肿瘤
中国生物制药(01177.HK)TQB6426临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌(HCC)中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
派格生物医药-B(02565.HK)与SN BIOSCIENCE订立材料转移协议
【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布，近期与SN BioScience订立材料转移协议(“MTA”)。SN BioScience为一家韩国生物科技公司，专注于肥胖及代谢疾病以及肿瘤领域差异化治疗平台的开发。根据协议，SN BioScience将其自主开发的丝停醇核酸(“SNA”)长效药物递送平台应用于集团包括APGP6在内的三款自主研发代谢疾病创新多肽候选药物。双方将围绕相关候选药物的制剂及长效递送开展联合研究，以评估相关候选药物与 平台组合的体内表现、药代动力学(“PK”)特征及进一步开发潜力，并探索创新分子与长效递送技术结合后进一步提升产品差异化及开发价值的可能性。本次合作一次性覆盖包括APGP6在内的三款创新候选药物，而非仅针对单一候选产品进行常规技术评估。双方将平行验证SNA平台与集团多款下一代创新多肽资产的技术适配性，探索进一步延长作用持续时间、优化给药方案及提升整体产品特征的可能性。
先声药业(02096.HK)盘中涨超6% 与罗氏签SIM0660独家授权 首付款7500万美元
【财华社讯】先声药业(02096.HK)早间盘中一度涨超6%，截至发稿，涨4.73%，报11.51港元。消息面上，该公司公布，于2026年9月1日，集团与F.Hoffmann-La Roche Ltd(罗氏)签署独家授权许可协议。根据该协议条款，罗氏将获得SIM0660(CD79a/CD19/CD3三特异性抗体)的全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。本次授权许可为肿瘤T细胞衔接器(“TCE”)技术平台第二款实现授权的资产，进一步验证集团TCE技术平台的创新实力与全球竞争优势。根据该协议条款，集团有权收取7500万美元首付款，以及最高可达14.55亿美元的里程碑付款。集团亦有权基于未来净销售额收取最高至双位数的分级特许权使用费。
石药集团(01093.HK)SYS 6010再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6010近日再获中国国家药监局纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌(R/MHNSCC)。该产品为集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)的抗体偶联药物(ADC)，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷偶联而成。该产品能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，经内化后在细胞内释放细胞毒性有效载荷，从而发挥抗肿瘤作用。此前，该产品已获得国家药监局授予的2项突破性治疗认定(不含本次)，拟定适应症分别为：单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)；既往一线接受含铂化疗和免疫檢查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
【IPO前哨】征祥医药二闯港股：国产流感新药的商业化大考与高负债挑战
8月26日，来自江苏南京的征祥医药（南京）集团股份有限公司（下称“征祥医药”）在港交所重新递交招股书，拟以第十八A章生物科技公司身份冲刺香港主板IPO，中金公司为独家保荐人。
映恩生物-B(09606.HK)与Genentech订立全球研发合作及许可协议 里程碑付款超10亿美元
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布，于2026年8月27日，公司与罗氏集团成员公司Genentech订立合作及许可协议，以基于公司专有的映恩独特有效载荷抗体偶联(“DUPAC”)平台开发针对若干肿瘤适应症的下一代抗体偶联药物(“ADC”)。根据合作协议的条款，公司将领导合作项目的发现及早期全球临床开发。Genentech将获得合作所产生的ADC的全球独家许可，并于第1a期临床开发完成后，Genentech将独自承担进一步临床开发及商业化的责任。根据合作协议，公司将收取4500万美元的首付款，并有资格就所有合作项目收取总额超过10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款。此外，公司将有权就合作所产生获批产品的年度净销售额收取分层特许权使用费。
【百强透视】mRNA肿瘤疫苗迎历史性突破，港、A两市概念股涨疯了！
8月20日，港、A两市的创新药、疫苗等概念股出现显著异动。
石药集团盘中涨超16% SYS6090注射液治疗肝细胞癌的ib/Ⅱ期临床试验中国首家中心启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)早间盘中一度涨超16%，截止发稿，涨13.7%，报9.875港元。消息面上，该公司公布，集团开发的SYS6090注射液用于治疗肝细胞癌的的Ib/Ⅱ期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品注册分类为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗程序性细胞死亡受体1(“PD-1”)且融合白介素-15(“IL-15”)的融合蛋白，可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1和程序性死亡配体1(PD-L1)相互作用导致的免疫抑制功能；同时可通过其右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示，该产品可显著抑制肿瘤生长，安全耐受性良好，且相较于其他PD-1单抗药物及IL-15药物显示出更高的药效活性。
恒瑞医药(01276.HK)中期归母净利润44.65亿元 同比增长0.3%
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月，营业收入约154.56亿元(人民币,下同)，同比下降1.9%，其中产品销售收入139.48亿元，同比增长1.9%。归属母公司拥有人净利润约44.65亿元，同比增长0.3%。每股基本盈利0.68元。不派中期股息。上半年，公司创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.4%，占药品销售收入的比重达63.2%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入62.65亿元，同比增长2.6%，占整体创新药销售收入的71.1%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司研发投入46.05亿元，同比增长19%，其中费用化研发投入34.93亿元，同比增长8.2%。
【百强透视】股价跳空飙升！乐普生物（02157.HK）业绩如何？
8月19日盘后，创新药企乐普生物（02157.HK）披露2026年上半年业绩，呈现营收稳步增长，商业化药品销售大幅放量，但利润同比下滑的格局。
