PD-1
博安生物(06955.HK)BA1203在中国获批开展临床试验
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，拟开发用于多种实体瘤的治疗。该在研药物是全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子。临床前研究表明，在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中，BA1203显示出优异抗肿瘤活性，显著优于现有PD-1/PD-L1抑制剂。此次获准进入临床后，公司拟开展一项评价BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究。
【千亿药企龙头深度拆解】信达生物：商业化兑现与成长风险双向博弈
港股18A创新药十年迭代，行业早已告别“管线越多、估值越高”的粗放叙事，正式进入“商业化质量、研发转化率、全球化兑现能力”定估值的精细化周期。
康方生物(09926.HK)依沃西的HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方R(依沃西，PD-1/VEGF)单药对比帕博利珠单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析结果显示：研究达到OS关键次要终点，取得具有统计学显著和临床获益的阳性结果。本结果详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。
石药集团(01093.HK)SYS6090(JMT108)获美国FDA授予快速通道资格
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的一款首创PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090(JMT108)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格，用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定(“MSS”)或错配修复功能完整(“pMMR”)型转移性结直肠癌(“mCRC”)患者。
石药集团盘中涨超16% SYS6090注射液治疗肝细胞癌的ib/Ⅱ期临床试验中国首家中心启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)早间盘中一度涨超16%，截止发稿，涨13.7%，报9.875港元。消息面上，该公司公布，集团开发的SYS6090注射液用于治疗肝细胞癌的的Ib/Ⅱ期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品注册分类为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗程序性细胞死亡受体1(“PD-1”)且融合白介素-15(“IL-15”)的融合蛋白，可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1和程序性死亡配体1(PD-L1)相互作用导致的免疫抑制功能；同时可通过其右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示，该产品可显著抑制肿瘤生长，安全耐受性良好，且相较于其他PD-1单抗药物及IL-15药物显示出更高的药效活性。
亿腾嘉和(06998.HK)GB268 Ib/II期临床试验完成首例受试者给药
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌TNBC和激素受体阳性/HER2阴性HR＋/HER2-乳腺癌)的Ib/II期临床试验于2026年8月5日成功完成首例受试者给药。未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。GB268单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
英矽智能(03696.HK)：ISM6331获美国FDA快速通道资格 用于晚期间皮瘤治疗
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，其自研AI驱动的潜在同类最佳创新泛TEAD抑制剂ISM6331已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD)，用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗(无论是否联合抗CTLA-4抗体治疗)及含铂化疗后疾病进展的、不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。
基石药业-B(02616.HK)CS2009临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心资产之一CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会，并将以两项快速口头报告的形式呈现，分别涵盖CS2009在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及转移性结直肠癌(mCRC)患者中的I/II期临床试验数据。目前，相关摘要标题已在ESMO官网公布。需说明的是，摘要中所呈现的数据仅截至2026年4月，旨在符合大会递交期限之要求。基石药业将于2026年10月23日至26日在西班牙马德里召开的ESMO年会现场，展示数据截止日期更临近会议时间的临床研究结果。
复宏汉霖(02696.HK)HLX18国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步于美国等地开展该国际多中心临床试验。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
