【财华社讯】1月19日,据"西比曼生物科技"微信公众号消息,阿斯利康将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。根据协议条款,西比曼将有权从阿斯利康获得最高达6.3亿美元的款项,其中包括针对GPC3项目在中国的首付款以及开发、监管和销售里程碑付款。C-CAR031是一种自体、靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican 3.GPC3)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,采用阿斯利康的显性负性转化生长因子-β受体II(dnTGFβRII)装甲平台设计,目前正在研究用于治疗肝细胞癌(HCC)和其他实体瘤。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,于2026年1月14日,PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替蘇米单抗,LBL-024)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌。
【财华社讯】截至发稿,药捷安康-B(02617.HK)跌10.16%,报101.7港元。消息面上,该公司公布,于2026年1月13日,公司拟配售210万股,相当于紧随完成后经配发及发行配售股份扩大后的已发行H股数目约0.69%及已发行股份数目的约0.53%。每股配售价92.85港元,较于2026年1月13日(即最后交易日)在联交所所报的收市价每股H股113.2港元折让约17.98%。预期配售事项所得净额(经扣除配售佣金及配售事项的其他相关成本及开支后)约1.9亿港元。公司拟约60%用于核心产品Tinengotinib在中国正在进行单药治疗胆管癌(CCA)的临床试验以及核心产品的其他适应症的研发提供资金;约30%用于其他产品的研发,包括TT-00973、TT-01488及其他分子;及约10%用于营运资金及一般企业用途。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SACHI III期研究的结果于《柳叶刀(The Lancet)》发表。SACHI是一项赛沃替尼(savolitinib,沃瑞沙®/ORPATHYS®)和奥希替尼(osimertinib,泰瑞沙®/TAGRISSO®)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期研究。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服METTKI,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFRTKI。基于SACHI研究的数据,赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法已于2025年6月在中国获批。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,美国食品药品监督管理局已经受理LAE118的新药临床试验申请。LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请。凭藉其在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)的良好及已验证的实绩,公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供这种精准治疗。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理,本次申请涉及的适应症包括:(1)转移性结直肠癌;(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌;(3)复发性成人胶质母细胞瘤;(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌;(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;及(6)联合紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
在港股市场寻求价值锚点的当下,第十二届“港股100强”评选结果的出炉,为投资者勾勒出具备长期增长韧性的企业图谱,其中,长江生命科技集团(00775.HK)凭借在生命科技领域的深耕布局、癌症疫苗研发等核心领域的突破性科研成果、稳健的业务协同体系及可持续发展战略,成功斩获“年度最具成长潜力公司”的殊荣。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布,公司在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以壁报形式公布核心产品替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌(CCA)患者的临床数据。研究显示,FGFR抑制剂在治疗伴有FGFR2变异的胆管癌中具有已确立的作用。替恩戈替尼作为一种新型FGFR抑制剂,在克服既往FGFR抑制剂获得性耐药方面已显示出有潜力的活性。本次报告介绍了循环肿瘤DNA(ctDNA)生物标志物分析,评估了替恩戈替尼在治疗FGFR2融合伴原发性FGFR抑制剂耐药、FGFR2融合伴获得性FGFR抑制剂耐药以及其他FGFR突变或野生型FGFR的CCA患者的能力。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书,批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。
【财华社讯】1月8日,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验。适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药。
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