【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-1780片是盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),临床拟用于治疗未控制高血压或难治性高血压。MRA已被推荐作为标准治疗之外的首选药物来管理难治性高血压。同类选择性非甾体类MRA艾沙利酮在日本上市用于高血压患者的治疗,国内尚无同类产品上市。目前,该项目有治疗慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症的临床试验正在同步开发中,已推进至II/III期。截至目前,HRS-1780片相关项目累计研发投入约为1.004亿元(未经审计)。
【财华社讯】7月22日,据"中国生物"公众号消息,7月21日,国药集团中国生物所属上海生物制品研究所流感病毒裂解疫苗顺利获得批签发证明,标志着新一季中国生物流感病毒裂解疫苗正式投放市场,将为2026-2027年流感防控提供有力支持。中国生物流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2026-2027年北半球流感疫苗毒株研制。与往年相比,今年推荐的疫苗组分发生较大调整,流感疫苗包含的三个组分,甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria谱系全部进行了更新。
【财华社讯】浦江中国(01417.HK)与要约人Yomi.sun Holding Limited联合发布公告,力高证券代表要约的强制无条件现金要约综合文件及接纳表格已寄发予全体股东。本次要约收购除要约人及其一致行动人士所持股份外的公司全部已发行股份,文件载要约条款、董事会函、独立董事委员会推荐意见、独立财务顾问观点等全套资料。要约自7月21日起开放接纳,最后接纳截止为8月11日下午四时;当日晚七时前将披露要约结果,有效接纳款项汇款最晚8月20日寄出。
【财华社讯】7月20日,商务部办公厅发布关于开展绿色消费试点工作的通知。申报名额:各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团推荐名额不超过3个单位。综合考量区(县)、开发区或工业园区绿色消费工作基础、发展潜力、政策保障、方案科学性等因素,突出优中选优、各具特色。
【财华社讯】6月17日,上海证券交易所修订形成了《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2026年7月2日。《暂行规定》调整更新科创板重点支持的具体行业范围。新增未来产业领域相关行业。根据“十五五”规划纲要和国家战略性新兴产业分类要求,对《暂行规定》第五条规定的战略性新兴产业领域二级行业进行调整更新。其中,新一代信息技术领域,新增“量子”;高端装备领域,新增“机器人”,并调整“海洋工程装备”为“海洋装备”;新能源领域,新增“氢能”;生物医药领域,新增“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验,已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动,意味着公司管线2.0战略正加速兑现,后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究,旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D),预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展,加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台,CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子,以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称为重组人促卵泡激素注射液,是由丽珠单抗自主研发,本次注册申请的适应症为:(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸櫞酸克罗米照治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。(3)重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2IUL 的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。
【财华社讯】联华超市(00980.HK)公布,经董事会推荐,徐晓一将获提名委任为第九届董事会执行董事,吴司韵及田颖杰将获提名委任为第九届董事会非执行董事,彼等任期将由股东周年大会之日起至公司2028年度股东周年大会结束之日止,惟须受制于公司公司章程。相关决议案将于股东周年大会上提呈。董事会推荐第八届董事会现任董事王晓琰、张慧勤、曹海伦、夏大慰、李国明、陈玮及赵歆晟作为第九届董事会董事候选人膺选连任,彼等任期将由股东周年大会之日起至公司2028年度股东周年大会结束之日止,惟须受制于公司公司章程。相关决议案将于股东周年大会上提呈。现任非执行董事濮韶华、沈沉及杨琴将于第八届董事会的任期届满时(即股东周年大会当日)退任。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状®;欧盟商品名:HETRONIFLY®)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见,推荐批准斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)成人患者的一线治疗。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC),EC将参考该意见并在未来2个月内做出最终审查决定。一旦获得EC批准,斯鲁利单抗的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。此次CHMP的积极意见主要是基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明,斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获益显著,达到预设的主要终点,且具有良好的安全性和耐受性。
【财华社讯】5月8日,据财政部网站发布,经财政部、中国证监会内地会计师事务所从事H股企业审计业务审核推荐委员会审核认可,并经香港监管机构确认,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)、天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)获准自2026年5月15日起,可以本所名义在香港资本市场为符合条件的H股公司出具审计报告。增补两家内地会计师事务所从事H股企业审计业务,对于降低内地企业在港上市成本、推动两地资本市场互联互通、促进香港融入国家发展大局具有积极而深远的意义,将有助于进一步深化内地与香港会计交流合作,推动两地会计行业共同发展。财政部、中国证监会将根据内地与香港有关监管要求,对获准从事H股企业审计业务的会计师事务所进行严格管理,确保持续符合要求,推动其高质量完成H股企业审计业务。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号