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肿瘤

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和黄医药(00013.HK)于美国临床肿瘤学会会议公布呋喹替尼二线治疗胃癌III期研究数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,于2024年2月6日举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(“ASCO Plenary Series”)上公布呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌患者的FRUTIGA III期研究的数据。呋喹替尼是一种选择性的口服血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3抑制剂,VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。

2024-02-07 08:52

【IPO前哨】美籍华人博士夫妇投身肿瘤创新药,华昊中天估值近45亿

2024年以来,得益于境外上市备案效率提升,多家内地企业扎堆冲刺港股市场,其中就包括数家生物医院企业。1月29日,肿瘤创新药开发企业北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称“华昊中天”)首次透过上市规则第18A章向港交所递交了招股说明书,建银国际及中信建投国际为联席保荐人。

2024-02-01 15:48

和黄医药(00013.HK)爱优特于香港获批用于治疗转移性结直肠癌

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用,用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。爱优特®是血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3的选择性口服抑制剂,VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。

2024-01-30 12:44

复星医药:控股子公司获药品临床试验批准

1月25日,复星医药公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司近日收到国家药监局关于同意FCN-338片(简称“该新药”)联合地塞米松用于治疗係统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。该子公司拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的II期临床试验。该新药为自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟用于治疗血液係统恶性肿瘤等。(财联社)

2024-01-25 16:59

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)与思路迪医药及GLENMARK就KN035达成的许可协议

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,江苏康宁杰瑞及思路迪医药(统称“许可人”)与Glenmark(“被许可人”)于2024年1月24日订立许可协议,据此,许可人同意向被许可人授予KN035(恩沃利单抗注射液)(商标名称:恩维达®)(集团研发的针对PD-L1的重组人源化单域抗体)肿瘤适应症的独家许可及再授权,以在印度、亚太区(新加坡、泰国及马来西亚除外)、中东及非洲、俄罗斯、独联体国家及拉丁美洲开发KN035,以在该地区实现肿瘤所有使用领域的商业化;及在地区內有关领域商业化KN035,惟须遵守许可协议的条款及条件。

2024-01-25 08:29

远大医药(00512.HK):治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国临床试验申请获批准

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团附属公司奥罗生物的针对人类乳头瘤病毒16型(“HPV-16”)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。

2024-01-24 17:27

和铂医药-B(02142.HK)HBM9027临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可

【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动公司的双特异性抗体HBM9027的首次人体(FIH)的临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。

2024-01-24 12:26

奥赛康:子公司在2024年ASCO GI公布创新药ASKB589最新研究成果

奥赛康(002755)公告称,子公司AskGene Limited于1月18日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上,以壁报形式首次公布在研生物创新药ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果,该研究阶段性结果支持NMPA批准了ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究。

2024-01-19 10:52

科济药业-B(02171.HK)Satri-cel总体安全性令人鼓舞

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,在2024年美国临床肿瘤学会年会胃肠肿瘤研讨会(“ASCOGI”)上,公司展示了一篇关于satricabtagene autoleucel(“satri-cel”,研发代号:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)研究结果的海报,报告了在美国进行的用于治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌(PC)的ELIMYN18.2 1b期临床试验剂量爬坡阶段(队列A)的结果。

2024-01-19 08:39

石药集团(01093.HK)抗肿瘤药JMT106获美国临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的双特异性融合蛋白药物JMT106的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品为抗肿瘤药,本次获批的临床试验适应症为GPC3阳性的实体瘤。

2024-01-15 17:18

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