【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,2026年第一季度,公司产品收入录得超过人民币38亿元,同比增长超过50%。公司五款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)新增纳入国家医保药品目录(NRDL)后实现快速放量。同时,综合产品线已成为公司收入增长的强劲新兴动力,主要源于信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)及信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品的优异表现。公司正在推进三项高价值潜力分子——IBI363(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI324(VEGF/ANG2双特异性抗体)——进入或即将进入全球多中心III期临床研究,并持续加码早期创新,推动新一代肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科领域早期管线的全球临床开发。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请,已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的多项临床关键进展,将在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会通过两份壁报正式发布,披露内容将涵盖CS2009在非小细胞肺癌(NSCLC)佇列(一线及后线)中的I/II期临床试验数据 ,以及在晚期实体瘤患者中的I期临床延长随访结果。CS2009全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步迅速推进。美国新药临床试验(IND)申请也已获批,公司正积极筹备年底前启动首批III期国际多中心临床试验(MRCT),重点布局NSCLC、结直肠癌(CRC)等适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299“PD-1/VEGF双抗”于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布初步临床数据。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,公司已就RC148(一款由公司自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物)的独家授权许可协议从艾伯维(透过其控股公司)收到6.5亿美元的首付款。目前双方的合作进展顺利。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201),已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验,也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,于2026年4月14日,公司拟配售合共1.18亿股,占紧随配售后公司经扩大已发行股本约7.4%。每股配售价8.97港元,较2026年4月14日(即紧接配售协议日期前最后一个完整交易日)联交所呈报的收市价每股股份9.64港元折让约6.95%。配售所得款项净额估计为10.53亿港元,预期将90%用于与集团“管线2.0”中的资产的相关进一步研发,尤其是CS2009(一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子,目前处于II期开发阶段,具有潜在同类首创╱同类最优的下一代肿瘤免疫骨架)、CS5001(一种潜在同类最佳的ROR1ADC)以及其他处于临床前或IND准备阶段的资产;及余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。
流动性方面,恒生医药ETF华夏盘中换手19.19%,成交12.19亿元,市场交投活跃。拉长时间看,截至4月1日,恒生医药ETF华夏近1周日均成交14.21亿元。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101),已顺利完成患者入组。其中,LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外,LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验,用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌,进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外,LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
【财华社讯】2月6日,据"默沙东中国"公众号消息,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。
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