癌
石药集团(01093.HK)注射用西罗莫司上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的上市申请已获中国国家药监局受理。经国家药监局药品审评中心审核，该产品同步被纳入突破性治疗药物程序，并获批优先审评审批资格。注射用西罗莫司(白蛋白结合型)系国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。现阶段，集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR＋/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究，并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。
佳兆业健康(00876.HK)附属盐酸氢吗啡酮注射液获国家药监局颁发药品注册证书
【财华社讯】佳兆业健康(00876.HK)公布，集团旗下附属公司青海制药盐酸氢吗啡酮注射液(规格1ml：2mg)已于2026年7月21日顺利取得中国国家药监局核发的《药品注册证书》，获批境内生产注册。盐酸氢吗啡酮注射液用于中重度癌痛、术后急性疼痛及重症镇痛。该品种属麻醉药品，研发、审批、生产准入门槛极高，已列入《药用类麻醉药品目录(2025年版)，为二级及以上医院必备治疗用药。在顺利注册后，青海制药成为全国仅有三家持有该产品有效生产注册证书的企业之一。
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
乐普生物(02157.HK)CMG901全球III期临床试CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】乐普生物(02157.HK)公布，截至本公告日期，CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，Sonesitatug vedotin在二线及后线(2L＋) Claudin 18.2阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线(3L＋)治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了3L＋治疗OS这一双重主要终点，还达到了2L＋治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。
恒瑞医药(01276.HK)SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司SHR-4375注射液用于胰腺癌治疗，获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。SHR-4375 注射液是公司自主研发的、以组织因子(Tissue Factor，TF)为靶 点的抗体药物偶联物(ADC)。该品种国内临床试验已开展至II期，项目累计研发投入约5870万元，相关金额尚未审计。本次SHR-4375注射液获得孤儿药资格认定后，有望加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。
英派药业-B(07630.HK)已将IMP3201提名为临床前候选化合物 用于治疗胃肠道恶性肿瘤
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，公司已将IMP3201提名为临床前候选化合物(PCC)，为一款全新、同类首创(FIC)、靶向CEACAM5的双载荷ADC。IMP3201是公司依托其自主研发的支链连接子双载荷ADC技术平台发现的首个PCC。该候选化合物将被开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤，包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌及食管鳞状细胞癌。
君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗联合化疗可切除II-III期NSCLC围术补充申获受理
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除II-III期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的成人患者的适应症修订的补充申请获得受理，本次申请适应症由用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成年患者扩展为可切除II-III期非小细胞肺癌的成人患者。
加科思-B(01167.HK)涨近7% JAB-23E73联合化疗的Ib/III期临床完成中国首例患者给药
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司的泛KRAS抑制剂JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨用于KRAS突变胰腺癌一线治疗之Ib/III期临床试验在中国完成首例患者给药。截至2026年1月15日数据截止日期，中国累计入组42名实体瘤患者(均为二线以上)，仅11.9%的患者出现3级治疗相关不良事件，未出现4至5级TRAE，亦无3级或以上皮疹、粘膜炎、恶心、呕吐和腹泻等不良反应。截至发稿，加科思-B(01167.HK)涨6.67%，报4.96港元。JAB-23E73为公司自主研发的口服泛KRAS抑制剂，临床开发潜力突出。公司授予阿斯利康在全球范围(除中国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾)外)该药物的独家许可权益，就中国大陆而言，由双方进行联合开发及共同商业化合作。本项研究正式启动，是JAB-23E73研发进程中的重要里程碑。
英派药业-B(07630.HK)多项研究结果摘要将于2026年ESMO大会作壁报展示
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，三个主要管线项目(即塞纳帕利(IMP4297)、IMP1734(亦称为EIK1003)及IMP1707(亦称为EIK1004))的最新临床数据已获接受于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会作壁报展示。获接受的数据包括：(I)塞纳帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗的三期FLAMES研究的最新无进展生存期(PFS)数据；(Ii)IMP1734正在进行的I/II期研究多个队列的最新数据，涵盖单药治疗、与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤，以及与阿比特龙联合治疗转移性前列腺癌；及(iii)IMP1707(一种可穿透中枢神经系统的选择性PARP1抑制剂)在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期研究的初步结果。本年度的大会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。
基石药业-B(02616.HK)CS2009临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心资产之一CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会，并将以两项快速口头报告的形式呈现，分别涵盖CS2009在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及转移性结直肠癌(mCRC)患者中的I/II期临床试验数据。目前，相关摘要标题已在ESMO官网公布。需说明的是，摘要中所呈现的数据仅截至2026年4月，旨在符合大会递交期限之要求。基石药业将于2026年10月23日至26日在西班牙马德里召开的ESMO年会现场，展示数据截止日期更临近会议时间的临床研究结果。
