化疗
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗胃癌新辅助/辅助治疗适应症获批
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，国家药品监督管理局(NMPA)眒蠶袧公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合奧沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗的新适应症上市注册申请(NDA)。研究结果显示，汉斯状®联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状®单药辅助治疗，对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗，可显著改善患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。
百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M08D1（ADC）联合用药获临床试验批准，针对弥漫大B细胞淋巴瘤
百利天恒6月4日公告披露，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1（ADC）联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准。
藥捷安康-B(02617.HK)在2026 ASCO公佈替恩戈替尼單藥治療晚期膽管癌關鍵II期數據
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的最新研究成果。本次ASCO大会上公开了替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过一种FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效与安全性数据。这些结果来自一项在中国开展的开放标签、多中心II期研究(FIRST-08)。目前，一项III期关键性研究正在全球开展中，以进一步评估替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过化疗和FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效和安全性。同时，国内正在进行一项III期确证性研究，评价替恩戈替尼对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
石药集团：KN026联合HB1801治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究结果于ASCO年会呈列
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®)(“KN026”)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(“HB1801”)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果，已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。
康宁杰瑞制药：安尼妥单抗新辅助治疗BC的III期临床研究结果于2026 ASCO年会呈列
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®，研发代号：KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗HER2＋BC的III期临床研究的显著性结果已于2026 ASCO年会以LBA口头报告形式呈列。在早期或局部晚期HER2＋BC患者新辅助治疗中，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相较现有标准双重HER2阻断联合化疗方案，显著提升了tpCR率，且安全性可控。该等结果支持以安尼妥单抗为基础的治疗方案有望成为早期或局部晚期HER2＋BC新辅助治疗的全新标准疗法。
港股通创新药ETF鹏华(159286)涨超1.6%，第一大权重股康方生物披露重大研究成果
消息面上，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗。
维立志博-B(09887.HK)维利信的II期临床研究结果入选2026 WCLC口头报告
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评估维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)联合化疗用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究结果入选将于2026年9月12日至15日举行的2026年世界肺癌大会(WCLC)口头报告。在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上，公司将基于较此前已披露的18例患者数据显著扩大的样本量，展示奥帕替苏米单抗在一线NSCLC中的突破性疗效。2026 ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥麦考密克会展中心举办。
维立志博-B(09887.HK)维利信治疗晚期肺外神经内分泌癌的III期临床研究获CDE批准
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准开展评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证性III期临床研究。该研究获批是基于奥帕替苏米单抗在Ib/II期概念验证性研究中所展现的突破性疗效与良好安全性。该研究已顺利完成概念验证性试验，详细结果计画于今年ESMO大会公布。同时，公司正在推进奥帕替苏米单抗的多项概念验证性研究以及计划开展的其他最少两项III期临床研究，探索其在一线非小细胞肺癌、一线胆道癌、小细胞肺癌及卵巢癌等13个实体瘤适应症中的应用，形成覆盖多瘤种、多阶段的全面研发布局。奥帕替苏米单抗已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌及胆道癌四个适应症的注册性或II期临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。
