【财华社讯】微创心通-B(02160.HK)公布,近日,由集团联营公司4C Medical Technologies, Inc.(“4C Medical”)自主研发的AltaValve™经导管二尖瓣置换(“TMVR”)医疗器械(“AltaValve™”)的早期可行性研究一年随访结果正式公布。一年随访结果显示,手术技术成功率高达97%,所有患者的MR均被完全消除,二尖瓣跨瓣压差从基线时的平均2.5mmHg降至术后的2.1mmHg,心脏血流动力学显着改善。安全性方面,经心尖组一年全因死亡率为17%,经房间隔组仅7%,其中心源性死亡率为0。整个队列中,无中风、新发房颤或二尖瓣再干预等不良事件发生。96%的患者在一年时纽约心脏协会(NYHA)心功能分级提升至I-II级,生活质量大幅改善。
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布,公司附属公司原子高科与诺华医药科技正式签署派威妥®商业合作协议。派威妥®是国內首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物,主要用于治疗晚期前列腺癌,未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,集团自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液,重组抗白介素23p19亚基(“IL-23p19”)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体。在同类生物药中,信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)具有最长的维持期给药间隔(每12周一次),有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。本次获批主要基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的关键III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,近期,LuX-ValvePlus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验(“TRINITY”)中大瓣环患者6个月期临床随访结果以及Ken-Valve在大瓣环患者中应用的1年期临床随访结果于2025年伦敦瓣膜会发布。6个月期临床随访结果显示出LuX-ValvePlus于大瓣环患者中应用优异的有效性和安全性。Ken-Valve1年期临床随访结果显示其在大瓣环患者群体应用中依然展现出了优异的安全性和疗效,其中主动脉瓣反流等级显着改善,生活质量明显提升,以及维持较低的复合不良事件发生率。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的II期临床研究。试验结果显示,TUL01101片各剂量组疗效显着,可有效清除皮损、缓解瘙痒、提高受试者生活质量。
在中国经济发展的过程中,"内卷"现象逐渐成为社会关注的焦点。所谓"内卷",是指在某些行业中,由于过度竞争而导致的效率低下和资源浪费。这种现象不仅影响了企业的盈利能力,也对员工的生活质量和幸福感造成了负面影响。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案,为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,索乐匹尼布(sovleplenib,HMPL-523)用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学》发表。该研究的额外详情和亚组结果亦已于6月14日在欧洲血液协会(“EHA”)2024年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。ESLIM-01研究中索乐匹尼布的安全性与既往临床研究保持一致。大多数治疗期间不良事件(“TEAE”)的程度为轻度或中度(1级或2级)。在接受索乐匹尼布治疗的患者中,25.4%出现3级或以上TEAE,而安慰剂组则为24.2%。索乐匹尼布亦显着改善了患者躯体功能和精力/疲劳方面的生活质量(p<0.05)。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,近期,公司自主研发的经颈静脉三尖瓣置换产品LuX-Valve Plus在巴西Rede D’OR医院成功完成首例救治临床植入手术。本次救治临床手术过程顺利,术后即刻显示,患者植入的瓣膜稳定,无反流或瓣周漏,二尖瓣反流也随之减轻;术后患者临床表现、心脏功能及生活质量均出现显着改善。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,近期,LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统确证性临床试验一年期结果于2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCRLondonValves)上由三尖瓣风险评估系统TRI-SCORE的提出者、来自法国巴黎圣丹尼斯医院的JulienDreyfus教授正式发布。一年期有效性结果显示:LuX-Valve可显着降低三尖瓣反流,改善患者心功能和提高其生活质量。其中超声数据显示,99.1%的患者三尖瓣反流等级得到改善,94.4%的患者三尖瓣反流分级降低至轻度及以下,75.7%的患者恢复至无或微量三尖瓣反流。
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