【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布45项最新研究成果,其中12项为口头报告,4项为重磅研究摘要(LBA)。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布,公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin(APG-115)的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中,APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。本届ASCO年会将于2025年5月30日至2025年6月3日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。本次获批的临床适应症为肿瘤恶病质,临床前研究显示该产品具有良好的安全性。目前,全球范围內尚未有GDF15或GFRAL靶点药物上市,该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物,具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究),近日取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展,标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
【财华社讯】截止发稿,康方生物(09926.HK)涨5.85%,报87.8港元。消息面上,该公司公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究,其中的两项关键III期临床研究,提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。
【财华社讯】截止发稿,亚盛医药-B(06855.HK)涨11.44%,报41.4港元。消息面上,该公司公布,公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南:在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐;延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体(研发代码:707注射液)于2025年4月17日获国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。707注射液是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体,目前正于中国开展多项临床研究,其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)批准开展III期临床研究。此外,707注射液正于国內开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项II期研究。707注射液的新药临床试验申请亦获得美国食品药品监督管理局的批准。
作为一类新兴的大分子靶向药物,抗体偶联药物(ADC)结合了抗体的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤效应,在肿瘤治疗领域展现出了优秀的疗效和潜力,有着“魔法子弹”的称号。
【财华社讯】长江生命科技(00775.HK)公布,针对滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)的新型癌症疫苗在临床前阶段实验室测试中取得良好的早期成果。TROP2乃一种在多类癌症中有过度表现的细胞表面糖蛋白,常见于乳癌、肺癌、胰脏癌及结直肠癌。TROP2乃一种在多类癌症中有过度表现的细胞表面糖蛋白,常见于乳癌、肺癌、胰脏癌及结直肠癌。此蛋白在细胞繁衍、转移及入侵方面扮演关键角色,过度表现之状态常引致恶性肿瘤行为及差劣的临床效果。由于此蛋白在癌细胞高度表现及在正常组织中极少存在,TROP2遂成为肿瘤学中具发展潜力的治疗性标靶。公司已向香港知识产权署提交circRNA及融合蛋白TROP2癌症疫苗的原授标准专利申请,并向美国专利商标局提交相关临时专利申请。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的“TQB3019(BTK PROTAC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于治疗血液肿瘤。TQB3019是基于集团OAPD®技术平台开发的一款口服、靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。临床前研究证明,TQB3019疗效显着、机制明确,且安全性良好,具备攻克肿瘤耐药难题的潜力。目前全球尚无同靶点PROTAC药物获批上市。
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