【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团已与美国生物技术公司Abalone Bio(“Abalone”)正式签署合作协议。根据协议约定,双方将在全球范围內开展协作,共同推进新一代肥胖治疗创新药物的研发工作。该研发项目核心目标为,通过靶向啟动代谢相关G蛋白偶联受体(GPCRs),实现安全、有效的能量消耗提升,同时达到肌肉量保持或增强的效果,旨在解决当前减重疗法存在的局限性,满足全球肥胖治疗领域尚未被充分覆盖的临床需求,推动该领域治疗方案的优化与升级。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。ASC47与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显着优于安慰剂与司美格鲁肽联用 (司美格鲁肽单药)。ASC47与司美格鲁肽联用组的呕吐发生率为6.7%,而司美格鲁肽单药组为57.1%。与司美格鲁肽单药组相比,ASC47超长效皮下储库型(depot)制剂组停药后体重反弹更少,支持每月一次ASC47作为减重维持的潜在疗法。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)的第二项适应症新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂,有望助力中国广大2型糖尿病患者人群疾病管理,实现血糖控制、减重及心肝肾指标多重获益。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中,ASC30药物暴露量在稳态下分別达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。 这些药物暴露量数据与安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降一致:经28天治疗后,队列1(20毫克)下降4.5%,队列2(40毫克)下降6.5%,表明更高的药物暴露量可产生更显着的减重效果。
8月19日早盘,减重概念反复活跃,医疗创新ETF(516820.SH)现涨1.27%。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创的治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC31联用显示出令人鼓舞的临床前疗效结果。ASC31是一款由歌礼自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽;ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创的治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与替尔泊肽联用在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠研究中显示出令人鼓舞的疗效结果。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,胰高血糖素(“GCG”)/胰高血糖素样肽-1(“GLP-1”)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其独特的作用机制既能够增加减重效果,又能够直接降低內脏脂肪含量,带来全面的代谢获益,获评为2025年全球十大最受期待药物之一(FIERCEPharma2025)。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物ASC47的早期研究数据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射(SQ)的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的受试者中的单次皮下注射研究(NCT06427590)的顶线结果已公布。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC47与司美格鲁肽联用治疗肥胖症的新药临床试验申请。
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