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药品

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石四药集团(02005.HK)布美他尼获批准登记为上市制剂使用的原料药

​【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的布美他尼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。布美他尼是一种袢利尿剂,主要用于治疗与心力衰竭以及肾、肝功能失调相关的水肿,也用于预防急性肾功能衰竭及治疗高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒等。

2026-03-16 13:59

科笛-B(02487.HK)CU-40104新药临床试验申请获国家药监局临床试验默示许可

​【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,集团的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。

2026-03-16 08:55

维昇药业-B(02561.HK)年度亏损扩大至约2.53亿元

​【财华社讯】维昇药业-B(02561.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,收入16.5万元(人民币,下同),源自于乐城先行区在获得国家药品监督管理局正式批准前,对帕罗培特立帕肽进行的初步早期销售。研究及开发成本9348.4万元,同比增加3.27%;公司拥有人应占亏损约2.53亿元,上年同期亏损约为1.82亿元;每股亏损2.44元。不派息。

2026-03-13 11:00

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN021的IND申请获CDE正式受理

​【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。

2026-03-13 08:53

中国生物制药(01177.HK)TQB3454“IDH1抑制剂”胆道癌III期临床研究取得阳性结果

​【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454“IDH1抑制剂”治疗伴IDH1突变晚期胆道癌III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE书面同意,将于近期递交上市申请。这是全球第2个、国内第1个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究。

2026-03-12 17:09

宝济药业-B(02659.HK)KJ101新增适应症获得临床试验批准

​【财华社讯】宝济药业-B(02659.HK)公布,自主研发的经由合成生物学开发的重组人糜蛋白酶KJ101,已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液的临床试验。糜蛋白酶被广泛应用于呼吸科、外科、耳鼻喉科、妇产科、儿科、口腔科、眼科、皮肤科、消化科、肛肠外科等科室,特别是用在去除 坏死组织、促进伤口癒合、改善胃镜视野等方面。

2026-03-12 13:51

和誉-B(02256.HK)附属ABSK061获美国FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予用于治疗软骨发育不全(“ACH”)的罕见儿科疾病药物资格认定。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂, 在临床前研究中,其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。

2026-03-11 08:39

科创创新药领衔大涨,百利天恒涨超9%,“20CM”涨跌幅的科创创新药ETF汇添富(589120)放量大涨4.61%,资金连续涌入!创新药步入3.0时代?

3月10日,截至14:06,“20CM创新药新物种”科创创新药ETF汇添富(589120)大涨4.61%,指数弹性爆表,领衔全市场所有A股及港股创新药品种!自3月3日阶段性触底以来,已掀起一轮凌厉的反攻!

2026-03-10 14:40

罗氏制药:速福达®正式在华获批扩龄至1岁及以上

​【财华社讯】3月6日,据"罗氏制药"公众号消息,旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达®干混悬剂(中文通用名:玛巴洛沙韦干混悬剂),2026年3月3日正式获得中国国家药品监督管理局的批准,扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

2026-03-06 14:44

辉瑞:埃诺格鲁肽(先维盈®)获批用于中国成人体重管理

【财华社讯】3月6日,据"辉瑞制药"公众号消息,辉瑞中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®),用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

2026-03-06 14:20

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