肿瘤
基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动，意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究，旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D)，预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展，加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子，以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗胃癌新辅助/辅助治疗适应症获批
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，国家药品监督管理局(NMPA)眒蠶袧公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合奧沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗的新适应症上市注册申请(NDA)。研究结果显示，汉斯状®联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状®单药辅助治疗，对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗，可显著改善患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。
永泰生物-B(06978.HK)预期确证性临床后39月内重提EAL预防肝癌术后复发新药申请
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通，并须于方案确定后开展确证性临床试验。基于过往经验，公司预期于开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的新药申请。此外，公司已开发活化T淋巴细胞(ATL)。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成，兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤(NK)细胞不受主要组织相容性复合体(MHC)限制的肿瘤杀伤特性。集团于2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准，可于海南博鼇乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用于预防肝癌术后复发的临床转化应用，并且已于2026年4月启动商业化过程。集团亦已于2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准，预计将于2026年6月开始商业化。于6月3日，已有两名患者接受ATL疗法，并已完成三次ATL回输。公司预期将自ATL商业化获取收益，并将继续宣传及推进ATL转化应用。
【IPO速递】真健康医疗：三名女执董掌舵，细分龙头陷亏损困境
今年以来，机器人企业掀起的上市潮仍在延续，卡诺普机器人、斯坦德机器人、仙工智能、睿触机器人等多家企业相继冲刺港交所。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375单药研究入选2026 ASCO年会口头报告
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据，于当地时间6月1日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的口头报告。报告展现了GFH375单药治疗胆管癌(CCA)和结直肠癌(CRC)的初步疗效。20例KRAS G12D突变型经治胆管癌患者完成至少一次治疗后肿瘤评估：所有剂量水平的总体客观缓解率（ORR）为40%、疾病控制率(DCR)为95%；其中600mg QD(RP2D)剂量水平共18名患者，ORR为44.4%、DCR为94.4%。此外，所有剂量水平的中位无进展生存期(mPFS)为6.2个月。此外，41名晚期结直肠癌患者mPFS为4.1个月、中位总生存期(mOS)为10.3个月，初步数据展现了GFH375对结直肠癌的单药活性和联用前景。目前GFH375联合西妥昔单抗治疗结直肠癌等实体瘤的Ib/II期试验正在国内进行，联合疗法数据计划在未来国际学术会议中公布。
中国生物制药(01177.HK)库莫西利于2026 ASCO公布CDK4/6抑制剂经治人群II期数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药库莫西利“CDK2/4/6抑制剂”(开发代号：TQB3616，商品名：赛坦欣®)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一项在CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)经治人群中的II期临床研究数据。结果显示，库莫西利联合方案达到了预设主要终点，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望为CDK4/6i耐药患者后续靶向治疗提供新的选择。
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN016最新研究成果于2026年ASCO年会呈列
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN016(一种靶向TROP2及 HER3的ADC)治疗HER2-局部晚期或转移性BC的I期临床研究(研究编号：JSKN016-101)的最新研究成果，已于2026年5月29日至6月2日举行的2026年 ASCO年会上，于壁报展示期间公布。JSKN016在HER2-后线BC患者中展现出强效的抗肿瘤活性及优异的安全性，其双靶点设计带来了显著的疗效增强，而糖基偶联技术的应用最大限度降低了不良反应，形成独特的安全性优势。目前，JSKN016已开展单药和联合疗法治疗肺癌、BC等多项II期临床研究，治疗TNBC的III期临床研究正在进行中，有望为患者带来更高效、安全的治疗选择。
藥捷安康-B(02617.HK)在2026 ASCO公佈替恩戈替尼單藥治療晚期膽管癌關鍵II期數據
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的最新研究成果。本次ASCO大会上公开了替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过一种FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效与安全性数据。这些结果来自一项在中国开展的开放标签、多中心II期研究(FIRST-08)。目前，一项III期关键性研究正在全球开展中，以进一步评估替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过化疗和FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效和安全性。同时，国内正在进行一项III期确证性研究，评价替恩戈替尼对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
劲方医药-B(02595.HK)GFS202A治疗恶病质初步数据入选2026 ASCO年会壁报展示
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，GDF15/IL-6双抗GFS202A治疗肿瘤恶病质的I期初步临床数据，于当地时间5月30日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的壁报展示。GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗，I期初步数据提示其治疗恶病质患者的安全性/耐受性优秀，并展现了其优秀疗效及药效动力学特征：在200mgQ3W剂量水平即可对GDF15产生完全及持续抑制，并有效提升患者体重与骨骼肌含量。
