【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布，关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC))获美国FDA授予快速通道资格认定，用于治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。DB-1310基于公司专有DITAC技术平台开发，2025年6月ASCO年会上公布的首次人体I/IIa期临床数据显示，在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
6月27日，拨康视云正式启动招股。根据招股书，拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发新型及差异化疗法。公司本次拟全球发售6058.2万股，其中香港发售占10%，国际发售占90%，发售价将为每股发售股份10.10港元，每手500股。据悉，本次公开招股，建银国际、华泰国际为拨康视云联席保荐人。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驱动型)的III期临床研究(GEMSTONE-302)长期生存数据，发表于国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology)。继该研究的无进展生存期(PFS)最终分析和总生存期(OS)期中分析结果先后发表于《柳叶刀•肿瘤学》(2022年)与《自然•癌症》(Nature Cancer，2023年)后，此次凭藉长期生存数据再度登陆同一顶级期刊，实现了舒格利单抗获益证据链的完整构建，进一步彰显其临床价值，并巩固了其在中国及欧洲地区晚期NSCLC治疗领域的标准一线治疗地位。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊巩固治疗放化疗后未进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床最新研究成果：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组较安慰剂组显着延长中位无进展生存期(PFS)(15.1个月vs.4.2个月)，疾病进展或死亡风险降低51%。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。该项适应症的获批填补了国內一线宫颈癌患者中免疫治疗的空白，这也是卡度尼利的第三项全人群获批的适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案，为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊上市，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用於晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期临床最新研究成果：试验组中位无进展生存期(mPFS)为10.12个月，与对照组相比疾病进展风险降低36%。试验组总体安全性良好，试验组与对照组导致死亡的治疗期间不良事件的发生率没有明显差异，安全性可控。
【财华社讯】截止发稿，四环医药(00460.HK)涨7.58%，报0.71港元。消息面上，该公司公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。具体为：(1)单药用於既往转移性阶段接受过两种及以上內分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成人患者；(2)与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片为国內唯一获批单药用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市：1)与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药，用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；2)作为单药治疗，适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展，且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。派安普利单抗是目前唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。目前，派安普利单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准四项适应症。
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