5月11日，华健未来(成都)科技股份有限公司（下称“华健未来”）首次向香港资本市场发起了冲刺，计划登陆港交所主板，中信证券为独家保荐人。
5月13日，港股市场迎来两只新股——“港股合成致死肿瘤药第一股”英派药业-B（07630.HK）与“AI药物递送第一股”剂泰科技-P（07666.HK），两只新股上市首日均获得投资者热烈追捧。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2620万元(未经审计)。
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本次受理是基于OptiTROP-Lung05注册3期研究的积极结果，该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第五项适应症上市申请。
【财华社讯】和铂医药-Ｂ(02142.HK)公布，公司已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准其新药临床试验(“IND”)申请，将在美国对新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004启动一项首次人体I期临床试验。该I期研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。
恒瑞医药(600276.SH)5月9日公告，公司自主研发的HRS-3005片获国家药监局临床试验批准，拟用于B细胞恶性肿瘤治疗。目前国内外暂无同类药物获批上市，该项目累计研发投入约2620万元。
【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布，公司自主研发的双特异性抗体(“BsAb”)药物M701治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水的新药上市申请(“NDA”)已获得中国国家药监局正式受理。此次受理基于M701在中国开展的一项临床III期试验研究结果，研究针对上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水患者，旨在评估M701腹腔内输注疗法对出现中至大量恶性腹水的晚期上皮性肿瘤患者的疗效与安全性。相关研究数据计划于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会公布。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请，并获得受理。
近期，国产创新药国际化进程加速，肿瘤领域临床数据密集读出。2026年ASCO年会将于5月底召开，中国创新药企共13项研究入选全体大会及最新突破摘要（LBA），创历史新高。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，2026年第一季度，公司产品收入录得超过人民币38亿元，同比增长超过50%。公司五款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)新增纳入国家医保药品目录(NRDL)后实现快速放量。同时，综合产品线已成为公司收入增长的强劲新兴动力，主要源于信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)及信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品的优异表现。公司正在推进三项高价值潜力分子——IBI363(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI324(VEGF/ANG2双特异性抗体)——进入或即将进入全球多中心III期临床研究，并持续加码早期创新，推动新一代肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科领域早期管线的全球临床开发。
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