信号
歌礼制药-B(01672.HK)ASC50治疗斑块状银屑病在美国的28天概念验证临床研究取得积极结果
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC50在美国轻度至中度斑块状银屑病患者中开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的28天概念验证临床试验取得积极结果。该I期研究旨在评估每日一次200毫克ASC50在轻度至中度斑块状银屑病患者中治疗28天后的安全性、疗效和药代动力学(NCT07024602)。28天每日一次200毫克的治疗安全且耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)且持续时间短。未报告严重不良事件(SAE)，研究期间无受试者退出。未观察到丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。未检测到肝脏安全性信号。
翰森制药(03692.HK)HS-10374治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究达共同主要终点
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自研酪氨酸激酶2(“TYK2”)选择性变构抑制剂HS-10374.在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床试验中达到共同主要终点：在治疗的第16周，HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数(“PASI”)相较于基线下降至少75%(PASI 75)的患者比例，以及达到静态医师整体评估(“sPGA”)评分0或1且较基线期降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例，均显著高于安慰剂组。试验亦达到多项次要终点：在第16周，接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答，近1/3达到PASI 100应答。同时，HS-10374显示了良好的安全性和耐受性，其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似，未观察到新的安全性信号。基于以上积极结果，集团将于近期启动与相关监管机构的沟通，开展推进在中国的新药上市申请准备工作。该研究结果计划于近期皮肤领域学术会议公布。
【百强透视】楼市释放新信号！地产股全线冲高
9月18日，A股地产板块集体狂欢。截至收盘，万科A（000002.SZ）、世联行（002285.SZ）、绿地控股（600606.SH）等直冲涨停板；
中国生物制药(01177.HK)附属TQH2722注射液“IL-4Rα单抗”新药上市申请获得受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQH2722注射液“IL4Rα单抗”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。研究结果显示，TQH2722在显著改善患者皮损状态的同时，在早期瘙痒缓解和生活质量改善方面亦表现突出；第52周时，各疗效终点仍显示持久的疗效维持和临床获益。安全性方面，TQH2722最长给药52周的安全性与耐受性良好，与第16周观察结果一致，无新增安全性信号。
【百强透视】概念股集体狂欢！存储行业超级周期来了
9月15日，A股、港股存储概念板块联袂走强，资金集中涌入的信号明确。
维立志博-B(09887.HK)：维利信联合化疗一线治疗NSCLC II期临床研究更新 展现高缓解率
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，在2026年世界肺癌大会(“WCLC2026”)以口头报告形式发布自主研发的在研药物维利信®(奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双抗)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的II期临床研究更新资料。根据更新资料，展现出前所未有的高缓解率，在鳞状NSCLCPD-L1阴性和阳性患者中观察到几乎完全一致的临床获益，而非鳞状NSCLCPD-L1TPS≥1%患者可获得深度且持久的肿瘤缓解。在62例可评估疗效的患者中，维利信®联合化疗在鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。整体患者人群ORR达71.0%，疾病控制率(“DCR”)达95.2%，6个月PFS率达70.6%。维利信®联合化疗整体安全性良好，安全性特征与PD-L1单抗联合化疗相似，未观察到新的安全信号。
国家药监局发布《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》
【财华社讯】9月14日，国家药监局发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的公告(2026年第79号)。文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。
石药集团(01093.HK)SYH2083滴眼液在中国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床试验。该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂，可通过减少T淋巴细胞的黏附和激活，降低促炎信号，治疗眼表炎症相关疾病。临床前研究表明，该产品在小鼠干眼模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确，显示出良好的临床开发潜力。
长鑫科技业绩说明会释放行业景气信号，科创芯片设计ETF天弘(589070)标的指数昨日跌逾1%，近5日净流入超6400万元
截至9月8日，科创芯片设计ETF天弘(589070)近5个交易日合计“吸金”6418.67万元。
海西新药(02637.HK)HX9428完成nAMD I期临床研究并递交DME新适应症IIa期IND申请
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布，公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema，简称“DME”)的IIa期新药临床试验申请(IND)。DME是HX9428推进的第二个适应症，标志着这款口服眼底创新药研发的又一个里程碑。目前，HX9428已获美国FDA授予快速通道资格(FTD)，并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration，简称“nAMD”，亦称湿性年龄相关性黄斑变性，WAMD)的II期临床研究。初步数据显示HX9428具有良好的安全性特征及潜在疗效信号，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。截至9月2日，HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。
