癌
复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗胃癌新辅助/辅助治疗适应症获批
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，国家药品监督管理局(NMPA)眒蠶袧公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合奧沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗的新适应症上市注册申请(NDA)。研究结果显示，汉斯状®联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状®单药辅助治疗，对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗，可显著改善患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。
【IPO速递】四战港股，这家腾讯、礼来押注的抗癌明星企业又冲IPO了
近日，Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc.（以下简称“科望医药”）第四次向港交所主板递交上市申请，计划依据港交所《上市规则》第18A章申请上市，中信证券担任独家保荐人。
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
永泰生物-B(06978.HK)预期确证性临床后39月内重提EAL预防肝癌术后复发新药申请
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通，并须于方案确定后开展确证性临床试验。基于过往经验，公司预期于开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的新药申请。此外，公司已开发活化T淋巴细胞(ATL)。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成，兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤(NK)细胞不受主要组织相容性复合体(MHC)限制的肿瘤杀伤特性。集团于2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准，可于海南博鼇乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用于预防肝癌术后复发的临床转化应用，并且已于2026年4月启动商业化过程。集团亦已于2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准，预计将于2026年6月开始商业化。于6月3日，已有两名患者接受ATL疗法，并已完成三次ATL回输。公司预期将自ATL商业化获取收益，并将继续宣传及推进ATL转化应用。
和誉-B(02256.HK)附属于PAGE会议展示ABSK-011的联合建模新框架
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，公司在2026年6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的欧洲群体药理学会议(PAGE会议)上，以壁报形式展示两项基于模型的药物开发新进展。其中一项报告重点展示了一种创新的联合建模框架，用于预测高选择性FGFR4抑制剂ABSK-011(依帕戈替尼)在晚期FGF19＋肝细胞癌(HCC)患者中的无进展生存期(PFS)。此外，和誉医药
国内药企公开肺癌创新药突破性成果，港股创新药ETF博时(520690)盘初涨超1%
港股创新药ETF博时（520690）盘初涨1.07%，近10日吸金3039.68万元，跟踪恒生港股通创新药精选指数（HSSCPB），成分股百济神州、科伦博泰等临床进展亮眼。
信立泰(002294.SZ)：ADC新药JK06在ASCO公布I/II期临床数据，非小细胞肺癌ORR达35%
信立泰(002294.SZ)子公司Salubris Bio的JK06（靶向5T4的ADC）在ASCO年会公布I/II期数据：鳞状NSCLC患者ORR达35%，安全性良好。
金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇公布LB2102治疗实体瘤的首次人体研究结果
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，联营公司传奇于2026年6月1日(纽约时间)已向美国证券交易委员会提交6-K表格，并发布新闻稿公布其靶向DLL3的在研CAR-T细胞疗法LB2102在复发或难治性小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者中的首次人体试验数据，同时亦公布了来自CARTITUDE项目的最新分析。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375单药研究入选2026 ASCO年会口头报告
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据，于当地时间6月1日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的口头报告。报告展现了GFH375单药治疗胆管癌(CCA)和结直肠癌(CRC)的初步疗效。20例KRAS G12D突变型经治胆管癌患者完成至少一次治疗后肿瘤评估：所有剂量水平的总体客观缓解率（ORR）为40%、疾病控制率(DCR)为95%；其中600mg QD(RP2D)剂量水平共18名患者，ORR为44.4%、DCR为94.4%。此外，所有剂量水平的中位无进展生存期(mPFS)为6.2个月。此外，41名晚期结直肠癌患者mPFS为4.1个月、中位总生存期(mOS)为10.3个月，初步数据展现了GFH375对结直肠癌的单药活性和联用前景。目前GFH375联合西妥昔单抗治疗结直肠癌等实体瘤的Ib/II期试验正在国内进行，联合疗法数据计划在未来国际学术会议中公布。
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN016最新研究成果于2026年ASCO年会呈列
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN016(一种靶向TROP2及 HER3的ADC)治疗HER2-局部晚期或转移性BC的I期临床研究(研究编号：JSKN016-101)的最新研究成果，已于2026年5月29日至6月2日举行的2026年 ASCO年会上，于壁报展示期间公布。JSKN016在HER2-后线BC患者中展现出强效的抗肿瘤活性及优异的安全性，其双靶点设计带来了显著的疗效增强，而糖基偶联技术的应用最大限度降低了不良反应，形成独特的安全性优势。目前，JSKN016已开展单药和联合疗法治疗肺癌、BC等多项II期临床研究，治疗TNBC的III期临床研究正在进行中，有望为患者带来更高效、安全的治疗选择。
