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荣昌生物(09995.HK)盘中涨近15% 与艾伯维签署独家授权许可 收6.5亿美元首付款

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)今日早间盘中一度拉涨近15%,截至发稿,涨8.3%,报100.5港元。消息面上,该公司公布,于2026年1月12日,公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,公司将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。目前,公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

2026-01-13 14:48

康沣生物-B(06922.HK)拟折让约17.79%配发746万股H股

【财华社讯】康沣生物-B(06922.HK)公布,于2026年1月12日,公司拟向LP Investment Holdings Group及郦军发行合共746万股H股,相当于经配发及发行认购股份扩大后已发行H股数目约4.94%及现有已发行股份数目约3.03%,每股认购价5.36港元,较于认购协议日期在联交所所报收市价每股H股6.52港元折让约17.79%。认购事项所得款项净额将为约3973万港元(经扣除认购事项的开支),其中80%拟用于与血管介入、呼吸介入及肿瘤介入相关的微创介入产品的研发、生产及商业化,以及就该等产品商业化的潜在海外业务扩张;及20%拟用作集团一般营运资金。

2026-01-13 09:59

恒瑞医药(01276.HK)子公司SHR-1826获纳入突破性治疗品种名单

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合,被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。

2026-01-13 08:40

药捷安康-B(02617.HK)公布核心产品替恩戈替尼治疗晚期胆管癌的临床数据

【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布,公司在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以壁报形式公布核心产品替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌(CCA)患者的临床数据。研究显示,FGFR抑制剂在治疗伴有FGFR2变异的胆管癌中具有已确立的作用。替恩戈替尼作为一种新型FGFR抑制剂,在克服既往FGFR抑制剂获得性耐药方面已显示出有潜力的活性。本次报告介绍了循环肿瘤DNA(ctDNA)生物标志物分析,评估了替恩戈替尼在治疗FGFR2融合伴原发性FGFR抑制剂耐药、FGFR2融合伴获得性FGFR抑制剂耐药以及其他FGFR突变或野生型FGFR的CCA患者的能力。

2026-01-12 10:31

微芯生物(688321.SH)西奥罗尼胶囊获药物临床试验批准

【财华社讯】1月8日,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验。适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药。

2026-01-08 15:54

英矽智能(03696.HK)与施维雅达成价值8.88亿美元的多年期抗肿瘤药物研发合作

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,集团已与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅达成多年期研发合作。该合作价值高达8.88亿美元,将充分利用集团自主研发的人工智能平台Pharma.AI,聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点,识别并开发全新的治疗药物。根据协议,集团将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款,并将主导运用人工智能技术平台,发现及开发符合既定标准的潜在候选药物,而施维雅将共同承担研发成本,主导后续临床验证及商业化进程。

和黄医药(00013.HK)启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗治疗转移性胰腺导管腺癌研究的III期阶段

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,启动索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的中国II/III期研究的III期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期临床试验,旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨(“S+C+AG”方案)对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨)“AG”方案)在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。

2026-01-05 09:37

科伦博泰生物-B(06990.HK)核心产品联合疗法获国家药监局突破性疗法认定

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。

2026-01-05 08:57

和黄医药(00013.HK)凡瑞格拉替尼二线治疗肝内胆管癌中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理,并获纳入优先审评。凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂。肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤,占原发性肝癌的约8.2%至15.0%,是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。

2025-12-29 17:06

安科生物参股公司博生吉安科PA3-17注射液关键II期临床试验完成全国首例患者给药

【财华社讯】12月22日,近日,安科生物参股公司博生吉安科细胞技术有限公司宣布,其自主研发的创新药PA3-17注射液关键II期临床试验,已在郑州大学第一附属医院成功完成全国首例患者给药。这一关键进展标志着该款针对T细胞恶性肿瘤的突破性治疗品种(BTD),正式迈入临床价值验证的核心阶段。此前,PA3-17注射液已凭借其显著的临床价值与创新优势,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,成为国内首个针对T细胞血液肿瘤的BTD CAR-T疗法。

2025-12-22 14:43

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