财华智库网 - 癌

癌

和誉-B(02256.HK)：依帕戈替尼联合标准疗法的II期临床研究完成首例患者给药

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。

#和誉-B #02256.HK

2026-03-16 10:26

中国生物制药(01177.HK)TQB3454“IDH1抑制剂”胆道癌III期临床研究取得阳性结果

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454“IDH1抑制剂”治疗伴IDH1突变晚期胆道癌III期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。这是全球第2个、国内第1个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究。

#中国生物制药 #01177.HK

2026-03-12 17:09

乐普生物－Ｂ(02157.HK)CMG901完成首例受试者给药获里程碑付款4500万美元

【财华社讯】乐普生物－Ｂ(02157.HK)公布，有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin，亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期，AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02)，并完成了首例受试者给药。根据许可协议条款及条件的规限下，上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月，集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。

#乐普生物－Ｂ #02157.HK

2026-03-11 09:53

维立志博-Ｂ(09887.HK)：利信™于一线食管鳞状细胞癌II期试验的首例患者入组

【财华社讯】维立志博-Ｂ(09887.HK)公布，评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗一线食管鳞状细胞癌的II期临床研究首例患者已成功入组。

#维立志博-Ｂ #09887.HK

2026-03-06 16:54

石四药集团(02005.HK)：注射用左亚叶酸钙取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关注射用左亚叶酸钙(25mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。左亚叶酸钙主要与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗胃癌和结直肠癌。

#石四药集团 #02005.HK

2026-03-06 13:53

轩竹生物-Ｂ(02575.HK)轩悦宁第三个适应症上市申请获国家药监局批准

【财华社讯】轩竹生物-Ｂ(02575.HK)公布，公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)联合芳香化酶抑制剂(“AI”)一线治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请(“sNDA”)，已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市。这是吡洛西利继联合氟维司群、单药治疗适应症获批后，在中国获批的第三个适应症，至此吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物。

#轩竹生物-Ｂ #02575.HK

2026-03-03 17:01

石药集团(01093.HK)SYHX2011G1在美国获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂，有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

#石药集团 #01093.HK

2026-03-03 10:32

劲方医药-Ｂ(02595.HK)GFH375获国家药监局纳入突破性疗法认定

【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

#劲方医药-Ｂ #02595.HK

2026-03-02 10:04

复宏汉霖(02696.HK)HLX22联合疗法的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(“HLX87”)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)完成首例患者给药。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。目前于中国境内尚无同类联合用药方案获批上市。

#复宏汉霖 #02696.HK

2026-02-28 08:43

MIRXES-B(02629.HK)与APOLLO附属订立谅解备忘录以寻求战略合作

【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布，已与Apollo Health and LifestyleLimited(“AHLL”，为Apollo Hospitals Enterprise Limited(“Apollo”)的全资附属公司)订立谅解备忘录以寻求进行战略合作，从而于印度及邻近国家共同开发及商业化先进的癌症早期检测解决方案。待达成协定目标及获各自董事会批准后，预期将会于印度创立一家合营公司，根据公司及Apollo将注入的知识产权、临床管线、研发、临床试验基础设施及商业渠道，其股权价值将不少于5000万美元。

#MIRXES-B #02629.HK #Apollo

2026-02-26 16:51

HI！欢迎登录财华智库网

HI！欢迎注册财华智库网

癌