【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年4月16日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)和化疗辅助治疗人表皮生长因子受体2(“HER2”)阳性(“HER2+”)乳腺癌(“BC”)的一项III期临床研究(研究编号：KN026-007)已成功完成首例患者给药。
【财华社讯】3月20日，从国家医保局网站获悉，国家医保局3月19日开展按病种付费分组方案3.0版调整情况介绍活动。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，按病种付费分组方案3.0版预计将于今年7月发布，并计划于2027年1月正式执行。此次调整主要内容。聚焦临床意见较为集中的年龄、合并症并发症等影响因素，有针对性地完善年龄细分组、单双侧/多部位手术、产科分组、恶性肿瘤放化疗、联合手术等分组规则，DRG主要调整核心分组和细分组，DIP主要调整核心病种库，同时，还着眼DRG/DIP未来的融合发展，在相关技术基础方面做好统筹协调。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂，有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”，近期已完成全部受试者入组。TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创新，实现疗效与安全性的优化平衡。
【财华社讯】科伦博泰生物-Ｂ(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少经一线化疗治疗HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于2026年2月5日与Eisai订立一份许可协议，公司同意向Eisai授出一项许可，供其于日本(“区域”)及领域内开发、生产和商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。Eisai将向公司支付首付款7500万美元，监管里程碑款项合计至多8001万美元；商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元；及以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月，汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并已纳入优先审评审批程序。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。
【财华社讯】1月8日，微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验。适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药。
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