【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
一边是核心产品称雄细分市场，一边是业绩起伏不定——这家正冲刺“A+H”的生物制药公司，正试图在创新与商业化之间找到平衡。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在结缔组织肿瘤学会(“CTOS”)2025年会上以壁报形式展示了匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效、安全性及患者报告结果数据。该长期分析显示，持续接受匹米替尼治疗可为TGCT患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升与患者报告结果(包括疼痛与功能)的进一步改善，同时维持可接受的安全性，强化了匹米替尼在适合患者中的长期应用潜力。
【财华社讯】长江生命科技集团有限公司(00775.HK)于美国马里兰州国家港口圆满举行之癌症免疫疗法学会(“SITC”)2025年会上，发表治疗性癌症疫苗研发系列之临床前研究数据，重点阐述针对滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)、黑色素瘤优先表达抗原(“PRAME”)及细胞程式性死亡-配体1(“PD-L1”)研发中癌症疫苗之重大进展，并展示抑制肿瘤生长之潜力。长江生命科技研发团队披露两款针对TROP 2蛋白之创新疫苗。该蛋白于乳癌、肺癌及结直肠癌等多种癌症均呈现高度表达。两款疫苗均于标准及拟人化小鼠模型中进行试验。结果显示，疫苗能有效激发针对TROP 2之T细胞，其中蛋白疫苗对结直肠癌生长抑制率达80%，并能完全(100%)有效抑制乳癌生长。长江生命科技同时发布可同步针对PD-L1及PRAME两种关键癌症抗原之创新疫苗研发成果。
11月6日，科兴制药（688136.SH）向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市；由中信建投国际担任独家保荐人。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤领域的地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受理。
2025年第三季度，受益于肿瘤和综合管线双重驱动，信达生物产品收入超人民币33亿元，同比增长40%。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格，用于治疗错配修复功能完整(pMMR)的局部晚期直肠癌(LARC)。轩竹生物拥有NG-350A产品的大中华区开发、生产与商业化的独家权利。
【财华社讯】10月22日，信达生物(01801.HK)宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案。此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程，包括：1)IBI363，一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；2)IBI343，一款处于 III 期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2ADC；3)IBI3001，一款处于I期临床研究阶段的全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC。
【财华社讯】同源康医药(02410.HK)公布，重点布局的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂(CDKi)领域的三款药物TYK-00540(CDK2/4i)、TY-2699a(CDK7i)和TY-302(CDK4/6i)的早期临床研究结果以壁报形式在欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上展示。ESMO 2025年会于当地时间2025年10月17-21日在德国柏林召开。
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