【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。经审查，2025年10月14日受理的HRS9531注射液、HRS-5817注射液符合药品注册的有关要求，同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得FDA批准，其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请（ANDA）已获批准。
贝达药业（300558）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请、BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA受理。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S002散用于缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
泽璟制药（688266.SH）近日接连收到国家药监局核准签发的三份《受理通知书》，公司自主研发的注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请、公司自主研发的甲苯磺酸ZG2001片用于治疗KRAS突变的肿瘤的临床试验申请、公司自主研发的注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请，均已获得国家药监局受理。
【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布，全资子公司上海医药生物治疗(美国)有限公司近日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了SPH4336片适应症局部晚期或转移性脂肪肉瘤的II期临床试验申请并获受理。日前，公司已收到美国FDA药品临床试验正式批准函，并将于近期开展相关临床试验。SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用，目前该项目正在中国开展适应症晚期实体瘤I期临床试验。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。
复旦张江(01349.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗面部和头皮处轻度至中度光化性角化病（ActinicKeratosis,“AK”）的药物II期临床试验申请获得受理。
【财华社讯】海普瑞(09989.HK)公布，于2021年6月23日，旗下控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司就AR-301作为抗生素辅助治疗金黄色葡萄球菌引起的呼吸相关性肺炎(集团全人源单克隆抗体药物)(AR-301-002)的III期大中华区药品临床试验已经完成首例患者给药。这项大中华区关键性试验预计将招募来自合共26个临床站点的30名患者。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，近日，复星医药投资的覆星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其 CD19 靶点自体 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液（产品代号 FKC876）用于治疗接受过二线或以上系统治疗后覆发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）开展临床试验的批准。覆星凯特拟于条件具备后于中国境內（不包括港澳台）开展该产品新增适应癥的临床试验。
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