2026 年 6 月 16 日 香港讯 励晶太平洋集团有限公司(以下简称“励晶太平洋”,00575.HK)正式宣布,旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend™新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
【财华社讯】和铂医药(02142.HK)公布,公司与百图生科将建立多层次、长周期的全面战略合作伙伴关系,围绕人工智能(AI)驱动的复杂大分子药物发现与开发开展全方位合作,旨在系统性破解下一代创新疗法的关键研发瓶颈,共同打造具备全球领先竞争力的AI研发生态。根据战略合作框架,公司与百图生科将发起共建一家面向全球市场的新一代AI管线研发公司—MegaStream TechBio。MegaStream将整合“独家大数据×专属大模型×大型创新管线组合”,并构建以先进一体化智能干湿閉環实验发现平台以及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。MegaStream将聚焦心血管、肾脏、肿瘤、抗衰老等重大未满足临床需求,以First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)资产作为其核心研发标杆。
【财华社讯】兆科眼科(06622.HK)公布,于2026年6月2日,澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)已受理评核公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0.02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请。治疗用品局已正式知会公司的申请已通过初步评审,将会进行评核。是项申请乃以公司进行的第III期临床试验所获得的支持性结果为基础。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,联营公司传奇于2026年6月14日(纽约时间)发布新闻稿,宣布其针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)患者的在研体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501首次临床概念验证数据。该研究结果于今日在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会最新突破专场(摘要编号:LB5006)上公布。在这项正在开展的I期研究中,单次输注LB2501在无需进行淋巴细胞清除的情况下,实现了体内CAR-T细胞的剂量依赖性扩增。在较高剂量水平(DL2)下,LB2501达到了100%的客观缓解率(ORR)(6/6)以及83.3%的完全缓解率(CR)(5/6),截至数据止时,所有缓解仍在持续。LB2501还展现出了良好的安全性特征,未报告剂量限制性毒性(DLT)、严重不良事件(SAE)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年6月12日,公司全资附属公司石家庄四药已与Opterion Health AG就有关新型非葡萄糖基渗透驱动剂OPT101(属一类创新药)的研究、开发、生产及商业化合作作为腹膜透析患者创新疗法订立一份意向书。Opterion将授予石家庄四药与OPT101相关的专利、技术秘密及平台技术之独家授权,允许其于中国(不包括香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产及销售授权产品,期限至2038年。石家庄四药亦享有优先权,未来以相同条款及条件取得在香港、台湾地区及俄罗斯研究、开发、生产及经销OPT101之授权。欧洲药品管理局(EMA)的I期临床试验数据结果预计将于2026年第三季度取得。因此,Opterion与石家庄四药致力于2026年第三季度订立正式合作与许可协议。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通,并须于方案确定后开展确证性临床试验。基于过往经验,公司预期于开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的新药申请。此外,公司已开发活化T淋巴细胞(ATL)。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成,兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤(NK)细胞不受主要组织相容性复合体(MHC)限制的肿瘤杀伤特性。集团于2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准,可于海南博鼇乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用于预防肝癌术后复发的临床转化应用,并且已于2026年4月启动商业化过程。集团亦已于2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准,预计将于2026年6月开始商业化。于6月3日,已有两名患者接受ATL疗法,并已完成三次ATL回输。公司预期将自ATL商业化获取收益,并将继续宣传及推进ATL转化应用。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,联营公司传奇于2026年6月2日(纽约时间)已向美国证券交易委员会提交6-K表格,并发布新闻稿宣布其在研的体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)患者中的初步临床数据已显示出积极信号,数据将在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会的最新突破性专场中进行报告。截至发稿,金斯瑞生物科技涨18.29%,报14.36港元。该会议将于2026年6月11日至2026年6月14日于瑞典斯德哥尔摩举行。
【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布,集团自主研发的环状RNA编码GLP-1类似物CR059研究成果已获第62届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2026)接收,并入选口头讨论发言环节。CR059为集团基于自主环状RNA技术平台开发的新一代GLP-1类似物,旨在通过环状RNA编码方式在体内持续表达GLP-1类似物,从而实现持续药物暴露及长期代谢调控效果。集团已拥有获批上市的长效GLP-1受体激动剂维培那肽注射液,并持续布局以CR059为代表的新一代代谢疾病创新疗法。CR059的持续推进,有助于集团从已上市GLP-1创新药企业进一步升级为覆盖周制剂、月度以上及季度级超长效GLP-1技术路线,具备平台化研发能力和全球化学术影响力的代谢疾病创新药企业。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,联营公司传奇于2026年6月1日(纽约时间)已向美国证券交易委员会提交6-K表格,并发布新闻稿公布其靶向DLL3的在研CAR-T细胞疗法LB2102在复发或难治性小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者中的首次人体试验数据,同时亦公布了来自CARTITUDE项目的最新分析。
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据,于当地时间6月1日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的口头报告。报告展现了GFH375单药治疗胆管癌(CCA)和结直肠癌(CRC)的初步疗效。20例KRAS G12D突变型经治胆管癌患者完成至少一次治疗后肿瘤评估:所有剂量水平的总体客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为95%;其中600mg QD(RP2D)剂量水平共18名患者,ORR为44.4%、DCR为94.4%。此外,所有剂量水平的中位无进展生存期(mPFS)为6.2个月。此外,41名晚期结直肠癌患者mPFS为4.1个月、中位总生存期(mOS)为10.3个月,初步数据展现了GFH375对结直肠癌的单药活性和联用前景。目前GFH375联合西妥昔单抗治疗结直肠癌等实体瘤的Ib/II期试验正在国内进行,联合疗法数据计划在未来国际学术会议中公布。
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