药品
复宏汉霖(02696.HK)子公司汉倍优通过GMP符合性检查
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，公司位于上海市松江区的生物药生产基地顺利通过上海市药品监督管理局针对汉倍优(帕妥珠单抗注射液)的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装线的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查。
巨子生物(02367.HK)附属交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，该序列共1,068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。
《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》公开征求意见
【财华社讯】6月17日，上海证券交易所修订形成了《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2026年7月2日。《暂行规定》调整更新科创板重点支持的具体行业范围。新增未来产业领域相关行业。根据“十五五”规划纲要和国家战略性新兴产业分类要求，对《暂行规定》第五条规定的战略性新兴产业领域二级行业进行调整更新。其中，新一代信息技术领域，新增“量子”；高端装备领域，新增“机器人”，并调整“海洋工程装备”为“海洋装备”；新能源领域，新增“氢能”；生物医药领域，新增“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等。
励晶太平洋(0575.HK)创新药 Senstend™获批，将获700万美元里程碑付款
2026 年 6 月 16 日 香港讯 励晶太平洋集团有限公司（以下简称“励晶太平洋”，00575.HK）正式宣布，旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend™新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
千金药业(600479.SH)：子公司盐酸氨溴索口服溶液、非布司他片获药品注册证书
千金药业6月16日公告披露，子公司湖南千金湘江药业股份有限公司的盐酸氨溴索口服溶液（100ml:0.3g）及非布司他片（20mg、40mg）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
ST南新(688189.SH)：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获药品注册证书
ST南新6月16日公告披露，子公司广州南新制药有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.63mg）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
九洲药业(603456.SH)：子公司富马酸伏诺拉生片及西格列汀二甲双胍缓释片获药品注册证书
九洲药业6月16日公告披露，子公司九洲生物医药（台州）富马酸伏诺拉生片（10mg、20mg）及浙江九洲生物医药的西格列汀二甲双胍缓释片（三个规格）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
成大生物(688739.SH)：四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书，通过GMP符合性检查
成大生物6月16日公告披露，全资子公司四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局《药品注册证书》，并通过辽宁省药监局GMP符合性检查。
*ST赛隆(002898.SZ)：全资子公司门冬氨酸钾镁注射液获药品注册证书，用于低钾血症及心律失常
*ST赛隆（002898.SZ）子公司获门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》，规格10ml，用于低钾血症及心律失常等治疗。
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
