【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团已与美国生物技术公司Abalone Bio(“Abalone”)正式签署合作协议。根据协议约定，双方将在全球范围內开展协作，共同推进新一代肥胖治疗创新药物的研发工作。该研发项目核心目标为，通过靶向啟动代谢相关G蛋白偶联受体(GPCRs)，实现安全、有效的能量消耗提升，同时达到肌肉量保持或增强的效果，旨在解决当前减重疗法存在的局限性，满足全球肥胖治疗领域尚未被充分覆盖的临床需求，推动该领域治疗方案的优化与升级。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(“FTD”)，用于治疗不限人表皮生长因子受体2(HER2)表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为“PROC”)。除此之外，JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC 的II期临床试验，且分別在PROC和结肠直肠癌(CRC)上获国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定，并在胃/胃食管结合部癌 (GC/GEJ)上获美国FDA授予孤儿药资格认定。且JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中。
【财华社讯】10月22日，信达生物(01801.HK)宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案。此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程，包括：1)IBI363，一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；2)IBI343，一款处于 III 期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2ADC；3)IBI3001，一款处于I期临床研究阶段的全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC。
【财华社讯】截至发稿，轩竹生物-B(02575.HK)涨25.16%，报56.95港元。消息面上，该公司公布，其已于德国当地时间2025年10月20日在2025年欧洲肿瘤內科学会(“2025年ESMO”)上以壁报的形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)期中分析结果。BRIGHT-3研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲的III期临床试验，旨在评估吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性和安全性。基于BRIGHT-3研究中期数据，中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请。
【财华社讯】劲方医药(02595.HK)公布，GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。此项研究(GFH375X1202)于9月获得国家药品监督管理局临床试验批准，该研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法；其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌(PDAC)治疗方案。GFH375单药疗法于2024年6月获国家药监局批准进入I/II期试验，GFH375/VS-7375今年已获得FDA快速通道资格认定，可用于一线及后线治疗局部晚期、 转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年欧洲肿瘤內科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式，公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。目前，集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。此前，JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性疗法认定，用于治疗PROC，且不限HER2表达水平。于2024年9月，公司与上海津曼特生物科技有限公司达成授权合作，以在中国內地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗HER2+BC、HER2低表达BC及PROC的三项III期临床试验正在进行中。
【财华社讯】宜明昂科(01541.HK)公布，配售协议所载的所有先决条件已达成且交割已根据配售协议的条款及条件于2025年10月16日落实。根据配售协议的条款及条件，配售代理已按每股配售股份14.5港元的配售价成功向不少于六名承配人配售合共2420万股配售股份，占紧随交割后经配发及发行配售股份扩大后的公司已发行股本数目约5.61%及已发行H股总数约5.76%。公司自配售事项收取的所得款项净额约为3.45亿港元。公司拟将配售事项所得款项净额约40%将用于在中国进行IMM2510及IMM27M的单一疗法及联合疗法的研发提供资金以治疗实体瘤；约20%将用于IMM01（替达派西普）的研发提供资金；约10%将用于IMM0306的研发提供资金；及约30%将用于补充公司营运资金，并作一般企业用途。
近日，聚焦心血管疾病创新疗法的靖因药业向港交所递交了招股书，计划登陆港交所主板。
【财华社讯】10月13日，海思科(002653.SZ)公告，自主研发的HSK39297片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》，HSK39297片用于治疗“原发性IgA肾病”适应症突破性疗法申请经CDE审核。HSK39297片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市。
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