【财华社讯】10月22日，信达生物(01801.HK)宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案。此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程，包括：1)IBI363，一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；2)IBI343，一款处于 III 期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2ADC；3)IBI3001，一款处于I期临床研究阶段的全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC。
【财华社讯】基石药业-B(2616.HK)公布，在2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上首次发表CS2009(PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期临床研究初步数据和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])的Ib期临床研究设计。本次汇报是目前已知首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。CS2009-101是一项在澳大利亚和中国同步进行的国际多中心Ⅰ期临床研究，旨在评估CS2009治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征及抗肿瘤活性。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会即将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。公司核心临床管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)进行中的I期剂量递增临床数据摘要和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])进行中的Ib期临床研究设计摘要目前已在ESMO官网公布。其中，CS2009的摘要仅涵盖截至2025年5月8日(摘要提交截止日)9例患者的I期起点数据，旨在满足ESMO的摘要提交要求。在即将正式召开的ESMO大会上，基石药业将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据，这也将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组。该试验目前正在澳大利亚和中国积极入组，未来将扩展至美国。本次启动的全球多中心II期试验采用多队列平行扩展设计，将涵盖15队列及多种实体瘤适应症，重点评估CS2009单药及联合疗法的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib，TT-00420)分別联用康方生物开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)的治疗晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的开放性、多中心II期临床研究，于近日完成首例患者给药。试验的主要目标为评估开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA4)/依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)分別联合替恩戈替尼片或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。药捷安康已与康方生物订立合作协议，双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)╱整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物(“ADC”)JSKN022新药临床试验(“IND”)申请，已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。目前全球范围內尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示，JSKN022在体外和体內模型中，对整合素αvβ6和╱或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等)患者提供新的治疗选择。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，于2025年7月8日，公司拟配售合共1亿股配售股份，占紧随配售后公司经扩大已发行股本约6.83%。每股配售股份4.72港元较2025年7月8日(即紧接配售协议日期前最后一个完整交易日)联交所呈报的收市价每股股份5.18港元折让约8.88%。于配售完成后，配售所得款项净额估计为4.67亿港元(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用)。配售所得款项净额预期90%用于与集团“管线2.0”中的资产，尤其是CS2009(一款靶向PD-1、 VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤 免疫骨架)、CS5001(一款处于临床阶段的ROR1 ADC(潜在同类最佳ROR1 ADC))以及CS2015(一款靶向OX40L及TSLP的双抗)等临床前资产有关的进 一步研发；及余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。
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【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展，CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特征支持每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。
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