【财华社讯】7月30日,据"爱朋医疗"公众号消息,近日,爱朋医疗旗下子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司完成对注意力缺陷训练治疗软件的收购,进一步布局数字疗法领域,完善ADHD(注意缺陷多动障碍)脑健康产品体系,加速构建软硬件融合创新模式。此次收购将进一步丰富朋睿脑科学ADHD产品布局,并与已有脑机相关技术形成协同。未来,朋睿脑科学将探索打造“软硬件一体化”解决方案,通过脑电信号采集、AI智能分析与数字疗法相结合,实现从院内评估到院后干预、多场景覆盖的闭环管理。
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布,欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF,这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法,用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑,并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的上市申请已获中国国家药监局受理。经国家药监局药品审评中心审核,该产品同步被纳入突破性治疗药物程序,并获批优先审评审批资格。注射用西罗莫司(白蛋白结合型)系国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。现阶段,集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究,并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布,公司在上海举行的大国新药全球会议上公布了在欧洲进行的评估vortosiran(RBD4059)(靶向凝血因子XI(FXI)的小干扰RNA(siRNA)疗法)针对慢性冠状动脉疾病(CAD)患者的2a期研究的积极结果。
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,于2026年7月14日,公司拟配售1360万股新H股,占经配发及发行配售股份扩大后的已发行H股的3.87%及已发行股份总数的3.54%。每股配售价34.69港元,较7月14日H股在联交所所报的收市价每股H股38.42港元折价约9.71%。所得款项净额估计为4.669亿港元,公司拟将约75%用于推进核心产品RAS抑制剂及其他创新疗法(包括GFH276、GFS202A及GFS784);约15%将用于提升公司的研发技术平台;约10%将用于补充营运资金及其他一般企业用途。截至发稿,劲方医药-B(02595.HK)涨9.16%,报41.94港元。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,IMM0306治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IgG4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病,可能影响多个器官系统,包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下,该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法,目前尚存在大量未获满足的临床需求。研究显示,B细胞异常活化及IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制,这与IMM0306的作用机制高度匹配。
今日早盘,截至10:30,CAR-T细胞疗法板块拉升。三元基因(920344.CN)涨15.85%报22.81元,迈威生物U(688062.CN)涨12.82%报36.17元,和元生物(688238.CN)涨12.54%报6.55元,博腾股份(300363.CN)涨9.94%报18.58元,中源协和(600645.CN)涨7.39%报19.92元,海南海药(000566.CN)涨7.33%报6.59元,*ST香雪(300147.CN)涨6.60%报10.02元,益诺思(688710.CN)涨5.73%报66.26元。
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布,公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性罕HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端,未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。目前,GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg,且未出现剂量限制性毒性(DLT),显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,集团附属公司和誉医药宣布,与阿斯利康签署战略合作协议,共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌的临床研究。该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的同类首创口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®,用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请已于2026年5月20日获得国家药品监督管理局批准。
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布,公司与Madrigal在siRNA合作项目中,首个候选药物选定里程碑已经达成,本次合作旨在推动针对肝脏疾病的尖端RNA疗法,主要专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。此里程碑为双方高效协作之成果,其后将随即启动新药临床试验申请(IND)支持性研究,以支持后续的临床研究。
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