癌
石药集团(01093.HK)公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗NSCLC的I/II期数据
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已于国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2026年世界肺癌大会(WCLC)上，以口头报告形式公布SYS 6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的I/II期临床研究数据。目前，SYS 6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验，集团拟开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
维立志博-B(09887.HK)：维利信联合化疗一线治疗NSCLC II期临床研究更新 展现高缓解率
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，在2026年世界肺癌大会(“WCLC2026”)以口头报告形式发布自主研发的在研药物维利信®(奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双抗)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的II期临床研究更新资料。根据更新资料，展现出前所未有的高缓解率，在鳞状NSCLCPD-L1阴性和阳性患者中观察到几乎完全一致的临床获益，而非鳞状NSCLCPD-L1TPS≥1%患者可获得深度且持久的肿瘤缓解。在62例可评估疗效的患者中，维利信®联合化疗在鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。整体患者人群ORR达71.0%，疾病控制率(“DCR”)达95.2%，6个月PFS率达70.6%。维利信®联合化疗整体安全性良好，安全性特征与PD-L1单抗联合化疗相似，未观察到新的安全信号。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375的II期试验数据登陆2026世界肺癌大会口头报告
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，GFH375单药治疗经治KRAS G12D突变型非小细胞肺癌的II期试验更新数据，于当地时间9月14日登陆今年在首尔举行的世界肺癌大会(WCLC)口头报告。该报告展现了GFH375在600mg QD剂量水平下对NCSLC患者的优秀疗效，入组患者中近100%存在远处转移、40%以上既往接受两线及以上治疗：截至数据截止日，71名患者完成至少一次治疗后评估，客观缓解率(ORR)为59.2%、确认的客观缓解率(cORR)为52.1%、疾病控制率(DCR)为93%。此外，既往未曾接受紫杉类药物治疗的患者中位无进展生存期(mPFS)达到9.6个月(中位随访时间为11个月)，所有患者的12个月总生存率(12-month OS rate)为77%(中位随访时间为11.2个月)。
翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗小细胞肺癌纳入国家药监局优先审评审批程序
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年8月21日，基于注射用瑞康立伏妥塔单抗 (HS-20093)关键性III期试验ARTEMIS-008的积极结果，该产品用于经含铂治疗失败的小细胞肺癌适应症纳入中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序。
李氏大药厂 (00950.HK)：获授OC-3大中华及东南亚部分地区独家许可
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，集团全资附属李氏香港与美国生物科技公司1cBio,inc.订立独家许可协议，以在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家开发、生产及商业化OC-3.OC-3为一款用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症(包括具有已知DNA修复基因(如BRCA1、BRCA2或PALB2)突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌)的PARP1抑制剂。根据该协议，李氏香港将负责为OC-3在该地区取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动，该协议亦包括订约双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据该协议所产生数据的权利，以用于其向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交新药临床试验申请的计划。
和铂医药-B(02142.HK)合作伙伴Solstice Oncology完成2.25亿美元A轮融资
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，合作伙伴公司Solstice Oncology已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RA Capital Management领投，Canaan Partners、Forbion及其他投资者共同参与。Solstice是一家临床阶段的肿瘤免疫公司，致力于在新辅助治疗阶段更早地干预癌症。Solstice正推进其主要候选药物普鲁苏拜单抗，这是一款具有差异化特性的第二代Fc增强型抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)，目前已在两项临床适应症中推进，其中之一为微卫星稳定型(“MSS”)结肠癌，另一项适应症暂未披露。其一项2期临床研究正在评估普鲁苏拜单抗联合帕博利珠单抗在新辅助治疗中对MSS型临床II-III期结肠癌的疗效。MSS型是结肠癌中占比最大的亚型，迄今为止该患者群体仍未能从免疫治疗中获益。该2期临床试验预计将于2026年第四季度初启动患者入组，并预期将于2027年下半年取得该研究数据。
中国生物制药(01177.HK)TQB6426临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌(HCC)中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
和黄医药(00013.HK)涨超11% 与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)午后拉涨超15%，最高见22.3港元。截至发稿，涨11.91%，报21.42港元。该公司午间公布，其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司(HUTCHMED Limited)与GSKplc(简称“葛兰素史克”)的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。根据协议条款，和记黄埔医药(上海)有限公司将负责HMPL-A830的全球I期开发项目，项目预计将于2026年下半年启动。葛兰素史克的附属公司将负责除中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。
康方生物(09926.HK)依沃西的HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方R(依沃西，PD-1/VEGF)单药对比帕博利珠单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析结果显示：研究达到OS关键次要终点，取得具有统计学显著和临床获益的阳性结果。本结果详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。
翰森制药(03692.HK)注射用HS-20093治疗小细胞肺癌上市许可申请获受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年9月2日，集团创新药注射用HS-20093上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌(SCLC)成人患者。注射用HS-20093是一款集团自主研发的B7-H3靶向抗体---药物偶联物(ADC)。
