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肿瘤

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和誉-B(02256.HK):公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上,公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043,伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(“GC/GEJC”)的II期临床研究初步结果。研究数据显示,ABSK061联合ABSK043,伴或不伴CAPOX,在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性,凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。

2026-06-26 13:43

和黄医药(00013.HK)将于2026年ESMO公布凡瑞格拉替尼的关键性II期研究数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。基于该研究的数据,凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理,并获纳入优先审评。关键次要终点亦显示出一 致的临床活性,且快速起效,中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性,与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。

2026-06-25 08:44

抛出15亿股东回报计划,海吉亚医疗(06078.HK)盘中涨超10%

6月18日,民营肿瘤医疗企业海吉亚医疗(06078.HK)股价大幅冲高,早盘一度涨超10%,最终收涨7.60%,报8.78港元,市值53.4亿港元,单日成交额约1.17亿港元,成交量明显放大。本次股价反弹由两条重磅公告共同催化,利好共振提振市场信心。

2026-06-18 19:06

石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市,为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂,采用了创新的处方和制备工艺,相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。

2026-06-16 14:01

和铂医药(02142.HK)与百图生科将共建AI管线研发公司

【财华社讯】和铂医药(02142.HK)公布,公司与百图生科将建立多层次、长周期的全面战略合作伙伴关系,围绕人工智能(AI)驱动的复杂大分子药物发现与开发开展全方位合作,旨在系统性破解下一代创新疗法的关键研发瓶颈,共同打造具备全球领先竞争力的AI研发生态。根据战略合作框架,公司与百图生科将发起共建一家面向全球市场的新一代AI管线研发公司—MegaStream TechBio。MegaStream将整合“独家大数据×专属大模型×大型创新管线组合”,并构建以先进一体化智能干湿閉環实验发现平台以及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。MegaStream将聚焦心血管、肾脏、肿瘤、抗衰老等重大未满足临床需求,以First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)资产作为其核心研发标杆。

新诺威(300765.SZ):控股子公司巨石生物SYS6041(叶酸受体ADC)获临床试验批准,用于卵巢癌联合治疗

新诺威(300765.SZ)控股子公司获SYS6041(叶酸受体ADC)临床试验批件,拟联合用药治疗卵巢癌,具旁观效应,潜在适应症含妇科肿瘤及肺癌。

2026-06-15 17:33

亚盛医药(06855.HK)在2026年欧洲血液学协会年会公布多项临床进展

【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布,公司核心产品的17项临床进展已在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相,其中包括8项壁报展示。展示数据涉及公司两大重磅产品——中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351)和中国首个上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®;研发代号:APG-2575),全面展现了公司在血液肿瘤领域的深厚布局和全球创新实力。2026年欧洲血液学协会(EHA)年会于2026年6月11日至2026年6月14日在瑞典斯德哥尔摩举办。

2026-06-15 09:35

基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验,已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动,意味着公司管线2.0战略正加速兑现,后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究,旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D),预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展,加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台,CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子,以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。

2026-06-12 11:10

复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗胃癌新辅助/辅助治疗适应症获批

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,国家药品监督管理局(NMPA)眒蠶袧公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合奧沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗的新适应症上市注册申请(NDA)。研究结果显示,汉斯状®联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状®单药辅助治疗,对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗,可显著改善患者的无事件生存期(EFS),达到预设的优效性标准,并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。

2026-06-10 11:49

永泰生物-B(06978.HK)预期确证性临床后39月内重提EAL预防肝癌术后复发新药申请

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通,并须于方案确定后开展确证性临床试验。基于过往经验,公司预期于开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的新药申请。此外,公司已开发活化T淋巴细胞(ATL)。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成,兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤(NK)细胞不受主要组织相容性复合体(MHC)限制的肿瘤杀伤特性。集团于2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准,可于海南博鼇乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用于预防肝癌术后复发的临床转化应用,并且已于2026年4月启动商业化过程。集团亦已于2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准,预计将于2026年6月开始商业化。于6月3日,已有两名患者接受ATL疗法,并已完成三次ATL回输。公司预期将自ATL商业化获取收益,并将继续宣传及推进ATL转化应用。

2026-06-04 11:59

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