196.SH;02196.HK)公布，控股子公司复星医药产业与生物技术公司Clavis Bio达成战略合作，双方将基于由Clavis Bio名的前沿靶点共同开发创新疗法。Clavis Bio系Aditum Bio旗下基金为本次合作设立的全资控股子公司。根据协议，双方将在约定的5年合作期限內，基于Clavis Bio提名的靶点(每年至多4个)共同选定并推进针对获选靶点化合物的临床前开发。针对每个合作项目，Clavis Bio享有在除中国內地及港澳地区以外的全球区域內进行开发、生产及商业化的独家许可选择权。无论Clavis Bio是否行使该项全球许可选择权，复星医药均保留在中国內地及港澳地区进行独家开发、生产和商业化的权利。如本次合作中的某一合作项目获Clavis Bio行使选择权，就该单一合作项目而言，复星医药将可获得至多3.625亿美元付款。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)午后一度涨逾7%，截至发稿，涨4.5%，报10.69港元。消息面上，该公司午间公布，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性疗法认定(“BTD”)，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2(“HER2”)有表达(IHC1+、2+和3+)铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为“PROC”)成年患者。
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，公司附属公司原子高科与诺华医药科技正式签署派威妥®商业合作协议。派威妥®是国內首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌，未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加速其上市审评进程。此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。
近期，港股新股首日表现呈现明显分化，创新药概念却持续领跑。
【财华社讯】12月11日，据"勃林格殷格翰中国"公众号信息，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准博优维®(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)，这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法值得一提的是，此次获批早于欧美日，充分展现了以患者为中心的“中国速度”。继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后，PPF是那米司特获批的第二个适应症。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理。“此NDA获受理是我们在为中重度痤疮治疗提供潜在开创性疗法的道路上的重要里程碑。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“地尼法司他(ASC40)离商业化仅一步之遥，这令我们感到振奋。”
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告，集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT0596(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)的初步结果已在第67届美国血液学会(“ASH”)年会上进行报告。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus™平臺开发，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。除了R/R MM，公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC已建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段(包括新型联用疗法)。基于此次合作，公司将向Crescent收取8000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。
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