【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-10510片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用於原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的临床试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案，为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊上市，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物(EGFR-ADC)及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每项潜在交易项下，可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处於后期阶段，预计将於2025年6月完成。於本公告日期，潜在交易的条款及条件尚未最终确定，集团亦未就潜在交易订立任何具约束力的协议。因此，潜在交易未必一定会落实。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，於2025年5月27日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管E-Peridge®的注册批准。E-Peridge®用於髂动脉、髂股动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉外周血管狭窄病变的预扩张。可提供有效固定的着力点，有助於斑块的定向打开，在扩大管腔同时，降低斑块或增生內膜组织的弹性回缩，从而减少血流限制性夹层的发生，减少对血管的过度损伤，可以为药物涂层球囊的治疗提供更好的血管准备工作。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准来罗西利(GB491)的新药上市申请。来罗西利适用於激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(“HR+╱HER2-”)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始內分泌治疗;与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后疾病进展的患者。
5月29日，港股市场高开高走，港股创新药板块领涨市场。港股创新药ETF（159567）过去10个交易日日均成交额8.46亿元，市场热度较高。
【财华社讯】5月29日，国家数据局举办“数据要素x”首场新闻发布会。国家医疗保障局大数据中心主任付超奇回答相关提问时表示，截至2025年5月26日，已累计采集药品追溯信息392.36亿条，能够确保每一盒药品的来源可查、去向可追。目前，每天通过国家医保APP扫码验药的数量超500万人次。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用於二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(“r/rLBCL”)患者的新适应症上市许可申请(“sBLA”)。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请。於2025年1月，倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/rLBCL的突破性治疗药物认定。
【财华社讯】5月28日，众生药业(002317.SZ)在互动平台表示，昂拉地韦片(商品名：安睿威®)已获得国家药品监督管理局批准上市，公司将根据市场需求以及公司实际情况规划生产计划和销售计划，积极做好新药生产和销售的准备工作，争取早日惠及更多患者。
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