【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理,且已被纳入优先审评程序。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
【财华社讯】新华文轩(00811.HK)公布,公司于2025年9月16日收到戴卫东的书面辞任函件。因个人工作调整及需要投放更多时间处理其他事务原因,戴卫东提出辞去公司非执行董事职务,自本公告之日起生效。同时辞去公司董事会战略与投资委员会成员职务。
【财华社讯】西证国际证券(00812.HK)公布,于2025年9月12日,公司收到联交所发出的函件,表示联交所上市委员会认定公司未能于2025年9月3日复牌截止日期前达成复牌指引,并决定根据上市规则第6.01A(1)条取消公司股份的上市地位。函件中指出,公司股份最后的上市日期将为2025年9月26日,股份的上市地位将于2025年9月29日上午9时正起取消。经考虑公司的事实及情况后,公司将不会根据上市规则申请覆核该决定。
【财华社讯】康龙化成(03759.HK)公布,公司全资附属公司康龙绍兴于5月29日至6月4日接受美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)上市批准前检查(PAI)。公司近期获悉,康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告,确认康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查,也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后,公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。这标志着公司质量体系已经与国际接轨,具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时,公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查,可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。
【财华社讯】金风科技(02208.HK)公布,公司第八届董事会第十次会议及2022年度股东大会、第八届董事会第三十一次会议及2024年度股东会审议通过《关于境内外发行债券、资产支持证券的一般性授权的议案》,根据股东会的授权,公司于2025年5月30日召开的第八届董事会第三十三次会议,审议通过了《关于申请注册发行长期限含权中期票据的议案》,同意公司向中国银行间市场交易商协会申请注册发行总额不超过人民币30亿元的长期限含权中期票据。2025年9月11日,公司收到中国银行间市场交易商协会的《接受注册通知书》(中市协注〔2025〕MTN878号),同意接受公司本次中期票据注册,注册金额为人民币30亿元,注册额度自《接受注册通知书》落款之日起2年内有效,由中国银行股份有限公司、兴业银行股份有限公司、交通银行股份有限公司、中信银行股份有限公司、招商银行股份有限公司和平安银行股份有限公司联席主承销;公司在注册有效期内可分期发行中期票据,发行完成后,应通过交易商协会认可的途径披露发行结果。
万孚生物(300482.SZ)公告称,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期至2030年9月4日。
天永智能(603895.SH)公告称,公司收到上汽集团GS6四期改造项目-发动机装配线的中标通知书,确定公司为中标单位,中标价为2030万元(含税)。
【财华社讯】恒大物业(06666.HK)复牌高开逾38%,截至发稿,涨27.17%,报1.17港元。消息面上,该公司公布,公司于2025年9月10日收到中国恒大及CEG Holdings的共同及个別清盘人发出的接洽函(中国恒大及CEG Holdings为公司控股股东,直接或间接持有公司已发行股本的51.016%)。该接洽函载明,清盘人一直寻求机会出售(其中包括)中国恒大及CEG Holdings所持有的公司股份。如接洽函所述,就潜在交易而言,清盘人已与相关有意方订立保密协议,且于2025年9月9日,清盘人已从其中部分的有意方收到不具约束力的指示性要约。然而,潜在交易还处于初步阶段,清盘人未与任何有意方进行谈判。接洽函进一步载明,清盘人拟于2025年11月前后邀请经挑选的有意方就潜在交易提交最终建议书,并将与该等有意方磋商最终交易文件的条款,以就潜在交易达成具约束力的交易文件。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号