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国家医保局：预计今年7月发布按病种付费分组方案3.0版

【财华社讯】3月20日，从国家医保局网站获悉，国家医保局3月19日开展按病种付费分组方案3.0版调整情况介绍活动。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，按病种付费分组方案3.0版预计将于今年7月发布，并计划于2027年1月正式执行。此次调整主要内容。聚焦临床意见较为集中的年龄、合并症并发症等影响因素，有针对性地完善年龄细分组、单双侧/多部位手术、产科分组、恶性肿瘤放化疗、联合手术等分组规则，DRG主要调整核心分组和细分组，DIP主要调整核心病种库，同时，还着眼DRG/DIP未来的融合发展，在相关技术基础方面做好统筹协调。

#国家医保局 #按病种付费分组方案

2026-03-20 16:17

石药集团(01093.HK)SYHX2011G1在美国获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂，有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

#石药集团 #01093.HK

2026-03-03 10:32

中国生物制药(01177.HK)TQB2102“HER2双抗ADC”HER2低表达乳腺癌III期临床试验完成受试者入组

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”，近期已完成全部受试者入组。TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创新，实现疗效与安全性的优化平衡。

#中国生物制药 #01177.HK

2026-02-10 10:26

科伦博泰生物-Ｂ(06990.HK)核心产品芦康沙妥珠单抗获批准第四项适应症上市

【财华社讯】科伦博泰生物-Ｂ(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少经一线化疗治疗HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。

#科伦博泰生物-Ｂ #06990.HK

2026-02-06 17:01

复宏汉霖(02696.HK)就汉斯状与EISAI订立许可协议首付款7500万美元

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于2026年2月5日与Eisai订立一份许可协议，公司同意向Eisai授出一项许可，供其于日本(“区域”)及领域内开发、生产和商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。Eisai将向公司支付首付款7500万美元，监管里程碑款项合计至多8001万美元；商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元；及以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月，汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并已纳入优先审评审批程序。

#复宏汉霖 #02696.HK

2026-02-05 17:10

翰森制药(03692.HK)阿美乐第五项适应症获药品注册证书

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。

#翰森制药 #03692.HK

2026-01-09 11:19

微芯生物(688321.SH)西奥罗尼胶囊获药物临床试验批准

【财华社讯】1月8日，微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验。适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药。

#微芯生物 #688321.SH

2026-01-08 15:54

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN033一项II期临床试验IND申请获CDE正式受理

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN033(一种由抗人表皮生长因子受体2(“HER2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)与程序性死亡配体1(“PDL1”)免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)联合铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌的一项II期临床试验(研究编号：JSKN033-202)的新药临床试验(“IND”)申请，已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)正式受理。

#康宁杰瑞制药-B #09966.HK

2025-12-29 13:40

长江生命科技(00775.HK)：Halneuron第2b期因化疗引致神经痛症研究中期分析取得正面结果

【财华社讯】长江生命科技(00775.HK)公布，于2025年12月22日，公司持有约83%间接股份权益的Dogwood宣布，正在进行的Halneuron®第二b期因化疗引致的神经痛症(“CINP”)研究中，97名完成接受治疗的患者中期分析取得正面结果。独立统计审查委员会审阅第二b期试验中非盲法患者之治疗数据后，所得结论乃于为期四星期的研究中，就改善疼痛方面而言，接受Halneuron®治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间存在差异。根据目前第二b期试验的招募速度及中期评估结果，Dogwood仍预计将在2026年第三季内获得初步结果。目前的研究预计将提供约80%至85%的统计功效以检测Halneuron®的治疗差异。

#长江生命科技 #00775.HK

2025-12-23 10:26

复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗治疗胃癌的上市注册申请获受理并纳入优先审评

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加速其上市审评进程。此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。