肿瘤
亿腾嘉和(06998.HK)GB268 Ib/II期临床试验完成首例受试者给药
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌TNBC和激素受体阳性/HER2阴性HR＋/HER2-乳腺癌)的Ib/II期临床试验于2026年8月5日成功完成首例受试者给药。未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。GB268单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
【百强透视】产品收入大增55%！信达生物（01801.HK）商业化兑现提速？
8月5日,信达生物（01801.HK）股价表现不俗，迎来跳空上涨，截至发稿，涨幅为4.61%，报90.7港元/股。
信达生物(01801.HK)上半年产品收入超82亿元 同比增逾55%
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，于2026年上半年，公司产品收入录得超82亿元(人民币,下同)，同比增长55%以上。其中，公司第二季度产品收入录得超过43亿元，同比增长约60%。综合产品线保持强劲增长，信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)和信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品表现突出，已成为收入增长的重要驱动力。同时，公司在肿瘤领域的领导优势持续稳固，五款新纳入国家医保目录(NRDL)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)市场渗透率持续提升，收入放量提速。此外，公司成功战略拓展至乳腺癌这一重要疾病治疗的商业化领域，与礼来达成唯择®(阿贝西利片)在中国大陆的商业化合作，为公司后续乳腺癌管线研发与市场拓展筑牢根基。全球创新方面，公司正推进三项核心创新资产进入全球III期临床研究，并持续拓展肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科等领域的新一代创新管线。同时，公司与辉瑞、礼来、武田及罗氏等跨国药企合作项目已超过20项，其中包括五个共同开发及共同商业化(Co-Co)管线。
维立志博-B(09887.HK)维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。
李氏大药厂(00950.HK)就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获受理
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，于2026年7月29日，集团就ZK2401于中国的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物项目，由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗，并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目，ZK2401标志着集团推进该平台发展的一个重要起点。该ADC旨在精准识别并杀伤肿瘤细胞，在多项临床前体外及体内研究中已显示令人鼓舞的安全性及疗效表现。就本次IND申请而言，集团采用了前置伦理审查模式，并利用国家创新药物临床试验审评审批新政策。基于现行审评路径，预期审评期需要约30个工作日，最早有望于2026年9月获得临床试验批准，并最早于2026年10月入组首名患者。
翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗骨肉瘤III期临床研究达主要终点
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)HS-20093，在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性III期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比，HS-20093在独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(“PFS”)方面，显示出具有统计学显著性和临床意义的改善，包括总生存期(OS)和研究者评估PFS在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。基于以上积极结果，集团将于近期启动与相关监管机构的沟通，开展推进在中国的新药上市申请准备工作。ARTEMIS-011研究详细数据预计未来在国际肿瘤学术大会上予以公布。
和铂医药(02142.HK)与国药集团达成战略合作
【财华社讯】和铂医药(02142.HK)公布，公司已与国药集团签署战略合作协议，以建立国药集团-和铂医药创新联合体，并就创新型生物药的研发领域开展合作，战略重点覆盖肿瘤及免疫炎症等疾病领域。根据战略合作，集团与国药集团将围绕创新型生物药的全生命周期开展研发合作，战略重点覆盖肿瘤及免疫炎症等疾病领域。集团将利用其全球领先的全人源抗体技术平台harbourMice®及AI赋能研发能力，与国药集团共同开展候选抗体分子的发现与优化工作，包括但不限于靶点确认、先导抗体发现及优化、抗体构型设计及抗体工程等。国药集团还将贡献其在临床试验、规模化生产及商业化方面的专业知识，开展项目商业化规模工艺的开发、临床试验物料的生产及将该合作所产生的产品商业化等工作。双方将按约定的条款共同承担研发成本、共用产品权益。
加科思-B(01167.HK)完成JAB-8263用于类风湿关节炎的IIa期临床试验在中国首例患者给药
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎(RA)的IIa期临床试验在中国完成首例患者给药，标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域，也是全球首个BET抑制剂在RA领域开展的临床试验。此前，JAB-8263已在肿瘤领域积累了积极的临床数据，在中国及美国累计有近百位肿瘤患者参与临床试验，验证了良好的安全性。JAB-8263是一款由加科思自主研发、具有全球知识产权的高活性BET抑制剂。此次IIa期临床试验将主要评估JAB-8263在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。(出处：财华港股智能写手)
英派药业-B(07630.HK)已将IMP3201提名为临床前候选化合物 用于治疗胃肠道恶性肿瘤
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，公司已将IMP3201提名为临床前候选化合物(PCC)，为一款全新、同类首创(FIC)、靶向CEACAM5的双载荷ADC。IMP3201是公司依托其自主研发的支链连接子双载荷ADC技术平台发现的首个PCC。该候选化合物将被开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤，包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌及食管鳞状细胞癌。
英矽智能(03696.HK)ISM6331用于间皮瘤I期临床数据将于ESMO 2026以口头报告发布
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司人工智能驱动的创新泛TEAD抑制剂ISM6331的首次人体I期临床试验数据已获2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会接收，并作简短口头报告。该报告标题为“ISM6331（一种AI设计的泛TEAD抑制剂）用于间皮瘤或其他晚期实体肿瘤患者的首次人体多中心一期研究”，报告编号为1004RO，将于2026年10月25日在西班牙马德里举行的ESMO大会上发布。该项I期临床试验于中国及美国同步进行，旨在评估ISM6331单药治疗晚期或转移性恶性间皮瘤或其他实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。(出处：财华港股智能写手)
