【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年4月29日，集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，2026年第一季度，公司产品收入录得超过人民币38亿元，同比增长超过50%。公司五款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)新增纳入国家医保药品目录(NRDL)后实现快速放量。同时，综合产品线已成为公司收入增长的强劲新兴动力，主要源于信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)及信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品的优异表现。公司正在推进三项高价值潜力分子——IBI363(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI324(VEGF/ANG2双特异性抗体)——进入或即将进入全球多中心III期临床研究，并持续加码早期创新，推动新一代肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科领域早期管线的全球临床开发。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。
尖峰集团4月28日公告，全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到浙江省药品监督管理局核准签发的两份《药品GMP符合性检查告知书》，片剂生产线及滴眼剂生产线均通过GMP符合性检查。
消息面上，中共中央政治局4月28日召开会议，强调要抓好农业生产，稳定生猪等农产品价格。完善常态化帮扶机制，确保不发生规模性返贫致贫。做好安全生产、防灾减灾、食品药品安全等工作。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外，集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg)， 属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(通用名为柯美奇拜单抗注射液，“MG-K10”)季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXSL2600180。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎，特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，出于产品整体商业化布局战略优化，公司已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA， 并预计本月重新递交NDA。公司将与监管机构密切沟通，争取早日获准上市。 三期临床研究显示，乐德奇拜单抗不仅起效迅速，且在持续治疗后的累积获益更为显着，呈现与同类产品相比更有效的潜力。于2025年7月8日，集团与香港康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
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