【财华社讯】12月22日，近日，安科生物参股公司博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其自主研发的创新药PA3-17注射液关键II期临床试验，已在郑州大学第一附属医院成功完成全国首例患者给药。这一关键进展标志着该款针对T细胞恶性肿瘤的突破性治疗品种(BTD)，正式迈入临床价值验证的核心阶段。此前，PA3-17注射液已凭借其显著的临床价值与创新优势，被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种，成为国内首个针对T细胞血液肿瘤的BTD CAR-T疗法。
【财华社讯】据"元思生肽"微信公众号12月11日消息，近日，智能化平台驱动的大环肽药物研发公司Syneron Bio(元思生肽)先后完成A轮及A+轮近亿美元融资。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金及一线医疗基金领投，Pfizer Biotech Development Investment Fund、高瓴创投(GL Ventures)、五源资本、创新工场、联想创投、格力产投、芯能创投等知名机构参投。元思生肽是一家致力于开发新型大环肽药物的生物科技公司，公司利用独有的Synova™平台技术建立了丰富而差异化的大环肽药物管线，为全球肿瘤、自身免疫疾病及罕见病领域提供突破性的治疗方案。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在2025年欧洲肿瘤內科学会亚洲年会(“ESMO Asia 2025”)公布其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)的II期临床研究(ABSK043-202)剂量递增阶段的积极结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意将其拓展至用于EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT0596(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)的初步结果已在第67届美国血液学会(“ASH”)年会上进行报告。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus™平臺开发，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。除了R/R MM，公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC已建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段(包括新型联用疗法)。基于此次合作，公司将向Crescent收取8000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。
【财华社讯】创胜集团-B(06628.HK)公布，osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的I/II期临床试验(Transtar102)G队列基于CLDN18.2和PD-L1表达的更新疗效分析。该研究结果以壁报形式亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤內科学会亚洲年会(ESMO Asia Congress 2025)。公布数据表明，对于CLDN18.2较高表达患者，无论其PD-L1表达水平如何，均取得了令人鼓舞的疗效结果-中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月，客观缓解率(ORR)为68%，中位缓解持续时间(mDoR)为18个月。
12月3日，翰思艾泰第三次向港交所递交了招股书，递表后就火速通过了聆讯并于当日同步更新了聆讯后招股书。
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的注册性III期试验(GFH375X1301)已在北京大学肿瘤医院启动。目前GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队，多项GFH375(于中国境外称VS-7375)单药和联合疗法正在中国(由劲方主导)及海外(由劲方合作伙伴Verastem Oncology主导)进行临床探索，包括GFH375联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)；此外GFH375/VS-7375已获得FDA快速通道资格认定，治疗各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
【财华社讯】百奥赛图-B(02315.HK)公布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc.(Nasdaq:IDYA)(“IDEAYA”)，已获得美国食品药品监督管理局的临床试验用新药(“IND”)批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(“ADC”)项目IDE034的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢╱妇科肿瘤。
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