【财华社讯】6月17日,上海证券交易所修订形成了《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2026年7月2日。《暂行规定》调整更新科创板重点支持的具体行业范围。新增未来产业领域相关行业。根据“十五五”规划纲要和国家战略性新兴产业分类要求,对《暂行规定》第五条规定的战略性新兴产业领域二级行业进行调整更新。其中,新一代信息技术领域,新增“量子”;高端装备领域,新增“机器人”,并调整“海洋工程装备”为“海洋装备”;新能源领域,新增“氢能”;生物医药领域,新增“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验,已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动,意味着公司管线2.0战略正加速兑现,后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究,旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D),预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展,加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台,CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子,以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称为重组人促卵泡激素注射液,是由丽珠单抗自主研发,本次注册申请的适应症为:(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸櫞酸克罗米照治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。(3)重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2IUL 的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。
【财华社讯】联华超市(00980.HK)公布,经董事会推荐,徐晓一将获提名委任为第九届董事会执行董事,吴司韵及田颖杰将获提名委任为第九届董事会非执行董事,彼等任期将由股东周年大会之日起至公司2028年度股东周年大会结束之日止,惟须受制于公司公司章程。相关决议案将于股东周年大会上提呈。董事会推荐第八届董事会现任董事王晓琰、张慧勤、曹海伦、夏大慰、李国明、陈玮及赵歆晟作为第九届董事会董事候选人膺选连任,彼等任期将由股东周年大会之日起至公司2028年度股东周年大会结束之日止,惟须受制于公司公司章程。相关决议案将于股东周年大会上提呈。现任非执行董事濮韶华、沈沉及杨琴将于第八届董事会的任期届满时(即股东周年大会当日)退任。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状®;欧盟商品名:HETRONIFLY®)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见,推荐批准斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)成人患者的一线治疗。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC),EC将参考该意见并在未来2个月内做出最终审查决定。一旦获得EC批准,斯鲁利单抗的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。此次CHMP的积极意见主要是基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明,斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获益显著,达到预设的主要终点,且具有良好的安全性和耐受性。
【财华社讯】5月8日,据财政部网站发布,经财政部、中国证监会内地会计师事务所从事H股企业审计业务审核推荐委员会审核认可,并经香港监管机构确认,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)、天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)获准自2026年5月15日起,可以本所名义在香港资本市场为符合条件的H股公司出具审计报告。增补两家内地会计师事务所从事H股企业审计业务,对于降低内地企业在港上市成本、推动两地资本市场互联互通、促进香港融入国家发展大局具有积极而深远的意义,将有助于进一步深化内地与香港会计交流合作,推动两地会计行业共同发展。财政部、中国证监会将根据内地与香港有关监管要求,对获准从事H股企业审计业务的会计师事务所进行严格管理,确保持续符合要求,推动其高质量完成H股企业审计业务。
林洋能源5月6日公告披露,公司成为国家电网2026年营销项目第一次计量设备公开招标采购推荐的中标候选人,预中标总金额约2.20亿元。
【财华社讯】4月21日,据市场监管总局网站发布,市场监管总局、教育部联合印发《关于公布专业与标准化教育融合试点名单的通知》,全国共281个试点项目入选。此次试点是两部门首次联合开展的全国性专业与标准化教育融合试点工作,标志着我国标准化人才培养迈入新阶段。首批试点经自主申报、初选推荐、专家评审、社会公示等程序产生,覆盖全国30个省(区、市)的253所高等院校。试点专业覆盖人工智能、智能制造、低空经济、食品质量安全、现代服务业等多个国家重点产业与民生领域,超八成试点引入企业、科研机构等标准化领域相关单位联合参与,联合承担单位达373家。通过试点,将推动全国各地区高等院校精准对接产业发展需求,预计培养兼具专业素养和标准化知识技能的复合型人才近4万名,有效缓解重点产业领域急需人才短缺的局面。
消息面上,市场监管总局批准发布《针灸技术操作规范 第4部分:三棱针》)、《针灸异常情况处理》和《穴位贴敷用药规范》三项针灸领域推荐性国家标准。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。
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