【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年4月29日，集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外，集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg)， 属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
4月23日，福元医药公告披露，公司收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药用于治疗成人精神分裂症。
【财华社讯】4月21日，据国家药监局发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片(商品名：赫新诺)上市，该药品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布，集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药监局的上市批准，此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线。此外，集团的甘精胰岛素处于美国上市申请(BLA)阶段，有望成为首家通过豁免Ⅲ期临床试验于美上市甘精胰岛素的企业，亦有望成为首家在美国上市胰岛素产品的中国企业。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7156片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，申请适应症为心力衰竭。HRS-7156片是公司自主研发的1类新药。临床前数据显示，HRS-7156可显著改善心脏功能和病变。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(“DTcP”)(2岁以下)(“婴幼儿用DTcP”，商品名称：盼康欣®)的新药上市申请。公司的婴幼儿用DTcP为国内首款上市的组分百白破疫苗。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布有关公司核心产品DB-1303/BNT323研发进展的最新资料，基于III期关键临床研究所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈，提交的生物制品新药上市申请(“BLA”)已获得国家药品监督管理局受理。经独立数据监察委员会 (IDMC)评估，III期临床试验已达到主要研究终点无进展生存期(PFS)。在预设的期中分析中，相较对照组，DB-1303在主要研究终点上取得具有统计学意义和临床意义的显着改善，安全性和耐受性良好。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液(250ml及500ml)和盐酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主研发的汉利康®(利妥昔单抗注射液)新增联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准。
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