和黄医药(00013.HK)将公布自主研发化合物的数项研究最新数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤內科学会(ESMO)亚洲年会，以及2025年12月6日至9日在美国奥兰多召开的美国血液学会(ASH)年会上公布。抗CD47单克隆抗体HMPL-A83用于治疗晚期实体瘤的首个人体临床试验结果，以及呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究中II期部分的结果将于2025年ESMO亚洲年会公布。此外，索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)和化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分的结果亦将于大会公布。

复宏汉霖(02696.HK)HLX13治疗HCC的临床研究于中国境內完成首例患者给药

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)(“HLX13”)一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心1期临床研究于中国境內完成首例患者给药。HLX13是公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌等原研药已获批的适应症。

君实生物(01877.HK)JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床达主要终点

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号：JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究(“JS001sc-002-III-NSCLC研究”，NCT06505837)达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申

基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗用于胃癌治疗获纳入突破性治疗药物程序

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(“CDE”)正式纳入突破性治疗药物程序。

复宏汉霖(02696.HK)POHERDY(帕妥珠单抗)的生物制品许可申请获美国FDA批准

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，集团收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函，POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注册商标。本次获批适应症为：(1)与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌(MBC)成人患者；(2)与曲妥珠单抗和化疗联合，作为(i)早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗；及(ii)用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

MIRXES-B：早期筛查蓝海市场的领航者,股价已翻倍！

在精准医疗投资热潮席卷全球的2024年，MIRXES-B（02629.HK）作为RNA检测领域的先锋企业，以其突破性的技术创新和独特的市场定位，在资本市场掀起层层波澜。这家源自新加坡的分子诊断公司，正凭借其在早期癌症筛查领域的领先优势，成为生物科技板块中最受瞩目的投资标的之一。

长江生命科技于SITC 2025年会展示抑制肿瘤生长研发成果

【财华社讯】长江生命科技集团有限公司(00775.HK)于美国马里兰州国家港口圆满举行之癌症免疫疗法学会(“SITC”)2025年会上，发表治疗性癌症疫苗研发系列之临床前研究数据，重点阐述针对滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)、黑色素瘤优先表达抗原(“PRAME”)及细胞程式性死亡-配体1(“PD-L1”)研发中癌症疫苗之重大进展，并展示抑制肿瘤生长之潜力。长江生命科技研发团队披露两款针对TROP 2蛋白之创新疫苗。该蛋白于乳癌、肺癌及结直肠癌等多种癌症均呈现高度表达。两款疫苗均于标准及拟人化小鼠模型中进行试验。结果显示，疫苗能有效激发针对TROP 2之T细胞，其中蛋白疫苗对结直肠癌生长抑制率达80%，并能完全(100%)有效抑制乳癌生长。长江生命科技同时发布可同步针对PD-L1及PRAME两种关键癌症抗原之创新疫苗研发成果。

来凯医药-B(02105.HK)与齐鲁制药就LAE 002签订中国地区独家许可协议

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，于2025年11月12日，集团与齐鲁制药已订立独家许可协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区(包括中国內地、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。集团将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，集团有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。根据许可协议，集团有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。集团亦有权就许可区域內LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。前述首付款与里程碑付款将强化集团的财务实力，以支持未来发展。目前，集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划透过建立战略合作关系来加速候选药物资产的临床开发与商业化进程。

生物科技公司Propanc筹集1亿美元资金，用于加密货币储备和癌症疗法研发