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肿瘤

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和黄医药(00013.HK)将在世界肺癌大会和中国临床肿瘤学会年会发表最新数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会(WCLC),以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会 (“CSCO”)2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。HMPL-653(一种新型、选择性、强效的CSF-1R抑制剂)在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验 数据将于2025年CSCO年会上首次公布。

2025-09-05 09:34

石四药集团(02005.HK)已取得別嘌醇片的药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病,淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-09-01 17:09

一图解码:劲方医药过聆讯!亏损大降83.5%藏玄机

劲方医药通过港交所聆讯,8月25日就火速更新了聆讯后资料集,这次是中信证券独家保荐,距离挂牌上市只差临门一脚。这家2017年诞生的药企不简单:扎根中国,具有全球视野、全球运营及国内外合作,并已有首创新药获批的新药开发公司。

2025-08-27 10:01

贝达药业:目前已有8款产品处于商业化阶段

【财华社讯】8月14日,贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示,公司高度重视创新发展,通过自主研发和战略合作,目前已有8款产品处于商业化阶段,为营业收入的稳定增长打下扎实基础,在研管线则涵盖肺癌、乳腺癌等多个肿瘤领域。

2025-08-14 14:44

同源康医药-B(02410.HK)自研创新药物艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现突破性疗效

【财华社讯】同源康医药-B(02410.HK)公布,其自主研发的创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性II期註册临床试验(NCT05948813)结果,已在国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌会议(WCLC)上被接受为mini oral报告(MA08.06),并将在会议期间由主要研究者北京医学科学院肿瘤医院的石远凯教授进行专题汇报。

2025-08-14 08:43

中国生物制药(01177.HK)附属自研创新药LM-24C5的II期临床试验申请获NMPA批准

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。临床前研究表明,LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,并与其他免疫治疗药物具有协同效应, 具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前,LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。

2025-08-08 09:42

晶泰控股(02228.HK)涨逾6% 获5100万美元首付款 AI药物开发加速

【财华社讯】晶泰控股(02228.HK)今日高开15%,截止发稿,涨6.06%,报7.0港元。消息面上,该公司公布,间接全资附属公司深圳晶泰与DoveTree订立的最终协议,目前,集团已收到最终协议项下约定的5100万美元的首付款。在最终协议的条款规限下,集团有权获得4900万美元的进一步付款,并有资格获得金额达58.9亿美元的潜在监管里程碑及商业里程碑付款,以及基于产品年度净销售额的潜在个位数百分点的特许权使用费。根据协议,集团将利用其基于“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台,为DoveTree选定的多个主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点,发现和开发小分子及抗体类候选药物,及DoveTree将获得以上产品全球范围的独家开发和商业化权利。

2025-08-06 10:08

康宁杰瑞制药-B(09966.HK):JSKN022新药临床试验申请获CDE正式受理

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)╱整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物(“ADC”)JSKN022新药临床试验(“IND”)申请,已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。目前全球范围內尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市,相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示,JSKN022在体外和体內模型中,对整合素αvβ6和╱或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性,有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等)患者提供新的治疗选择。

2025-08-04 11:22

同源康医药-B(02410.HK)三款临床产品的I期临床试验结果ESMO以壁报形式收录

【财华社讯】同源康医药-B(02410.HK)公布,公司自主研发的三款临床产品TY-302、 TY-2699a及TY-0540的I期临床试验结果,正式获2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会以壁报形式收录。相关详细数据将于会议期间展示,并同步发表于ESMO官方期刊《Annals of Oncology》。

2025-07-25 09:20

中国生物制药(01177.HK)LM-350获美国FDA新药临床试验批件

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350“CDH17 ADC”已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的新药临床试验(IND)批件。临床前研究显示,LM-350在多个异种移植模型中表现出显着的抗肿瘤活性,尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。除LM-350外,集团还有5款ADC产品位于临床阶段,以及近10款ADC产品位于临床前,预计将在未来1-2年內进入临床阶段。

2025-07-24 16:38

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