阳性
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
石药集团：KN026联合HB1801治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究结果于ASCO年会呈列
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®)(“KN026”)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(“HB1801”)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果，已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。
复宏汉霖(02696.HK)斯鲁利单抗注射液两项新增适应症获欧盟委员会批准
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，欧盟委员会(European Commission，“EC”)已批准公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名：汉斯状®；欧盟商品名：HETRONIFLY®)两项新增适应症。本次获批适应症为：(1)斯鲁利单抗联合氟尿嘧啶类及铂类化疗适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗，及(2)斯鲁利单抗联合卡铂与培美曲塞适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗。此次获批意味着斯鲁利单抗两项新增适应症在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(各自为欧洲经济区(EEA)国家)获得批准。
中国生物制药(01177.HK)附属库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症获批上市
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药库莫西利胶囊 “CDK2/4/6抑制剂”(商品名：赛坦欣®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这是库莫西利获批上市的第2项适应症。
中国生物制药(01177.HK)克非奇拜单抗二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗 “CCR8单抗”(研发代号：LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物。
创胜集团医药-Ｂ(06628.HK)自研LIV1抗体偶联药物临床前数据于AACR年会发表
【财华社讯】创胜集团医药-Ｂ(06628.HK)公布，于2026年AACR年会上发表强调其自主研发的LIV1抗体偶联药物(ADC)的临床前数据。数据显示出强大的抗肿瘤活性、差异 化的载荷依赖性疗效以及良好的耐受性特征，支持在LIV1阳性实体瘤中的进一步开发。
康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)KN026新辅助治疗乳腺癌III期临床研究结果获选于2026 ASCO年会展示
【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司津曼特生物合作开发的KN026联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌III期临床研究(研究编号：KN026-004)的显着性结果已获选在2026年美国临床肿瘤学会年会的LBA口头报告环节进行展示。截至发稿，康宁杰瑞制药涨6.98%，报11.95港元。该研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授担任主要研究者，标志着中国原研创新疗法在国际学术舞台上的重大里程碑。
四环医药(00460.HK)：轩竹生物于AACR年会展示地罗阿克临床III期研究结果
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物(02575.HK)已在2026年4月17日至4月22日举行的2026年美国癌症研究协会年会(“AACR”)以口头报告的形式展示地罗阿克一线治疗间变性淋巴瘤激酶(“ALK”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床III期(DIAMOND-2)研究结果。
轩竹生物-Ｂ(02575.HK)地罗阿克III期临床研究数据于2026年AACR展示
【财华社讯】轩竹生物-Ｂ(02575.HK)公布，集团已在2026年4月17日至2026年4月22日举行的2026年美国癌症研究协会年会(“2026年AACR”)以口头报告的形式展示地罗阿克一线治疗间变性淋巴瘤激酶(“ALK”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床III期(DIAMOND-2)研究结果。数据显示，地罗阿克在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC中体现出具有统计学显着意义及临床意义的疗效优势。
