【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非洛地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。非洛地平主要用于治疗轻、中度原发性高血压,以及稳定型心绞痛。集团的非洛地平/非洛地平II缓释控释片(5mg)已在中国全国药品集中采购中标。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的尼莫地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 尼莫地平是一种钙通道阻滯剂,主要用于治疗缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋、轻或中度高血压,及用于预防轻度蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸尼卡地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸尼卡地平主要用于治疗高血压。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,于2025年2月26日,公司附属公司安通研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(包括一次性使用多极肾动脉射频消融导管及肾动脉射频消融仪)(“Iberis®RDN系统”),已获中国国家药品监督管理局批准,用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸贝尼地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸贝尼地平主要用于治疗原发性高血压及心绞痛。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、 抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒(如巴比妥类药物中毒),及预防急性肾功能衰竭。
【财华社讯】百心安(02185.HK)公布,Iberis-HTN研究结果已刊登于Circulation。Iberis-HTN研究为集团的RDN在研产品Iberis肾神经阻断系统在中国进行的关键试验。肾神经阻断(“RDN”)可以在有及没有药物治疗的情况下降低高血压患者的血压。Iberis-HTN是一项在中国进行的伪对照试验,旨在评估新型多电极射频RDN导管系统用于通过标准化三联药物治疗后仍无法控制高血压的患者上的安全性及有效性。此项研究显示,在这次对于通过标准化三联药物治疗后仍无法控制高血压的中国患者进行的试验中,RDN表现安全,并且与伪对照组比较在6个月时间可降低动态血压及诊室血压。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,全资附属河南福森药业有限公司所研发的自主研发的“盐酸尼卡地平注射液”已向中国国家药品监督管理局提交仿制药品质和疗效一致性评价申请并获受理。盐酸尼卡地平注射液的适应症为手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症。本次同期申报的规格有2ml:2mg和10ml:10mg,获批后福森药业将是目前国內拥有品规格最齐全的企业之一。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸艾司洛尔氯化钠注射液(100ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。盐酸艾司洛尔氯化钠注射液主要用于室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、手术中和手术后心动过速及/或高血压。
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