收到
零跑汽车(09863.HK)获批向一汽股权及金义高新发行新内资股
【财华社讯】零跑汽车(09863.HK)公布，公司已于近日收到中国证监会于2026年9月10日核发的《关于同意浙江零跑科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批覆》，中国证监会已同意公司于内资股认购事项下向一汽股权及金义高新发行新内资股。
【IPO追踪】万源通闯港股收到证监会4项备案反馈，涉及未决诉讼与募资
财华社2026年9月15日讯，9月11日，中国证监会国际司对昆山万源通电子科技股份有限公司出具境外发行上市备案补充材料要求，共列出4项问询事项。
恒瑞医药(01276.HK)：注射用瑞卡西单抗获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展III期临床试验。申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。公司注射用瑞卡西单抗已于2025年在国内获批上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约42,220万元(未经审计)。
恒瑞医药(01276.HK)子公司HRS-4139片获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4139片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4139片是公司自主研发的1类新药，在动物模型中，可有效改善银屑病症状，抑制炎症反应。经查询，国内外暂无相同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-4139片相关项目累计研发投入约2040万元(未经审计)。
康哲药业(00867.HK)创新药CMS-D001获得系统性红斑狼疮适应症药物临床试验批准通知书
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2026年9月11日，创新药CMS-D001片获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书，于9月14日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团开展临床试验以评价CMS-D001治疗系统性红斑狼疮适应症的有效性和安全性。CMS-D001由集团旗下德镁医药自主研发。CMS-D001已分别获批开展关于银屑病适应症、特应性皮炎适应症、溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症的药物临床试验。目前，银屑病适应症、特应性皮炎适应症的Ⅱ期临床试验正在开展中。德镁医药已将关于SLE及炎症性肠病(包括但不限于溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症)的相关权利独家许可予集团(除德镁医药)。集团正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市。
泰格医药(03347.HK)两控股股东涉信披违规 拟各罚50万元
【财华社讯】泰格医药(03347.HK)公布，有关公司董事兼控股股东叶小平及曹晓春接获中国证监会发出的立案告知书，涉及与公司A股持股变动相关的信息披露涉嫌违法违规事项。公司获通知，于2026年9月11日，叶小平及曹晓春收到中国证监会浙江监管局出具的警示函及告知书，拟对两人给予警告并各处以人民币50万元罚款。有关涉及两人于2022年12月7日自愿减持其各自于公司的A股股份，导致合计权益变动减少1%。相关披露该等权益变动，仅于2026年5月12日披露相关资料。于2019年9月20日，叶小平及曹晓春合计持有公司已发行的有表决权股份比例累计变动达5%。叶小平及曹晓春可于接获本决定之日起60日内向中国证监会提出行政覆议申请，或于接获警示函之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。
多点数智(02586.HK)获控股股东增持136.14万股
【财华社讯】多点数智(02586.HK)公布，于近期收到公司控股股东张文中通知，彼于2026年9月10日透过Celestial Limited以自有资金在公开市场首次购入公司普通股股份合计136.14万股股份。控股股东认为股份近期交易价格未能反映公司内在价值，尤其考虑到集团稳健的财务表现及增长态势。在遵守适用法律及监管规定的前提下，控股股东拟于合适时机进一步增持公司股份。
金石资本集团(01160.HK)：业务及资产未达标 股份拟于9月22日暂停买卖
【财华社讯】金石资本集团(01160.HK)公布，公司于9月10日收到联交所发出的函件通知，由于公司未能维持足够的业务运作及拥有相当价值的资产以支持其营运，不符合上市规则第13.24条，联交所决定公司股份将根据上市规则第6.01(3)条暂停买卖。公司现正审阅该函件，并正在内部讨论有关事宜，将考虑是否提出申请，要求将该决定提交上市委员会审核。董事会提醒股东及潜在投资者：公司可能会或不会申请上市委员会审核；倘申请，审核结果仍属未知。公司股份将于2026年9月22日暂停买卖(即该决定日期起计7个营业日届满后，除非公司申请对该决定进行审核)。
恒瑞医药(01276.HK)子公司瑞普泊肽注射液药品上市许可获受理
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
先健科技(01302.HK)Lantval™主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序
【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认由公司附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的Lantval™主动脉瓣膜置换系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗，是全球首款全预装干式瓣膜设计的(免缝合)主动脉瓣膜置换产品，为公司第18个进入国家药品监督管理局该程序的产品。集团拥有该产品的自主知识产权。目前该产品的上市前注册临床研究即将启动。
