【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动，及需治疗或致命的室性心动过速。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2026年1月28日，由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，IND编号为178724。注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂，拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性，针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，预期截至2025年12月31日止年度净亏损不超过约1.2亿元(人民币,下同)，相比2024年同期录得约7.98亿元；及经调整净亏损不超过约9500万元，相比2024年同期录得约7.89亿元。有关亏损减少主要由于泽沃基奥仑赛注射液在中国内地的商业化收益增加；外汇波动的影响；及泽沃基奥仑赛注射液及舒瑞基奥仑赛注射液的研发开支大幅减少。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外，歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于急性低血压状态的血压恢复；也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持；对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用。
【财华社讯】瑞博生物(06938.HK)公布，集团自主研发的RBD5044注射液已获中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可。RBD5044是一款靶向APOC3的siRNA药物。APOC3是一种几乎只在肝脏中合成的蛋白质，在脂质代谢中起关键作用。RBD5044可以解决与高甘油三酯血症相关的并发症，成为管理血脂紊乱的一种治疗选择。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。截至发稿，科笛-B涨5.23%，报5.03港元。临床试验结果显示，在疗效方面，使用面部皱纹评分量表(FWS)，基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准，基于相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论，显示CU-20101与BOTOX®疗效相近，达到主要和次要终点。在安全性方面，CU-20101的整体安全性良好，未发生导致提前退出试验或导致死亡的不良事件，且未发生治疗有关的严重不良事件。CU-20101与BOTOX®的安全性评估情况相近，未出现新的安全性信号。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
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